유아의 성장과 UCD를 위한 새로운 의료 식품의 안전성을 평가하기 위한 UCD를 가진 유아의 사례 연구 모음

포함 기준:

전향적 연구:

• 출생부터 30일까지 UCD 진단을 받은 남녀 영아
• 부모/주 양육자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 하루 단백질 요구량의 일부(40-70%)로 연구 의료 식품을 받고 섭취할 수 있는 유아

후향적 연구:

• 출생부터 30일까지 UCD Anamix Infant를 시작한 UCD 진단을 받은 남성 및 여성 만삭아.
• 부모/주 양육자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 하루에 최소 16주 동안 단백질 요구량(40-70%)의 일부로 UCD Anamix Infant를 투여받은 유아.

제외 기준:

• 출생 시 5lb 8oz(2.5kg 미만) 미만의 유아
• 유아
• 요소 순환 장애로 인한 상태를 제외한 심각한 동시 질환 또는 주요 선천성 기형이 있는 영아
• 전신 또는 선천성 감염이 의심되거나 기록된 영아(예: 인체 면역 결핍 바이러스)
• 심각한 심장, 호흡기, 혈액학적, 위장관 또는 기타 전신 질환의 증거가 있는 영아
• 현재 세포독성 약물을 복용 중인 영아
• 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 부모의 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성
• 연구 참여와 동시에 또는 이전에 연구용 제품을 포함하는 다른 모든 연구에 참여
• 연구와 관련된 모든 직원의 유아
• 부모/주 양육자가 법적 동의 연령 미만인 유아