저용량 전이성 전립선암에서의 루테튬-177-PSMA-617

포함 기준:

• 조직학적으로 입증된 전립선 선암종
• 전립선암에 대한 선행 국소 요법
• 국소 치료 후 생화학적 재발 또는 임상적 진행(PSA > 0.2 μg/l),
• PSA-DT < 6개월
• 뼈 및/또는 림프절(N1/M1ab)의 갈륨-68(68Ga)-PSMA-PET-CT 양성 전이: ≥1, 최대 10개의 전이(적절한 선량 측정을 위해 병변 크기가 ≥1cm인 병변이 최소 1개 이상) 연구)
• oligo-metastases에 대한 방사선 요법 또는 수술을 통한 국소 치료는 더 이상 선택 사항이 아닌 것으로 보입니다 (이전 치료 또는 전이성 병변의 위치로 인해)
• 이전에 호르몬 요법이나 화학 요법을 받은 적이 없습니다. 테스토스테론 > 1.7nmol/l. 예외: 국소 방사선 요법과 보조 ADT로 치료된 국소 전립선암; 이러한 환자는 최소 3개월 동안 ADT를 중단해야 합니다.
• 내장 전이 없음

• 실험실 값:

  • 백혈구 > 3.5 x 109/l
  • 혈소판 수 > 150 x 109/l
  • 헤모글로빈 > 6mmol/l
  • Alanine transaminase, aspartate aminotransferase < 3 x 정상 상한
  • 신장 질환 연구에서 식단 수정 사구체 여과율 ≥ 60 ml/min
• 서명된 동의서

제외 기준:

• 섭취 수준이 간 섭취보다 낮은 Ga-68 PSMA PET/CT에서 병변이 감지되지 않습니다.
• 전립선 선암 이외의 알려진 하위 유형
• 연구자의 의견에 따라 이 시험에 참여할 때 환자의 임상 상태에 영향을 미칠 모든 의학적 상태가 나타납니다.
• PSMA PET/CT 및 nMRI(nano Magnet Resonance Tomography)의 성능에 잠재적으로 영향을 미치는 이전 고관절 교체 수술
• MRI 촬영에 대한 금기증(밀실공포증, 이식된 전기 및 전자 장치(심장 박동기, 인슐린 펌프, 이식된 보청기, 신경자극기), 두개내 금속 클립, 눈의 금속체)
• Buscopan에 대한 금기(히오신 또는 이 약물의 다른 성분에 대한 알레르기, 다른 아트로핀에 대한 알레르기(예: 아트로핀, 스코폴라민), 중증 근무력증, 결장 확대, 녹내장 또는 폐쇄성 전립선 비대증)
• Buscopan의 정맥 주사 형태에 대한 추가 금기 사항(혈액 희석제 복용(예: 와파린, 헤파린), 위장관 협착, 빠른 심장 박동, 협심증 또는 심부전)
• 글루카곤(갈색 세포종)에 대한 금기