Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Erector Spinae sík blokk fájdalomcsillapítása a Quadratus Lumborum blokk ellen

2020. április 1. frissítette: Mansoura University

Az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk és a Quadratus lumborum blokk fájdalomcsillapító hatásának összehasonlító vizsgálata nyílt vastag- és végbélrák műtéteknél

A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb rák világszerte. Ezeknél a betegeknél általában általános érzéstelenítés mellett nyílt sebészi rákeltávolítást hajtanak végre.

A vizsgálat célja annak kimutatása, hogy az Erector spinae plan blokk vagy a Quadratus lumborum blokk biztosítja-e a legideálisabb fájdalomcsillapítást ezeknek a betegeknek. Az Erector spinae plan blokk egy új fájdalomcsillapító technika, amely a paravertebrális térrel való kommunikációja révén zsigeri és szomatikus fájdalomcsillapítást is biztosít. A Quadratus lumborum blokk egy truncalis idegblokk, amelyet általában intraabdominalis műtétekhez használnak. Az ultrahangos irányítás mindkét technika pontosságát és biztonságát növeli. Mindkét technikához Bupivacaine 0,25% és dexametazon helyi érzéstelenítő keverékét használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az erector spinae síkblokk és a quadratus lumborum blokk olyan fájdalomcsillapító technikák, amelyek alkalmasak nyílt vastag- és végbélrákos műtétekre. A posztoperatív fájdalom pontszáma, a stressz biomarkereinek szérumszintje (kortizol és CRP), a primer hemodinamika, az első mentő fájdalomcsillapító kérésig eltelt idő, a mentő fájdalomcsillapító fogyasztás teljes mennyisége és a posztoperatív hányinger és hányás a két technika összehasonlítási paraméterei.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • DK
      • Mansourah, DK, Egyiptom, 050
        • Amer A Attieh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota I. vagy II
  • Testtömegindex 18,5-35 Kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • A testtömegindex több mint 35 kg/m2.
  • Súlyos vagy kompenzálatlan szív- és érrendszeri betegség.
  • Súlyos vesebetegség.
  • Súlyos májbetegség.
  • Súlyos endokrin betegség.
  • Terhesség.
  • Szülés után.
  • Szoptató nőstények
  • Allergia az egyik alkalmazott szerre.
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae sík blokk
A betegek kétoldali ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokkot kapnak adjuváns fájdalomcsillapító technikaként
Egyéb: Erector spinae sík blokk
Mindkét oldalon a nyolcadik mellkasi transzverzális folyamatot lineáris US transzducer (HFL38_10-5 MHz) azonosítja, a szúrást a craniocaudalis irányban síkban végzik, amíg a tű érintkezik a keresztirányú folyamattal, és 20 ml 0,25% bupivakaint és 4 mg dexametazont fecskendeznek be a hidrodisszekció láthatóvá tételére. 30 perc elteltével a törzsben lévő szenzoros blokkolás mértékét tűszúrási teszttel értékelik, és mellékhatásként rögzítik a nemkívánatos motoros gyengeséget.
Drog: Propofol
Propofol (2 mg/kg)
Drog: Fentanil NCS
Fentanil (1 µg/kg)
Drog: Atrakurium injekciós készítmény
atrakurium (0,5 mg/kg)
Egyéb: Endotracheális intubáció
endotracheális intubáció
Drog: Anesztézia karbantartása
Inhalációs izoflurán oxigén/levegő keverékben
Drog: Izomlazítás
atrakurium bóluszokat (0,2 mg/kg/20 perc) használnak az általános érzéstelenítés fenntartásához
ACTIVE_COMPARATOR: Quadratus lumborum blokk
A betegek kétoldali ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum blokkot kapnak adjuváns fájdalomcsillapító technikaként
Drog: Propofol
Propofol (2 mg/kg)
Drog: Fentanil NCS
Fentanil (1 µg/kg)
Drog: Atrakurium injekciós készítmény
atrakurium (0,5 mg/kg)
Egyéb: Endotracheális intubáció
endotracheális intubáció
Drog: Anesztézia karbantartása
Inhalációs izoflurán oxigén/levegő keverékben
Drog: Izomlazítás
atrakurium bóluszokat (0,2 mg/kg/20 perc) használnak az általános érzéstelenítés fenntartásához
Egyéb: Quadratus lumborum blokk
Mindkét oldalon három levélből álló shamrock jelet (a nagy izom elöl, az erector spinae izom hátul és a quadratus lumborum izom az L4 csigolyatest harántnyúlványának csúcsához tapad) egy ívelt tömb US átalakító azonosítja. -2MHz), a punkciót síkban hajtják végre, a tűt a quadratus lumborum izomzaton keresztül továbbítják, áthatolva a quadratus lumborum izom ventrális megfelelő fasciáján, és 20 ml 0,25%-os bupivakaint és 4 mg dexametazont fecskendeznek be ebbe a helyre. a hidrodisszekció vizualizálása. 30 perc elteltével a törzsben lévő szenzoros blokk mértékét tűszúrási teszttel értékelik, és a nem kívánt motoros gyengeséget mellékhatásként rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: A műtét előtti 1 naptól a műtét utáni 2 napig
A fájdalom intenzitása, amelyet egy szegmentált numerikus skála jelez, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-100 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalmát: 0-30 enyhe fájdalom esetén, 30-60 közepes fájdalom esetén és 60-100 erős fájdalmat
A műtét előtti 1 naptól a műtét utáni 2 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 1 órával az általános érzéstelenítés beindítása előtt, a műtét végéig 10 percenként, a műtét utáni első 24 órában 4 óránként, majd a következő 24 órában 8 óránként
Nyomás az artériákban a szív összehúzódása során
1 órával az általános érzéstelenítés beindítása előtt, a műtét végéig 10 percenként, a műtét utáni első 24 órában 4 óránként, majd a következő 24 órában 8 óránként
Átlagos vérnyomás
Időkeret: 1 órával az általános érzéstelenítés beindítása előtt, a műtét végéig 10 percenként, a műtét utáni első 24 órában 4 óránként, majd a következő 24 órában 8 óránként
: Az átlagos nyomás az artériákban egy szívciklus alatt. Jobb mutatója a létfontosságú szervek perfúziójának, mint a szisztolés nyomás
1 órával az általános érzéstelenítés beindítása előtt, a műtét végéig 10 percenként, a műtét utáni első 24 órában 4 óránként, majd a következő 24 órában 8 óránként
Pulzus
Időkeret: 1 órával az általános érzéstelenítés beindítása előtt, a műtét végéig 10 percenként, a műtét utáni első 24 órában 4 óránként, majd a következő 24 órában 8 óránként
A percenkénti szívverések száma. Az alacsonyabb pulzusszám nyugalmi állapotban hatékonyabb szívműködést, jobb kardiovaszkuláris erőnlétet és kevesebb stresszt jelent
1 órával az általános érzéstelenítés beindítása előtt, a műtét végéig 10 percenként, a műtét utáni első 24 órában 4 óránként, majd a következő 24 órában 8 óránként
Ideje megmenteni az első fájdalomcsillapítót
Időkeret: Akár 48 posztoperatív óra
Az egyes blokkok befejezésétől a páciens fájdalomcsillapítás iránti kérelméig eltelt idő. A fájdalomcsillapítás időtartamára hasonlít
Akár 48 posztoperatív óra
Perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: 1 órával az általános érzéstelenítés beindítása előtt, a műtét végéig 10 percenként, a műtét utáni első 24 órában 4 óránként, majd a következő 24 órában 8 óránként
A vér oxigéntartalmú hemoglobin koncentrációjának becslése. Ezt pulzoximéterrel mérik
1 órával az általános érzéstelenítés beindítása előtt, a műtét végéig 10 percenként, a műtét utáni első 24 órában 4 óránként, majd a következő 24 órában 8 óránként
A mentő fájdalomcsillapító fogyasztás teljes mennyisége
Időkeret: Az első fájdalomcsillapító kéréstől az első 24 óra végéig, majd a műtét utáni következő 24 óra végéig
A beteg által fájdalomcsillapítás céljából elfogyasztott morfin teljes mennyisége a műtét utáni 48 órában
Az első fájdalomcsillapító kéréstől az első 24 óra végéig, majd a műtét utáni következő 24 óra végéig
A posztoperatív hányinger és hányás intenzitási pontszáma
Időkeret: Közvetlenül a gyógyulás után, 4 óránként a műtét utáni első 24 órában, majd 8 óránként a következő 24 órában
Posztoperatív hányinger és hányás intenzitási skála: A posztoperatív hányingert és hányást értékelő skála. Ez megegyezik az émelygés súlyosságával (1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = erős) x hányinger mintázatával (1 = változó, 2 = állandó) x hányinger időtartamával (órákban). Bármikor, ha < 50, vagy hányás jelentkezik egyszer vagy kétszer, az klinikailag nem fontos (jó eredmény). Ha 50-nél nagyobb, vagy hányás 3 vagy több alkalommal fordul elő, az klinikailag fontos (rossz kimenetel). Az összes érték összege számszerűsíti a vizsgálat teljes időtartamát.
Közvetlenül a gyógyulás után, 4 óránként a műtét utáni első 24 órában, majd 8 óránként a következő 24 órában
Kortizol
Időkeret: Reggel 9 órakor, 1 órával az általános érzéstelenítés beindítása után, a műtét utáni 1., 24. és 48. órában
Egy szteroid hormon, amelyet a mellékvesekéreg választ ki stresszre és hipoglikémiára
Reggel 9 órakor, 1 órával az általános érzéstelenítés beindítása után, a műtét utáni 1., 24. és 48. órában
Szérum C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Kórházi felvételkor, 1 órával az általános érzéstelenítés beindítása után, 1., 24. és 48. órával a műtét után
Hepatociták által szintetizált fehérje szisztémás gyulladásra vagy szövetkárosodásra válaszul
Kórházi felvételkor, 1 órával az általános érzéstelenítés beindítása után, 1., 24. és 48. órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Amer A Attieh, MD, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD.18.11.106

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Erector spinae sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel