표준 경직장 전립선 생검과 MR 유도 융합 경직장 전립선 생검의 전립선암 발견율

의심스러운 DRE 소견과 높거나 증가하는 PSA 수치에 근거한 STRUS-B 물질의 조직병리학적 평가는 전립선암 진단의 황금 표준입니다. 그러나 악성 전립선 병변의 약 1/3이 등에코이며 기존의 그레이스케일 경직장 초음파(TRUS)를 사용하여 감지할 수 없다는 사실은 STRUS-B의 민감도를 감소시킵니다. TRUS 사용에 대한 이러한 제한은 비뇨기과 전문의가 전립선암을 진단하는 새로운 방법을 사용하도록 장려했습니다. 이러한 방법 중 하나는 지난 10년 동안 널리 사용된 mpMR을 사용하여 정의된 병변의 생검입니다. MR 표적 생검은 MR 안내에 따라 또는 MR 이미지와 초음파 이미지를 결합할 수 있는 융합 소프트웨어가 있는 초음파 장치를 사용하여 인지적으로 수행할 수 있습니다. mpMR 표적 생검은 이전에 음성 생검을 받았지만 임상적으로 암이 의심되는 환자의 재생검, 능동 감시의 후속 생검, 국소 최소 침습 치료 후 재발이 의심되는 환자의 생검에 대해 현재 임상 실습에서 권장됩니다. , 방사선 요법 및 고강도 집속 초음파와 같은. 최근 연구에 따르면 mpMRI 유도 전립선 생검의 암 발견률은 33.7%~79.5%로 표준 12코어 경직장 생검보다 높습니다. 그러나 생검 경험이 없는 환자에서 MR 표적 전립선 생검의 사용을 평가하는 연구의 수는 제한적입니다.

이 연구에서는 생검 경험이 없는 환자 환경에서 STRUS-B와 MR 유도 MR-US 융합 경직장 전립선 생검의 암 발견률을 비교하는 것을 목표로 합니다.

100명의 환자가 STRUS-B군에 무작위 배정되고 또 다른 100명은 융합군에 배정됩니다. 표준군에서 높은 PSA 수치 및/또는 의심스러운 DRE가 있는 환자는 STRUS-B를 수행합니다. 연구 부문에서 모든 환자는 직장내 코일 없이 다중모수 전립선 MR을 받게 됩니다. MRI는 Siemens Magnetom(Trade mark) 1.5 T(Siemens Medical Solutions, Pennsylvania, USA) MRI 시스템으로 수행됩니다. 이미지는 환자에 대한 자세한 임상 정보가 없는 숙련된 요로 방사선 전문의가 검토할 것입니다. Prostate Imaging Reporting and Data System Version-2(PIRADS v2)에 따라 T2, T1 대비 및 다변수 MRI의 확산 강조 영상에서 의심되는 영역이 보고되었습니다. PIRADS 점수가 다른 병변이 여러 개인 경우 PIRADS 점수가 가장 높은 병변을 우세 병변으로 인정합니다. 생검 절차는 국소 마취 또는 진통제 하에 수행될 것입니다. 그러나 환자가 낮은 통증 역치 또는 이전 직장 수술로 인한 항문관 협착으로 인해 US 탐침을 관통하는 동안 통증을 견딜 수 없는 환자의 경우 진통제를 선호할 것입니다. 절차는 외래 진료 조건에서 수행됩니다. 경직장 초음파 검사는 환자가 왼쪽 욕창자세로 누운 상태에서 rigid fusion software(LOGIQ E9; General Electric, Massachusetts, USA)가 장착된 초음파 시스템을 이용하여 시행한다. 직장 리도카인 젤은 직장 US 프로브가 도입되기 5분 전에 적용될 것입니다. 눈에 띄는 병변의 존재를 확인하기 위해 전립선 조직의 초음파 검사를 시행합니다. 총 전립선 용적이 측정됩니다. 다중모수 전립선 MRI 이미지는 생검 당일 미국 시스템에 업로드됩니다. MRI 이미지와 초음파 이미지를 분할(매칭)한 후 mpMR에서 보고된 병변을 표시합니다. 그런 다음 2% 프릴로카인 하이드로클로라이드(20mg/mL)를 전립선 양쪽의 신경혈관 다발에 주입하여 전립선 주위 차단을 수행합니다(오른쪽 5mL, 왼쪽 5mL). 차단 후, PIRADS ≥3인 MRI 표적 병변에서 2~5개의 코어 생검을 얻을 것입니다. 융합 생검의 모든 절차는 경직장 전립선 초음파 및 생검에 경험이 있고 훈련된 두 명의 비뇨기과 전문의가 수행합니다. F-TRUS 생검이 완료된 후 표준 12코어 TRUS 생검이 융합 그룹에서 수행됩니다. STRUS_B 팔만 표준 12 코어 경직장 전립선 생검을 수행합니다. 생검 표본의 조직병리학적 평가는 경험이 10년 이상인 요로 병리학자가 수행합니다. 2014년 ISUP(International Society of Urological Pathology) 등급에 따른 핵심, 1차 및 2차 Gleason 점수 및 등급 내의 암 비율은 최종 병리 보고서에 명시됩니다. 3개 이상의 코어에서 높은 등급의 전립선 상피내 종양 또는 비정형 작은 세엽 증식으로 보고된 환자는 재생검으로 리디렉션되지만 본 연구의 평가에서는 양성 그룹에 포함됩니다.

2차 결과로서, MR 융합 생검 및 STRUS 생검 중 통증 수준은 시각적 아날로그 척도 점수, MR 표적 병변에서 취한 다양한 코어 수의 암 발견률, 말초 혈액 매개변수의 역할(예: 호중구 대 림프구 비율 및 전신 PRIADS 3,4 및 5 병변에서 전립선암을 예측하는 면역 염증 지수) 및 MR US fuison 생검 및 근치적 전립선 절제 표본에서 종양 편측성 및 ISUP 등급의 비교를 평가할 것입니다.