Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиброз почек и МРТ (ARCF)

8 сентября 2021 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Разработка новых методов МРТ для обнаружения и измерения повреждения/фиброза почек

Исследователи планируют провести проспективное поперечное исследование здоровых добровольцев и взрослых детей и пациентов с хроническим заболеванием почек, которое будет коррелировать различные количественные биомаркеры МРТ с тяжестью почечной недостаточности и доступной гистопатологией. В течение 3 лет исследователи наберут около 20 здоровых добровольцев, 20 пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) стадии 2-5 и 20 пациентов с пересаженной почкой. Исследователи также планируют оценить влияние воспаления на количественные биомаркеры МРТ, набрав примерно 20 дополнительных пациентов с активным волчаночным нефритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты, которые соответствуют всем следующим критериям, будут иметь право на участие в исследовании:

  1. ≥ 10 и ≤ 25 лет и;
  2. Пациенты с трансплантацией почки, у которых недавно была биопсия почки (в течение 1 года), которая показывает интерстициальный фиброз ИЛИ
  3. Пациенты с ХБП стадии 2-5, которым ранее выполнялась биопсия (в течение 1 года) ИЛИ
  4. Больные волчанкой с активным нефритом, которым будет проведена биопсия до и после индукционной терапии ИЛИ
  5. Здоровый контроль

Критерий исключения:

Субъекты, которые соответствуют любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:

  1. Известные противопоказания к МРТ (например, имплантированное устройство, несовместимое с МРТ)
  2. Установленная или предполагаемая беременность. Субъекты женского пола, способные к деторождению, будут проходить тест мочи на беременность перед визуализацией.
  3. Невозможность пройти МРТ без седации/анестезии.
  4. Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровые волонтеры
Будут набраны 20 здоровых добровольцев, которым сделают МРТ почек и те же анализы крови и мочи, что и для других групп. Результаты будут сравниваться с группами заболеваний.
Диагностический тест: МРТ почек
МРТ-обследование будет выполнено в соответствии с протоколом исследовательской МРТ.
Другой: Трансплантацияпочки
В исследование будут включены 20 человек, перенесших трансплантацию почки, которым была проведена биопсия в течение последних 12 месяцев. Им сделают МРТ почек и возьмут кровь и мочу.
Диагностический тест: МРТ почек
МРТ-обследование будет выполнено в соответствии с протоколом исследовательской МРТ.
Другой: 2-5 стадии ХБП
В исследование будут включены 20 человек с диагнозом ХБП 2-5 стадии, которым в течение последних 12 месяцев была проведена биопсия. Им сделают МРТ почек и возьмут кровь и мочу.
Диагностический тест: МРТ почек
МРТ-обследование будет выполнено в соответствии с протоколом исследовательской МРТ.
Другой: Волчаночный нефрит

В исследование будут включены 20 человек с активным волчаночным нефритом, которым в течение последних 12 месяцев была проведена биопсия. Им сделают МРТ почек и возьмут кровь и мочу.

Субъекты, находящиеся на лечении после волчанки, получат дополнительную МРТ во время следующей биопсии.
Диагностический тест: МРТ почек
МРТ-обследование будет выполнено в соответствии с протоколом исследовательской МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка неинвазивных методов МРТ для измерения заболеваний почек с помощью МР-эластографии.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Разработка неинвазивных методов МРТ для измерения заболевания почек с использованием количественного Т1-картирования.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Разработка неинвазивных методов МРТ для измерения заболевания почек с использованием картирования T1rho.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Разработка неинвазивных методов МРТ для измерения заболевания почек с использованием Т2-картирования.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Разработка неинвазивных методов МРТ для измерения заболеваний почек с использованием визуализации с переносом намагниченности.
Временное ограничение: 3 года
3 года
Разработка неинвазивных методов МРТ для измерения заболеваний почек с использованием диффузионно-взвешенных изображений.
Временное ограничение: 3 года
Будут измеряться внутривоксельное некогерентное движение и диффузионное тензорное воображение.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-4428

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться