Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisfibroosi ja MRI (ARCF)

keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Uusien MRI-menetelmien kehittäminen munuaisvaurion/fibroosin havaitsemiseksi ja mittaamiseksi

Tutkijat suunnittelevat tulevan poikkileikkaustutkimuksen lapsista ja aikuisista terveistä vapaaehtoisista ja potilaista, joilla on krooninen munuaissairaus, joka korreloi useita kvantitatiivisia MRI-biomarkkereita munuaisten vajaatoiminnan vakavuuden ja saatavilla olevan histopatologian kanssa. Kolmen vuoden aikana tutkijat rekrytoivat noin 20 tervettä vapaaehtoista, 20 potilasta, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe 2-5, ja 20 potilasta, joilla on munuaisensiirto. Tutkijat aikovat myös arvioida tulehduksen vaikutusta kvantitatiivisiin MRI-biomarkkereihin rekrytoimalla noin 20 uutta potilasta, joilla on aktiivinen lupus-nefriitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:

  1. ≥ 10 ja ≤ 25 vuotta ja;
  2. Munuaisensiirtopotilaat, joille on äskettäin tehty munuaisbiopsia (1 vuoden sisällä), joka osoittaa interstitiaalista fibroosia TAI
  3. Potilaat, joilla on CKD vaihe 2–5, joille on aiemmin otettu biopsia (1 vuoden sisällä) TAI
  4. Lupuspotilaat, joilla on aktiivinen nefriitti, joille tehdään biopsiaarviointi ennen induktiohoitoa ja sen jälkeen TAI
  5. Terveelliset kontrollit

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Tunnettu vasta-aihe MR-kuvaukselle (esim. istutettu ei-MRI-yhteensopiva laite)
  2. Tunnettu tai epäilty raskaus. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti ennen kuvantamista.
  3. Kyvyttömyys tehdä MRI:tä ilman sedaatiota/puudutusta.
  4. Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Rekrytoidaan 20 tervettä vapaaehtoista, ja he saavat munuaisten magneettikuvauksen ja samat veri- ja virtsalaboratoriot, jotka kerätään muille käsivarsille. Tuloksia verrataan tautiryhmiin.
Diagnostinen testi: Munuaisten MRI
MRI-tutkimus suoritetaan tutkimuksen MRI-protokollan mukaisesti.
Muut: Munuaissiirto
Mukaan otetaan 20 koehenkilöä, joille on tehty munuaisensiirto ja joille on tehty biopsia viimeisen 12 kuukauden aikana. He saavat munuaisten magneettikuvauksen, ja heiltä kerätään verta ja virtsaa.
Diagnostinen testi: Munuaisten MRI
MRI-tutkimus suoritetaan tutkimuksen MRI-protokollan mukaisesti.
Muut: Vaihe 2-5 CKD
Mukaan otetaan 20 potilasta, joilla on diagnosoitu vaiheen 2–5 CKD ja joille on tehty biopsia viimeisen 12 kuukauden aikana. He saavat munuaisten magneettikuvauksen, ja heiltä kerätään verta ja virtsaa.
Diagnostinen testi: Munuaisten MRI
MRI-tutkimus suoritetaan tutkimuksen MRI-protokollan mukaisesti.
Muut: Lupus-nefriitti

Mukaan otetaan 20 henkilöä, joilla on aktiivinen lupusnefriitti ja joille on tehty biopsia viimeisen 12 kuukauden aikana. He saavat munuaisten magneettikuvauksen, ja heiltä kerätään verta ja virtsaa.

Potilaat, jotka ovat saaneet lupushoidon, saavat ylimääräisen magneettikuvauksen seuraavan biopsian yhteydessä.
Diagnostinen testi: Munuaisten MRI
MRI-tutkimus suoritetaan tutkimuksen MRI-protokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivisten MRI-menetelmien kehittäminen munuaissairauden mittaamiseen MR-elastografiaa käyttämällä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Ei-invasiivisten MRI-menetelmien kehittäminen munuaissairauden mittaamiseen kvantitatiivisen T1-kartoituksen avulla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Ei-invasiivisten MRI-menetelmien kehittäminen munuaissairauden mittaamiseen T1rho-kartoituksen avulla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Ei-invasiivisten MRI-menetelmien kehittäminen munuaissairauden mittaamiseen T2-kartoituksen avulla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Ei-invasiivisten MRI-menetelmien kehittäminen munuaissairauden mittaamiseen magnetisaatiosiirtokuvauksen avulla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Ei-invasiivisten MRI-menetelmien kehittäminen munuaissairauksien mittaamiseen diffuusiopainotteisella kuvantamisella.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vokselin sisäinen epäkoherentti liike ja diffuusiotensorikuvitus mitataan.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-4428

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Munuaisten MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa