Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block analgesia

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun erector spinae tasolohkon analgeettisesta vaikutuksesta vs. Quadratus lumborum -lohko avoimissa paksusuolensyövän leikkauksissa

Kolorektaalisyöpä on kolmanneksi yleisin syöpä maailmassa. Näille potilaille tehdään yleensä avoin syövän leikkausleikkaus yleisanestesiassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, tarjoaako Erector spinae plan -katkos tai Quadratus lumborum -katkos ihanteellisimman kivunlievityksen näille potilaille. Erector spinae plan block on uusi analgeettinen tekniikka, joka tarjoaa sekä viskeraalista että somaattista kipua kommunikoimalla paravertebraalisen tilan kanssa. Quadratus lumborum -katkos on nivelhermotukos, jota käytetään yleensä vatsansisäisissä leikkauksissa. Ultraääniohjaus lisää molempien tekniikoiden tarkkuutta ja turvallisuutta. Kummassakin tekniikassa käytetään paikallispuudutetta, joka sisältää 0,25 % bupivakaiinia ja deksametasonia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erector spinae -tasolohko ja quadratus lumborum -katkos ovat analgeettisia tekniikoita, jotka soveltuvat avoimiin paksusuolensyövän leikkauksiin. leikkauksen jälkeinen kipupisteet, seerumin stressin biomarkkereiden (kortisoli ja CRP) tasot, primaarinen hemodynamiikka, aika ensimmäiseen pelastuskipulääkepyyntöön, pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus ja leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ovat vertailuparametreja molempien tekniikoiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypti, 050
        • Amer A Attieh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
  • Painoindeksi 18,5 - 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi yli 35 kg/m2.
  • Vaikea tai kompensoimaton sydän- ja verisuonisairaus.
  • Vaikea munuaissairaus.
  • Vaikea maksasairaus.
  • Vaikea endokriininen sairaus.
  • Raskaus.
  • Synnytyksen jälkeinen.
  • Imettävät naaraat
  • Allergia jollekin käytetystä aineesta.
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae tasolohko
Potilaat saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun erector spinae -tasoblokauksen adjuvanttia analgeettisena tekniikkana
Muut: Erector spinae tasolohko
Molemmilla puolilla kahdeksas rintakehän poikittaisprosessi tunnistetaan lineaarisella US-anturilla (HFL38_10-5 MHz), punktointi suoritetaan tasossa kraniokaudaalisessa suunnassa, kunnes neula koskettaa poikittaista prosessia, ja 20 ml bupivakaiinia 0,25 % ja 4 mg deksametasonia ruiskutetaan hydrodissektion visualisoimiseksi. 30 minuutin kuluttua vartalon sensorisen tukoksen aste arvioidaan neulanpistotestillä ja mahdollinen ei-toivottu motorinen heikkous kirjataan sivuvaikutukseksi.
Lääke: Propofol
Propofoli (2 mg/kg)
Lääke: Fentanyyli NCS
Fentanyyli (1 µg/kg)
Lääke: Injektoitava Atracurium-tuote
atrakurium (0,5 mg/kg)
Muut: Endotrakeaalinen intubaatio
endotrakeaalinen intubaatio
Lääke: Anestesian huolto
Inhaloitava isofluraani happi/ilma-seoksessa
Lääke: Lihasten rentoutuminen
atrakuriumboluksia (0,2 mg/kg/20 minuuttia) käytetään yleisanestesian ylläpitoon
ACTIVE_COMPARATOR: Quadratus lumborum -tukos
Potilaat saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen adjuvanttia analgeettisena tekniikkana
Lääke: Propofol
Propofoli (2 mg/kg)
Lääke: Fentanyyli NCS
Fentanyyli (1 µg/kg)
Lääke: Injektoitava Atracurium-tuote
atrakurium (0,5 mg/kg)
Muut: Endotrakeaalinen intubaatio
endotrakeaalinen intubaatio
Lääke: Anestesian huolto
Inhaloitava isofluraani happi/ilma-seoksessa
Lääke: Lihasten rentoutuminen
atrakuriumboluksia (0,2 mg/kg/20 minuuttia) käytetään yleisanestesian ylläpitoon
Muut: Quadratus lumborum -tukos
Kummallakin sivulla kolme lehteä sisältävä apilamerkki (psoas major lihas etupuolella, erector spinae -lihas takana ja quadratus lumborum -lihas, joka on kiinnittynyt L4-nikaman rungon poikkisuuntaisen prosessin kärkeen) tunnistetaan kaarevalla us-anturilla (6 -2MHz), pisto suoritetaan tasossa, neula viedään quadratus lumborum -lihaksen läpi tunkeutuen quadratus lumborum -lihaksen vatsan oikeaan faskiaan, ja 20 ml bupivakaiinia 0,25 % ja 4 mg deksametasonia injektoidaan tähän tilaan. hydrodissektion visualisointi. 30 minuutin kuluttua vartalon tuntotukoksen aste arvioidaan neulanpistotestillä ja mahdollinen ei-toivottu motorinen heikkous kirjataan sivuvaikutukseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta 2 päivää leikkauksen jälkeen
Segmentoidulla numeerisella asteikolla ilmaistu kivun voimakkuus, jossa vastaaja valitsee hänen kipuaan parhaiten kuvaavan kokonaisluvun (0-100 kokonaislukua): 0-30 lievälle kivulle, 30-60 kohtalaiselle kipulle ja 60-100. kokea kipua
1 päivä ennen leikkausta 2 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Tunti ennen yleisanestesian induktiota, 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, 4 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin loppuun saakka leikkauksen jälkeen, sitten 8 tunnin välein seuraavien 24 tunnin loppuun asti
