신장 섬유증 및 MRI (ARCF)
2021년 9월 8일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
신장 손상/섬유증을 감지하고 측정하기 위한 새로운 MRI 방법 개발
연구자들은 다양한 정량적 MRI 바이오마커와 신부전의 중증도 및 이용 가능한 조직병리학을 연관시킬 만성 신장 질환 환자와 소아 및 성인 건강한 지원자에 대한 전향적 단면 연구를 계획합니다.
3년에 걸쳐 연구자들은 약 20명의 건강한 지원자, 만성 신장 질환(CKD) 2-5기 환자 20명, 신장 이식 신장 환자 20명을 모집할 것입니다.
연구자들은 또한 활동성 루푸스 신염 환자 약 20명을 추가로 모집하여 양적 MRI 바이오마커에 대한 염증의 영향을 평가할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구 대상이 됩니다.
- 10세 이상 25세 이하
- 간질성 섬유증을 나타내는 최근 신장 생검(1년 이내)을 받은 신장 이식 환자 또는
- 이전에 생검(1년 이내)을 받은 CKD 2-5기 환자 또는
- 유도 요법 전후에 생검 평가를 받을 활동성 신염이 있는 루푸스 환자 또는
- 건강한 통제
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- MR 영상에 대한 알려진 금기 사항(예: 이식된 비 MRI 호환 기기)
- 알려진 또는 의심되는 임신. 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 이미징 전에 소변 임신 검사를 받게 됩니다.
- 진정/마취 없이 MRI를 받을 수 없음.
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 자원봉사자
20명의 건강한 지원자를 모집하여 신장 MRI와 다른 팔에 대해 수집한 동일한 혈액 및 소변 검사실을 받게 됩니다.
결과는 질병 그룹과 비교됩니다.
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MRI 검사는 연구 MRI 프로토콜에 따라 완료됩니다.
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다른: 신장 이식
지난 12개월 이내에 생검을 수행한 신장 이식을 받은 20명의 피험자가 등록됩니다.
그들은 신장 MRI를 받고 혈액과 소변을 채취할 것입니다.
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MRI 검사는 연구 MRI 프로토콜에 따라 완료됩니다.
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다른: 2-5기 CKD
2-5기 CKD로 진단되고 지난 12개월 이내에 생검을 수행한 20명의 대상체가 등록될 것이다.
그들은 신장 MRI를 받고 혈액과 소변을 채취할 것입니다.
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MRI 검사는 연구 MRI 프로토콜에 따라 완료됩니다.
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다른: 루푸스 신염
활동성 루푸스 신염이 있고 지난 12개월 이내에 생검을 수행한 20명의 피험자가 등록됩니다. 그들은 신장 MRI를 받고 혈액과 소변을 채취할 것입니다. 루푸스 치료 후 피험자는 다음 생검 시 추가 MRI를 받게 됩니다. |
MRI 검사는 연구 MRI 프로토콜에 따라 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MR elastography를 이용한 신장 질환 측정을 위한 비침습적 MRI 방법 개발
기간: 3 년
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3 년
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정량적 T1 매핑을 사용하여 신장 질환을 측정하는 비침습적 MRI 방법 개발.
기간: 3 년
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3 년
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T1rho 매핑을 사용하여 신장 질환을 측정하는 비침습적 MRI 방법 개발.
기간: 3 년
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3 년
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T2 매핑을 사용하여 신장 질환을 측정하는 비침습적 MRI 방법 개발.
기간: 3 년
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3 년
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자화전이영상을 이용한 신장질환 측정을 위한 비침습적 자기공명영상법 개발
기간: 3 년
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3 년
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확산 강조 영상을 사용하여 신장 질환을 측정하는 비침습적 MRI 방법 개발.
기간: 3 년
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Intra-voxel incoherent motion 및 확산 텐서 이미징이 측정됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
신장 MRI에 대한 임상 시험
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...모병
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨성인 역형성 성상세포종 | 성인 역형성 뇌실막종 | 성인 역형성 핍지교종 | 성인 거대 세포 교모세포종 | 성인 교모세포종 | 성인 교육종 | 재발성 성인 뇌종양미국
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