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전립선암의 증상 완화 및 개선을 위한 마음챙김 온라인

2023년 5월 10일 업데이트: David Victorson, Northwestern University

MOSAIC-P: 전립선암의 증상 완화 및 개선을 위한 마음챙김 온라인

이 연구에서 연구자들은 대면 마음챙김 개입과 비교하여 4주간 온라인 마음챙김 개입의 효과를 조사하여 전이성 전립선암 환자 샘플.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 NorthShore University Health System의 Kellogg Cancer Center(KCC) 및 지역 사회 조직(예: UsToo 회의, Cancer Wellness Center)을 비롯한 여러 위치에서 모집됩니다. 참여 의사 연구원은 전자 의료 기록에서 자격이 있는 환자를 식별하고 연구에 대해 자세히 알아보고 등록을 고려하도록 초대 편지를 우편으로 보냅니다. 각 참가자에게는 기본 설문지에 대한 링크가 이메일로 전송됩니다. 기본 완료 후 참가자는 온라인 난수 생성기를 사용하여 온라인 과정 또는 대면 과정에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 코스 오리엔테이션은 같은 날 밤에 다른 시간에 진행됩니다. 개별 오리엔테이션은 그룹이 섞이는 것과 할당된 그룹에 대한 참가자 간의 잠재적인 불만을 방지하기 위해 중간에 30분의 휴식 시간으로 예정되어 있습니다. 온라인 수업 오리엔테이션에서 참가자는 온라인 화상 회의 프로그램인 Zoom에 익숙해지고 다른 그룹 참가자에게 소개되며 4주간의 마음챙김 과정에 대한 명확한 개요를 받게 됩니다. 대면 수업 오리엔테이션에서 참가자는 다른 그룹 참가자에게 소개되고 4주간의 마음챙김 과정에서 무엇을 기대해야 하는지에 대한 명확한 개요를 받게 됩니다. 참가자들은 4주 동안 매주 약 2.5시간 동안 온라인 또는 대면 모임을 갖습니다. 또한, 3차 수업 이후 대면 반나절 수련회가 진행될 예정이며, 대면 및 온라인 과정 참가자 모두 참석할 수 있습니다. 참가자가 예기치 않게 수업을 빠지는 경우 강사는 후속 조치를 취하고 수업에서 다루는 자료를 검토합니다. 수업 강사는 4주 프로그램 전이나 도중에 수업 기대치와 가르침을 검토하기 위해 최대 3번 참가자에게 연락할 수 있습니다. 참가자는 다시 한 번 온라인 평가를 완료해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진행된 전립선암의 진단(예: 거세 민감성, 전이성[임상 전이], 거세 저항성, 비전이성[LHRH에서 PSA 증가], 거세 저항성, 전이성)
  • 어떤 형태의 암 치료(예: 안드로겐 차단 요법, 화학 요법
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 0-217
  • 만 18세 이상
  • 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력
  • 일상생활의 기본적인 활동을 수행할 수 있는 자(주치의의 판단에 따름)
  • 인지 기능이 온전하고 심각한 정신 질환이 없음(주치의의 결정에 따름)
  • 환자가 방해받지 않는 방 내에서 인터넷 연결에 액세스합니다. 이 방에는 부드러운 움직임과 스트레칭이 가능하도록 약 6피트 x 5피트의 열린 공간이 필요합니다.
  • 카메라가 있는 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터에 액세스합니다. 환자가 컴퓨터를 사용할 수 없지만 코스에 전념하는 경우 Northwestern University의 의료 사회 과학과에서 노트북을 빌려줍니다.
  • 온라인 MBSR 과정에 기꺼이 참여합니다.
  • 사전 및 사후 테스트 평가를 완료하려는 의지
  • 추천 의사 또는 의료진이 결정한 대로 암 환자 집단에 맞춰진 부드러운 하타 요가 자세에 육체적으로 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 2주 동안 주 4회 이상으로 정의되는 MBSR 또는 이와 유사한 심신 요법을 정기적으로 사용하는 자
  • 의뢰하는 종양 전문의가 결정한 기대 수명이 짧은 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음 챙김 프로그램 온라인
전이성 전립선암 환자의 스트레스 감소 및 삶의 질 향상을 위한 온라인 4주 마음챙김 프로그램
행동: 마음챙김 프로그램
마음챙김 프로그램
활성 비교기: 마음챙김 프로그램 대면
전이성 전립선암 환자의 스트레스 감소 및 삶의 질 향상을 위한 대면 4주 마음챙김 프로그램
행동: 마음챙김 프로그램
마음챙김 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS Pain Interference 설문지를 이용한 통증 간섭의 변화
기간: 기준선, 4주차
참가자들은 PROMIS 통증 간섭 설문지를 받았습니다. PROMIS 통증 간섭은 삶의 관련 측면에 대한 통증의 자가 보고 결과를 측정합니다. 여기에는 통증이 사회적, 인지적, 정서적, 신체적 및 레크리에이션 활동에 참여하는 것을 방해하는 정도가 포함됩니다. PROMIS 통증 간섭에는 수면 항목이 하나만 포함되어 있지만 수면과 삶의 즐거움을 조사하는 항목도 포함됩니다. PROMIS Pain Interference는 특정 질병이 아닌 일반적입니다. 지난 7일 동안의 통증 간섭을 평가합니다. 각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다(1=전혀 그렇지 않음, 2=조금 있음, 3=다소 있음, 4=많이 있음, 5=매우 많이 있음). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원점수는 8입니다. 가능한 가장 높은 원시 점수는 40입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 4주차
PROMIS 수면 장애 설문지를 사용한 수면 변화
기간: 기준선, 4주차
참가자들은 PROMIS 수면 장애 설문지를 관리 받았습니다. PROMIS 수면 장애는 수면의 질, 수면 깊이 및 수면과 관련된 회복에 대한 자가 보고 인식을 평가합니다. 여기에는 수면의 적절성과 만족에 대한 인식뿐만 아니라 잠을 자거나 잠을 유지하는 데 있어 인지된 어려움과 우려가 포함됩니다. 특정 수면 장애의 증상에 초점을 맞추지 않으며 주관적인 수면량 추정치를 제공하지도 않습니다. PROMIS 수면 장애는 특정 질병이 아닌 보편적입니다. 지난 7일 동안의 수면 장애를 평가합니다. 각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다(1=전혀 그렇지 않음, 2=조금 있음, 3=다소 있음, 4=많이 있음, 5=매우 많이 있음). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원점수는 8입니다. 가능한 가장 높은 원시 점수는 40입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 4주차
PROMIS 우울증 설문지를 이용한 우울증의 변화
기간: 기준선, 4주차
참가자들은 PROMIS 우울증 설문지를 관리 받았습니다. PROMIS 우울증은 부정적인 기분(슬픔, 죄책감), 자기에 대한 견해(자기 비판, 무가치함), 사회적 인지(외로움, 대인 관계 소외), 긍정적 감정 및 참여 감소(관심 상실, 의미 상실)를 평가합니다. , 및 목적). 신체적 증상은 포함되지 않았으며, 동반이환 신체 상태를 가진 환자를 평가할 때 이러한 항목의 교란 효과를 고려하지 않습니다. PROMIS 우울증은 특정 질병보다는 보편적입니다. 지난 7일 동안의 우울증을 평가합니다. 각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원점수는 8입니다. 가능한 가장 높은 원시 점수는 40입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 4주차
PROMIS 불안 설문지를 이용한 불안의 변화
기간: 기준선, 4주차
참가자들은 PROMIS 불안 설문지를 관리 받았습니다. PROMIS 불안은 스스로 보고한 두려움(두려움, 공황), 불안한 비참함(걱정, 공포), 과각성(긴장, 초조, 안절부절) 및 각성과 관련된 신체적 증상(두근거리는 심장, 현기증)을 측정합니다. 불안은 자율적 각성과 위협 경험을 반영하는 증상으로 가장 잘 구별됩니다. 하나의 행동 회피 항목만 포함됩니다. 따라서 행동 공포 회피는 완전히 평가되지 않습니다. PROMIS 불안은 특정 질병이 아닌 보편적입니다. 지난 7일 동안의 불안을 평가합니다. 각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원점수는 8입니다. 가능한 가장 높은 원시 점수는 40입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 4주차
PROMIS Fatigue 설문지를 이용한 피로도 변화
기간: 기준선, 4주차
참가자들은 PROMIS Fatigue 설문지를 관리 받았습니다. PROMIS Fatigue는 경미한 주관적 피로감에서 압도적이고 쇠약하며 지속적인 피로감에 이르기까지 다양한 자가 보고 증상을 평가하여 일상 활동을 수행하고 가족 또는 사회적 역할을 정상적으로 수행할 수 있는 능력을 감소시킬 수 있습니다. 피로는 피로의 경험(빈도, 기간, 강도)과 피로가 신체적, 정신적, 사회적 활동에 미치는 영향으로 나뉩니다. PROMIS 피로는 특정 질병이 아닌 보편적입니다. 지난 7일 동안의 피로도를 평가합니다. 각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있습니다(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상). 총 원점수를 찾으려면 각 질문에 대한 응답 값을 합산하십시오. 가능한 최저 원점수는 8입니다. 가능한 가장 높은 원시 점수는 40입니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

NorthShore University HealthSystem

수사관

  • 수석 연구원: David E Victorson, PhD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EH15-403

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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