Paine valtimoissa sydämen supistumisen aikana
Tunti ennen yleisanestesian induktiota, 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, 4 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin loppuun saakka leikkauksen jälkeen, sitten 8 tunnin välein seuraavien 24 tunnin loppuun asti
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Tunti ennen yleisanestesian induktiota, 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, 4 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin loppuun saakka leikkauksen jälkeen, sitten 8 tunnin välein seuraavien 24 tunnin loppuun asti
: Keskimääräinen paine valtimoissa yhden sydänsyklin aikana. Se on parempi indikaattori elintärkeiden elinten verenkierrolle kuin systolinen paine
Tunti ennen yleisanestesian induktiota, 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, 4 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin loppuun saakka leikkauksen jälkeen, sitten 8 tunnin välein seuraavien 24 tunnin loppuun asti
Syke
Aikaikkuna: Tunti ennen yleisanestesian induktiota, 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, 4 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin loppuun saakka leikkauksen jälkeen, sitten 8 tunnin välein seuraavien 24 tunnin loppuun asti
Sydämenlyöntien määrä minuutissa. Alhaisempi syke levossa tarkoittaa tehokkaampaa sydämen toimintaa, parempaa kardiovaskulaarista kuntoa ja vähemmän stressiä
Tunti ennen yleisanestesian induktiota, 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, 4 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin loppuun saakka leikkauksen jälkeen, sitten 8 tunnin välein seuraavien 24 tunnin loppuun asti
Ensimmäinen pelastuskipulääkepyyntö on aika
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika, joka kului kunkin lohkon suorittamisen lopettamisesta potilaan analgesiapyyntöön. Se muistuttaa analgesian kestoa
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Tunti ennen yleisanestesian induktiota, 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, 4 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin loppuun saakka leikkauksen jälkeen, sitten 8 tunnin välein seuraavien 24 tunnin loppuun asti
Arvio hapetetun hemoglobiinin pitoisuudesta veressä. Se mitataan pulssioksimetrilaitteella
Tunti ennen yleisanestesian induktiota, 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti, 4 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin loppuun saakka leikkauksen jälkeen, sitten 8 tunnin välein seuraavien 24 tunnin loppuun asti
Pelastuskipulääkkeen kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kipulääkepyynnöstä ensimmäisen 24 tunnin loppuun, sitten seuraavan 24 tunnin loppuun leikkauksen jälkeen
Potilaan kivunlievitykseen kuluttaman morfiinin kokonaismäärä 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisestä kipulääkepyynnöstä ensimmäisen 24 tunnin loppuun, sitten seuraavan 24 tunnin loppuun leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkuuspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi toipumisen jälkeen, 4 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin loppuun saakka leikkauksen jälkeen, sitten 8 tunnin välein seuraavien 24 tunnin loppuun asti
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkuusasteikko: Asteikko, joka arvioi leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Se vastaa pahoinvoinnin vakavuutta (1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea) x pahoinvoinnin malli (1 = vaihteleva, 2 = vakio) x pahoinvoinnin kesto (tunteina). Milloin tahansa, jos se on < 50 tai oksentelua esiintyy kerran tai kahdesti, sillä ei ole kliinisesti merkitystä (hyvä tulos). Jos se on ≥50 tai oksentelua esiintyy vähintään 3 kertaa, se on kliinisesti tärkeää (huono tulos). Kaikkien arvojen summa ilmaisee koko tutkimuksen ajan.
Välittömästi toipumisen jälkeen, 4 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin loppuun saakka leikkauksen jälkeen, sitten 8 tunnin välein seuraavien 24 tunnin loppuun asti
Kortisoli
Aikaikkuna: Klo 9.00, 1 tunti yleisanestesian induktion jälkeen, 1., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
Lisämunuaiskuoren erittämä steroidihormoni vastauksena stressiin ja hypoglykemiaan
Klo 9.00, 1 tunti yleisanestesian induktion jälkeen, 1., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Sairaalaan tullessa, 1 tunti yleisanestesian induktion jälkeen, 1., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
Hepatosyyttien syntetisoima proteiini vasteena systeemiselle tulehdukselle tai kudosvauriolle
Sairaalaan tullessa, 1 tunti yleisanestesian induktion jälkeen, 1., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amer A Attieh, MD, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD.18.11.106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa