Flu-Mel-PTCy 대 Flu-Mel-ATG 감소 강도 컨디셔닝 후 HLA 일치 기증자로부터의 동종 조혈 세포 이식 (HLA)

포함 기준:

환자 V.1.1. 질병

조직학적으로 확인된 혈액학적 악성종양:

• AML이 형태학적 CR이거나 형태학적 CR이 아니지만 빠르게 진행되지 않음(즉, WBC 수치를 10,000 x109/mL 미만으로 유지하기 위해 수산화요소와 같은 치료를 할 필요가 없습니다.
• MDS;
• CP 또는 AP의 CML;
• 폭발 위기에 처하지 않은 MPD,
• MDS/MPD 중첩,
• 모두 CR로;
• 다발성 골수종;
• CLL;
• 비호지킨 림프종(공격적인 NHL은 화학감수성 질환을 가져야 함);

• 화학감수성 질환이 있거나 관문 억제제에 반응하는 호지킨병.

  * 임상 상황

  • 표준 동종 이식에 대한 이론적 적응증이지만 다음과 같은 이유로 실현 불가능합니다.

• 연령 > 50세;
• 허용할 수 없는 말단 장기 성능;
• 의사의 결정;

• 환자의 결정

  • 감소된 강도 조절이 선호되는 근본적인 '위험도가 낮은' 질병(예: CLL, MCL)

    * 기타 포함 기준

  • 남성 또는 여성; 가임 환자는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.
  • 18-75세(모든 연령의 어린이는 프로토콜에 허용되지 않음);
  • 필요한 경우 환자 또는 보호자의 사전 동의.

기증자

• 남성 또는 여성;
• 모든 연령;
• 인간 백혈구 항원(HLA)-동일 형제 기증자 또는 10개 중 10개(HLA-A, -B, -C, -DRB1 및 -DQB1) HLA 대립유전자 일치 비혈연 기증자;
• 체중 > 15 Kg(백혈구성분채집술 때문에);
• 표준 절차에 따라 동종이계 말초혈액 줄기세포(PBSC) 기증 기준을 충족합니다.
• 기증자 센터 표준 절차에 따라 기증자 또는 보호자가 제공하는 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

환자

• 포함 기준을 충족하지 않는 모든 조건
• 인간 면역결핍 바이러스 양성;
• 비혈액 악성종양(비흑색종 피부암 제외)이 조혈 세포 이식(HCT) 전 3년 미만 활성.
• 악성 이외의 질병에 의해 심각하게 제한되는 평균 수명;
• 척수강내 화학요법에 불응성인 질병을 동반한 중추신경계 침범.

• 신부전을 제외한 말기 장기 부전(투석 가능)

  1. 심장: 증상이 있는 관상 동맥 질환; 박출률 <40%; 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 고혈압;
  2. 폐: 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 < 40% 및/또는 지속적인 보충 산소 공급, 1초간 강제 호기량(FEV1) < 40%;
  3. 간: 전격성 간부전, 문맥 고혈압의 증거가 있는 간경변증, 알코올성 간염, 식도 정맥류, 식도 정맥류 출혈 병력, 간성 뇌병증, 프로트롬빈 시간 연장으로 확인되는 교정 불가능한 간 합성 기능 장애, 문맥 고혈압과 관련된 복수, 세균성 또는 진균성 간 농양, 담도 폐쇄, 총 혈청 빌리루빈이 3 mg/dL 초과인 만성 바이러스성 간염 및 증후성 담도 질환;
• 통제되지 않은 감염;
• Karnofsky 성능 점수 <70%;
• 환자는 치료 중 및 치료 후 12개월 동안 피임 기술을 사용하지 않으려는 가임 남성 또는 여성입니다.
• 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성입니다.
• 멜팔란 또는 티모글로불린의 사용을 방해하는 모든 상태;

기증자

• 포함 기준을 충족하지 않는 모든 조건
• 정맥 접근이 좋지 않거나 다른 이유로 인해 백혈구 성분채집술을 시행할 수 없습니다.