이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 환자의 순환세포에 대한 보조방사선요법 (CCB-RT)

2021년 4월 26일 업데이트: Alessandra Franzetti Pellanda, Clinica Luganese Moncucco

유방암 환자의 골수유래세포 및 면역세포에 대한 보조방사선요법의 효과

방사선 요법 치료 중에 보존된 유방에 적용되는 방사선은 염증 상태를 유발하는 종양 침대 인접 세포에서 수많은 분자 캐스케이드를 활성화합니다. 이 과정에서 전임상 연구는 혈액에서 CD11b + 및 CD11b+cKit+ 세포 동원을 입증했습니다. 이 세포는 종양 진행/제어 및 전이 발달 동안 수많은 과정에 관여합니다. 임상 환경에서 예상되는 결과를 통해 혁신적인 치료 및 모니터링 전략 개발을 조사할 수 있습니다. 임상적 영향은 유방암에서 새로운 예측 및 예후 표적을 식별하는 것으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 약 100만 명의 여성이 새로 유방암 진단을 받습니다. 방사선 요법, 호르몬 요법, 화학 요법, 면역 요법과 같은 치유 의도를 가진 조기 선별 및 보조 치료는 유방암 관련 사망률을 감소시켰습니다. 그럼에도 불구하고 유방암은 유럽에서 암 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 주요 원인은 폐, 간, 뼈 및 뇌와 같은 다른 기관에서 전이가 발생하기 때문입니다. 유방암 환자의 사망률을 크게 감소시키는 것은 전이 형성을 예방하거나 치료 효능을 구현함으로써 달성될 가능성이 높습니다. 방사선 요법은 중요한 생존 이점이 있는 유방암 보조 치료의 기둥 중 하나입니다.

종양 세포와 종양 미세환경(TME) 사이의 상호적이고 역동적인 통신은 원격 전이의 출현뿐만 아니라 종양의 발달과 진화에 영향을 미칩니다. TME를 구성하는 면역 및 염증 반응의 매개체는 물론 종양 진행의 매개체도 미래 치료 전략의 "표적"으로 간주됩니다.

방사선 요법 치료 중에 보존된 유방에 적용되는 방사선은 염증 상태를 유발하는 종양 침대 인접 세포에서 수많은 분자 캐스케이드를 활성화합니다. 이 과정에서 전임상 연구는 혈액에서 CD11b + 및 CD11b+cKit+ 세포 동원을 입증했습니다. 이 세포는 종양 진행/제어 및 전이 발달 동안 수많은 과정에 관여합니다. 결과를 통해 혁신적인 치료 및 모니터링 전략 개발을 조사할 수 있습니다. 임상적 영향은 유방암에서 새로운 예측 및 예후 표적을 식별하는 것으로 구성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, 스위스, 6900
        • Clinica Luganese Moncucco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 치료를 수행하는 환자

설명

포함 기준:

  • 수술 전 임상 단계 cT1-4, N0-1, M0으로 생체학적으로 입증된 유방암 진단;
  • 보존적 수술(종양절제술/사분면절제술 +/- 림프절 절제술 또는 전초림프절)의 후보인 환자 또는 이미 보존적 수술을 받고 있는 환자;
  • 삼중 음성 또는 이를 나타내는 높은 ki67 값으로 인해 보조 유방 방사선 요법 치료 +/- 보조 또는 신 보조 화학 요법의 후보인 환자;
  • 조정 센터를 위한 이탈리아어 이해, 위성 센터를 위한 프랑스어 이해.

제외 기준:

  • 이전 유방 절제술 수술;
  • 수반되는 암 질환;
  • 지난 3년 동안의 이전 화학/방사선 요법 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I/그룹 I 비스
방사선 치료를 시행한 유방암 환자 20명
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집은 4개의 상이한 시점에서 수행된다: GROUP I 및 GROUP II에 대해 preop, pre rt, 6주 rt, 12-14주(fu); 혈액 샘플 수집은 3개의 상이한 시점에서 수행된다: GROUP I bis의 경우 사전 RT, 6주 RT, 12-14주(fu); 컨트롤 GROUP에 대해 혈액 샘플 수집을 한 번만 수행합니다.
그룹 II
방사선 요법 및 화학 요법 및/또는 면역 요법 및/또는 신 보조 호르몬 요법 또는/및 보조 면역 요법/호르몬 요법을 수행한 최대 10명의 환자.
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집은 4개의 상이한 시점에서 수행된다: GROUP I 및 GROUP II에 대해 preop, pre rt, 6주 rt, 12-14주(fu); 혈액 샘플 수집은 3개의 상이한 시점에서 수행된다: GROUP I bis의 경우 사전 RT, 6주 RT, 12-14주(fu); 컨트롤 GROUP에 대해 혈액 샘플 수집을 한 번만 수행합니다.
컨트롤 그룹
유방암 환자 연령 대비 +/- 5세의 건강한 여성
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집은 4개의 상이한 시점에서 수행된다: GROUP I 및 GROUP II에 대해 preop, pre rt, 6주 rt, 12-14주(fu); 혈액 샘플 수집은 3개의 상이한 시점에서 수행된다: GROUP I bis의 경우 사전 RT, 6주 RT, 12-14주(fu); 컨트롤 GROUP에 대해 혈액 샘플 수집을 한 번만 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액에서 CD11b⁺cKit⁺ 세포의 빈도 및/또는 순환하는 CD11b⁺ 세포에서 유전자 발현
기간: 수술 전
유방암의 보조 방사선 요법이 말초 혈액의 CD11b⁺cKit⁺ 세포의 빈도 및/또는 순환하는 CD11b⁺ 세포의 유전자 발현을 조절한다는 가설을 검증하고, 방사선 요법 치료와 비교하여 다른 시점에서 그 추세를 평가합니다.
수술 전
말초 혈액에서 CD11b⁺cKit⁺ 세포의 빈도 및/또는 순환하는 CD11b⁺ 세포에서 유전자 발현
기간: 방사선 치료 전
유방암의 보조 방사선 요법이 말초 혈액의 CD11b⁺cKit⁺ 세포의 빈도 및/또는 순환하는 CD11b⁺ 세포의 유전자 발현을 조절한다는 가설을 검증하고, 방사선 요법 치료와 비교하여 다른 시점에서 추세를 평가합니다.
방사선 치료 전
말초 혈액에서 CD11b⁺cKit⁺ 세포의 빈도 및/또는 순환하는 CD11b⁺ 세포에서 유전자 발현
기간: 방사선 치료 6주차
유방암의 보조 방사선 요법이 말초 혈액의 CD11b⁺cKit⁺ 세포의 빈도 및/또는 순환하는 CD11b⁺ 세포의 유전자 발현을 조절한다는 가설을 검증하고, 방사선 요법 치료와 비교하여 다른 시점에서 그 추세를 평가합니다.
방사선 치료 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 요법은 잠재적으로 예측 가능한 방식으로 말초 혈액에서 CD11b⁺cKit⁺ 세포의 빈도를 변경합니다.
기간: 12-14주(푸)
보조 방사선 요법이 잠재적으로 예측 가능한 방식으로 말초 혈액 내 CD11b⁺cKit⁺ 세포의 빈도 및/또는 순환하는 CD11b⁺ 세포의 유전자 발현을 변경한다는 가설을 검증합니다.
12-14주(푸)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica Luganese Moncucco

협력자

Swiss National Science Foundation
Curzio Rüegg, MD, Head of Department, University of Fribourg
Tsoutsou Pelagia MD, Head of Radation Therapy Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CirculatingCellsBreast-RT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

혈액 샘플 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다