심방 세동에서 보행성 고혈압을 줄이기 위한 마음챙김 (AF)
2019년 4월 8일 업데이트: Paul Ritvo, York University
심방 세동에서 비정상적인 야간 고혈압을 줄이기 위한 마음챙김 기반 코칭
이 연구의 목적은 심혈관 위험 감소 교육 프로그램과 비교하여 16주 마음챙김 기반 코칭 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
두 그룹 모두 연구 기준선, 중간점(8주) 및 결론(16주)에서 심리적 측정 평가(아래 참조)와 함께 24시간 외래 혈압 모니터링을 받게 됩니다.
또한 두 그룹 모두 평가 간격 동안 심방 빈맥의 가능한 에피소드를 평가하기 위해 연구 시작 및 종료 시 24시간 Holter 모니터링 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul Ritvo, Ph.D
- 전화번호: 22396 416-736-2100
- 이메일: pritvo@yorku.ca
연구 장소
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Ontario
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Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
- 모병
- Southlake Regional Health Centre
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부수사관:
- Yaariv Khaykin, MD
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부수사관:
- Meysam Pirbaglou, MSc
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부수사관:
- Pouria Alipour, MSc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-80세
- 진단된 심방세동
- 야간(수면 시간) 수축기 혈압 ≥120 또는 주간(깨어 있을 때) 수축기 혈압 ≥ 135
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 기꺼이 서명함
제외 기준:
- 수술 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상 코칭
마음 챙김 기반 코칭 - 참가자는 (a) Southlake 심혈관 재활 클리닉에서 가정 및 수업 참여를 통해 마음 챙김 명상 및 부드러운 마음 챙김 운동 및 (b) 개인 코칭 지원에 대한 지침을 받게 됩니다.
건강 코치는 대면 또는 전화 기반 토론을 통해 참가자를 추가로 지원할 것입니다.
그들은 지정된 시간 동안 상호 합의된 시간에 건강 코치와 만날 것입니다.
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16주 마음챙김 기반 프로토콜은 마음챙김 명상과 마음챙김 운동의 가정 기반 및 주간 그룹 연습에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 식이 심혈관 위험 감소 코칭
심혈관 위험 감소 교육 - 향후 심혈관 사건의 위험을 줄이기 위해 운동 및 식이 변화를 라이프스타일에 통합하는 방법에 대한 지침(직접 또는 전화로)을 받는 치료 표준에는 변화가 없습니다.
이 지침은 DASH 식이 요법을 중심으로 합니다.
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정기적인 대면 회의, 전화 통화 또는 연구 코디네이터의 이메일을 통해 향후 심혈관 사건의 위험을 줄이기 위해 생활 방식에 운동 및 식이 변화를 통합하는 방법을 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간(수면) 수축기 혈압
기간: 16주
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이 연구의 주요 결과는 후속 후속 연구 시점과 비교할 때 기준선에서 ANBP의 변화일 것입니다.
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16주
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주간(기상) 수축기 혈압
기간: 16주
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이 연구의 주요 결과는 후속 후속 연구 시점과 비교할 때 기준선에서 주간 ABP의 변화입니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야행성 담그기
기간: 16주
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ABP는 주간 값과 관련하여 수축기 혈압의 야간 강하 비율로 계산됩니다.
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16주
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심방성 부정맥 에피소드
기간: 16주
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30초 이상 지속되는 심방 빈맥 에피소드를 평가하기 위해 기준선 및 4개월에서 MARS® 외래 ECG 시스템을 사용한 24시간 Holter 모니터링 평가
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16주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 16주
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의료 인구의 불안 및 우울증 증상을 평가하는 14개 항목 자가 보고 설문지
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16주
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기분 상태 프로필(POMS-SF)
기간: 16주
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기분과 일정 기간 동안의 기분 변화를 조사하는 65개 항목의 자체 보고 설문지, POMS는 원래 형식과 짧은 37개 항목 형식 모두 임상 환경에서 광범위하게 사용되었습니다.
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16주
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5가지 측면 마음챙김 설문지 - 약식(FFMQ-SF)
기간: 16주
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24 항목은 관찰, 경험 설명, 인식에 따른 행동, 내적 경험에 대한 비판단, 내적 경험 측면에 대한 비반응성 등 5가지를 포함하여 마음챙김 수준의 시간 경과에 따른 크기 및 변화입니다.
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16주
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SF-12 v2 건강 설문조사
기간: 16주
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자가 보고한 신체 및 정신 건강을 평가하여 신체 및 정신 건강의 8개 하위 영역(예:
신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강).
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16주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 16주
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역학 또는 임상 맥락에서 널리 사용되는 이 도구는 7개의 하위 구성 요소(즉,
수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 약물 사용 및 주간 기능 장애)을 통해 글로벌 수면의 질 점수로 이어집니다.
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16주
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심장 불안 설문지(CAQ)
기간: 16주
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심혈관 환자에 특정한 불안 민감도를 측정하는 HFA의 18개 항목 지수.
CAQ는 HFA를 심장 관련 두려움, 회피, 주의력 하위 척도를 포함하는 3차원 측정으로 개념화합니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Ritvo, Ph.D, York Univrsity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 14일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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