Taxas de detecção de câncer de próstata de biópsia de próstata transretal padrão e biópsia de próstata transretal de fusão guiada por RM

Uma avaliação histopatológica de materiais STRUS-B com base em achados de toque retal suspeito e níveis de PSA altos ou crescentes é o padrão-ouro no diagnóstico de câncer de próstata. No entanto, o fato de que aproximadamente um terço das lesões malignas da próstata é isoecóica e não pode ser detectada pela ultrassonografia transretal (TRUS) convencional em escala de cinza diminui as taxas de sensibilidade do STRUS-B. Essas restrições ao uso do TRUS encorajaram os urologistas a usar novos métodos para diagnosticar o câncer de próstata. Um desses métodos é a biópsia de lesões definidas pela mpRM, amplamente utilizada nos últimos 10 anos. Uma biópsia direcionada por RM pode ser realizada cognitivamente sob orientação de RM ou usando dispositivos de ultrassom com software de fusão que pode combinar imagens de RM com imagens ultrassonográficas. As biópsias direcionadas para mpMR são recomendadas na prática clínica atual para novas biópsias de pacientes que tiveram biópsia negativa anterior, mas com suspeita clínica de câncer, biópsias de acompanhamento de vigilância ativa e biópsias de pacientes com suspeita de recorrência após tratamento local minimamente invasivo , como radioterapia e ultrassonografia focalizada de alta intensidade. Estudos recentes mostraram que a taxa de detecção de câncer de biópsia de próstata guiada por mpMRI está entre 33,7% e 79,5%, o que é maior do que a biópsia transretal padrão de 12 núcleos. No entanto, o número de estudos avaliando o uso de biópsia de próstata direcionada por RM em pacientes virgens de biópsia é limitado.

Neste estudo, o objetivo é comparar as taxas de detecção de câncer de STRUS-B e biópsia de próstata transretal com fusão de MR-US guiada por RM no cenário de paciente virgem de biópsia.

100 pacientes serão randomizados para o braço STRUS-B e outros 100 para o braço de fusão. No braço padrão, os pacientes com níveis elevados de PSA e/ou toque retal suspeito serão submetidos ao STRUS-B. No braço do estudo, todos os pacientes serão submetidos a uma RM de próstata multiparamétrica sem bobinas endorretais. A ressonância magnética será realizada pelo sistema de ressonância magnética Siemens Magnetom (marca registrada) 1,5 T (Siemens Medical Solutions, Pensilvânia, EUA). As imagens serão revisadas por um uro-radiologista experiente que não possui informações clínicas detalhadas sobre os pacientes. Áreas suspeitas em contraste T2, T1 e imagens ponderadas por difusão de ressonância magnética multiparamétrica foram relatadas de acordo com o Prostate Imaging Reporting and Data System Version-2 (PIRADS v2). Em casos de lesões múltiplas com diferentes escores PIRADS, a lesão com maior escore PIRADS será aceita como lesão dominante. Os procedimentos de biópsia serão realizados sob anestesia local ou sedoanalgesia. No entanto, a sedoanalgesia será preferida se o paciente não tolerar a dor durante a penetração da sonda de US devido ao baixo limiar de dor ou estenose do canal anal devido a cirurgias retais anteriores. O procedimento será realizado em regime ambulatorial. A ultrassonografia transretal será realizada utilizando um sistema de ultrassonografia com software de fusão rígida (LOGIQ E9; General Electric, Massachusetts, EUA) quando os pacientes estiverem deitados em decúbito esquerdo. Gel de lidocaína retal será aplicado 5 minutos antes da introdução da sonda de US retal. Um exame ultrassonográfico do tecido prostático será realizado para verificar a presença de lesões proeminentes. Os volumes totais da próstata serão medidos. As imagens multiparamétricas de ressonância magnética da próstata serão carregadas no sistema dos EUA no dia da biópsia. Após a segmentação (matching) das imagens de RM com as imagens ultrassonográficas, serão marcadas as lesões relatadas na mpRM. O bloqueio periprostático será então realizado com cloridrato de prilocaína 2% (20 mg/mL) injetado no feixe neurovascular em ambos os lados da próstata, sendo 5 mL à direita e 5 mL à esquerda. Após o bloqueio, serão obtidas duas a cinco biópsias centrais das lesões direcionadas à RM com PIRADS ≥3. Todos os procedimentos em biópsia de fusão serão realizados por dois urologistas experientes e treinados em ultrassonografia e biópsia transretal de próstata. Após a conclusão da biópsia F-TRUS, uma biópsia TRUS padrão de 12 núcleos será realizada no grupo de fusão. A biópsia de próstata transretal padrão de 12 núcleos será realizada apenas no braço STRUS_B. Uma avaliação histopatológica das amostras de biópsia será realizada por um uropatologista com mais de 10 anos de experiência. A porcentagem de câncer dentro do escore e grau de Gleason central, primário e secundário de acordo com o grau de 2014 da Sociedade Internacional de Patologia Urológica (ISUP) será especificada no relatório final de patologia. Pacientes com relato de neoplasia intraepitelial prostática de alto grau em três ou mais núcleos ou proliferação atípica de pequenos ácinos serão encaminhados para rebiópsia, mas serão incluídos no grupo benigno na avaliação do presente estudo.

Como desfechos secundários, o nível de dor durante a biópsia de fusão MR e a biópsia STRUS avaliada pela pontuação da escala visual analógica, taxas de detecção de câncer de diferentes números centrais obtidos da lesão direcionada à RM, papel dos parâmetros do sangue periférico (como relação de neutrófilos para linfócitos e índice inflamatório imune) na predição de câncer de próstata em lesões PRIADS 3,4 e 5, e será avaliada a comparação da lateralidade do tumor e grau ISUP em biópsia de fuison por RM e espécimes de prostatectomia radical.