이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척추기립자 평면 차단 대 요방형근 차단의 진통

2020년 4월 1일 업데이트: Mansoura University

개복 대장암 수술에서 초음파유도척추기립체와 요방형근 차단제의 진통효과 비교 연구

대장암은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 암입니다. 이 환자들은 일반적으로 전신 마취하에 암의 개복 수술 절제술을 받습니다.

이 연구의 목적은 Erector spinae plan 블록 또는 Quadratus lumborum 블록이 이러한 환자에게 가장 이상적인 진통제를 제공하는지 여부를 감지하는 것입니다. Erector spinae plan block은 paravertebral space와의 통신으로 인해 내장 및 체세포 진통을 모두 제공하는 새로운 진통 기술입니다. 요방형근 차단술은 복강내 수술에 주로 사용되는 간신경차단술이다. 초음파 안내는 두 기술의 정확성과 안전성을 높입니다. Bupivacaine 0.25%와 dexamethasone의 국소 마취제 혼합물이 두 기법 모두에 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기립자 척추 평면 차단 및 요방형근 차단은 개복 대장암 수술에 적합한 진통 기법입니다. 수술 후 통증 점수, 스트레스 바이오마커(코르티솔 및 CRP)의 혈청 수준, 1차 혈류역학, 최초 구조 진통제 요청까지의 시간, 전체 구조 진통제 소비량 및 수술 후 메스꺼움 및 구토는 두 기술 간의 비교 매개변수입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansourah, DK, 이집트, 050
        • Amer A Attieh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
  • 18.5 ~ 35Kg/m2의 체질량 지수

제외 기준:

  • 체질량 지수가 35Kg/m2 이상입니다.
  • 심각하거나 보상되지 않는 심혈관 질환.
  • 심한 신장 질환.
  • 심한 간질환.
  • 심한 내분비 질환.
  • 임신.
  • 산후.
  • 수유 암컷
  • 사용된 약제 중 하나에 대한 알레르기.
  • 연구 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 건설자 spinae 평면 블록
환자는 보조 진통 기술로 양측 초음파 유도 척추 기립 평면 블록을 받게 됩니다.
다른: 건설자 spinae 평면 블록
각 측면에 대해 선형 US 변환기(HFL38_10-5MHz)로 8번째 흉부 횡돌기를 식별하고, 바늘이 횡돌기에 닿을 때까지 두개골 꼬리 방향으로 평면에서 천자하고 부피바카인 0.25% 20ml를 주입한다. 및 4mg 덱사메타손이 주입되어 수압해부를 시각화합니다. 30분 후, 핀프릭 테스트로 몸통의 감각 차단 정도를 평가하고 바람직하지 않은 운동 약화를 부작용으로 기록합니다.
의약품: 프로포폴
프로포폴(2mg/kg)
의약품: 펜타닐 NCS
펜타닐(1µg/Kg)
의약품: 아트라큐륨 주사제
아트라큐륨(0.5mg/kg)
다른: 기관내삽관
기관내삽관
의약품: 마취 유지
산소/공기 혼합물의 흡입용 이소플루란
의약품: 근육 이완
atracurium bolus(0.2 mg/Kg/20분)는 전신 마취 유지에 사용됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 요방형근 블록
환자는 보조 진통 기술로 양측 초음파 유도 요방형근 차단술을 받게 됩니다.
의약품: 프로포폴
프로포폴(2mg/kg)
의약품: 펜타닐 NCS
펜타닐(1µg/Kg)
의약품: 아트라큐륨 주사제
아트라큐륨(0.5mg/kg)
다른: 기관내삽관
기관내삽관
의약품: 마취 유지
산소/공기 혼합물의 흡입용 이소플루란
의약품: 근육 이완
atracurium bolus(0.2 mg/Kg/20분)는 전신 마취 유지에 사용됩니다.
다른: 요방형근 블록
각 측면에 대해 3개의 잎이 있는 토끼풀 표시(앞쪽의 대요근, 뒤쪽의 척추기립근 및 L4 척추체의 횡돌기 정점에 부착된 요방형근)는 곡선 배열 US 변환기(6 -2MHz), in-plane으로 천자를 하고 요방형근의 복측고정근막을 관통하는 요방형근을 통해 바늘을 전진시키고 그 공간에 부피바카인 0.25% 20mL와 덱사메타손 4mg을 주사한다. Hydrodissection을 시각화합니다. 30분 후 핀프릭 테스트로 몸통의 감각 차단 정도를 평가하고 원치 않는 운동 약화를 부작용으로 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 1일 전부터 수술 후 2일까지
통증의 강도는 응답자가 자신의 통증을 가장 잘 반영하는 정수(0-100 정수)를 선택하여 경증 통증의 경우 0-30, 중등도 통증의 경우 30-60, 통증의 경우 60-100으로 구분된 수치 척도로 표시됩니다. 고통을 끊다
수술 1일 전부터 수술 후 2일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 전신마취 유도 1시간 전, 수술 종료까지 10분마다, 수술 후 첫 24시간이 끝날 때까지 4시간마다, 이후 24시간이 끝날 때까지 8시간마다
심장 수축 중 동맥의 압력
전신마취 유도 1시간 전, 수술 종료까지 10분마다, 수술 후 첫 24시간이 끝날 때까지 4시간마다, 이후 24시간이 끝날 때까지 8시간마다
평균 혈압
기간: 전신마취 유도 1시간 전, 수술 종료까지 10분마다, 수술 후 첫 24시간이 끝날 때까지 4시간마다, 이후 24시간이 끝날 때까지 8시간마다
: 한 번의 심장 주기 동안 동맥의 평균 압력. 수축기 혈압보다 중요 장기의 관류를 더 잘 나타내는 지표입니다.
전신마취 유도 1시간 전, 수술 종료까지 10분마다, 수술 후 첫 24시간이 끝날 때까지 4시간마다, 이후 24시간이 끝날 때까지 8시간마다
심박수
기간: 전신마취 유도 1시간 전, 수술 종료까지 10분마다, 수술 후 첫 24시간이 끝날 때까지 4시간마다, 이후 24시간이 끝날 때까지 8시간마다
분당 심장 박동 수입니다. 안정시 낮은 심박수는 더 효율적인 심장 기능, 더 나은 심혈관 건강 및 더 적은 스트레스를 의미합니다.
전신마취 유도 1시간 전, 수술 종료까지 10분마다, 수술 후 첫 24시간이 끝날 때까지 4시간마다, 이후 24시간이 끝날 때까지 8시간마다
진통제 요청을 처음 구출하는 시간
기간: 수술 후 최대 48시간
각 블록의 수행이 종료된 시점부터 환자가 진통제를 요청할 때까지의 경과 시간. 진통제 지속 시간과 비슷합니다.
수술 후 최대 48시간
말초 산소 포화도
기간: 전신마취 유도 1시간 전, 수술 종료까지 10분마다, 수술 후 첫 24시간이 끝날 때까지 4시간마다, 이후 24시간이 끝날 때까지 8시간마다
혈중 산소화 헤모글로빈 농도 추정치. 맥박산소측정기 장치로 측정
전신마취 유도 1시간 전, 수술 종료까지 10분마다, 수술 후 첫 24시간이 끝날 때까지 4시간마다, 이후 24시간이 끝날 때까지 8시간마다
구조 진통제 총 소비량
기간: 첫 번째 진통제 요청 시간부터 처음 24시간이 끝날 때까지, 수술 후 다음 24시간이 끝날 때까지
수술 후 48시간 동안 환자가 통증 완화를 위해 소비한 모르핀의 총량
첫 번째 진통제 요청 시간부터 처음 24시간이 끝날 때까지, 수술 후 다음 24시간이 끝날 때까지
수술 후 메스꺼움 및 구토 강도 점수
기간: 회복 직후, 수술 후 첫 24시간이 끝날 때까지 4시간마다, 그 다음 24시간이 끝날 때까지 8시간마다
수술 후 메스꺼움 및 구토 강도 척도: 수술 후 메스꺼움 및 구토를 평가하는 척도. 메스꺼움의 중증도(1=경증, 2=중등도, 3=심함) x 메스꺼움 패턴(1=변함, 2=지속) x 메스꺼움 기간(시간 단위)과 같습니다. 언제라도 < 50이거나 구토가 한두 번 발생하면 임상적으로 중요하지 않습니다(좋은 결과). ≥50이거나 구토가 3회 이상 발생하면 임상적으로 중요합니다(나쁜 결과). 모든 값의 합계는 전체 연구 기간을 정량화합니다.
회복 직후, 수술 후 첫 24시간이 끝날 때까지 4시간마다, 그 다음 24시간이 끝날 때까지 8시간마다
코르티솔
기간: 오전 9시, 전신마취 유도 1시간 후, 수술 후 1시간, 24시간, 48시간
스트레스와 저혈당에 대한 반응으로 부신 피질에서 분비되는 스테로이드 호르몬
오전 9시, 전신마취 유도 1시간 후, 수술 후 1시간, 24시간, 48시간
혈청 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 입원 시, 전신마취 유도 1시간 후, 수술 후 1시간, 24시간, 48시간
전신 염증이나 조직 손상에 반응하여 간세포에서 합성되는 단백질
입원 시, 전신마취 유도 1시간 후, 수술 후 1시간, 24시간, 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 의자: Amer A Attieh, MD, Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD.18.11.106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

건설자 spinae 평면 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다