불확실성 하에서 다발성 경화증 치료에 대한 의사 결정
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
i) 공동 개별 실험을 적용하여 다발성 경화증(MS) 치료에서 치료 결정에 영향을 미치는 환자 수준, 의사 수준 및 건강 시스템 요인을 결정합니다.
ii) 참여하는 신경과 전문의 사이에서 치료 관성의 유병률을 결정하기 위해.
iii) 주어진 사례 시나리오를 평가할 때 임상적 판단과 정성적 또는 정량적 접근 방식을 비교합니다.
iv) 치료 결정에서 결정 피로의 영향을 평가하기 위해.
연구 개요
상세 설명
MS 케어의 환경이 변화하고 있습니다. 현재 MS를 치료하는 데 사용할 수 있는 15개 이상의 질병 조절제(DMT)가 있으며 전 세계적으로 다양한 가용성이 있습니다.
이러한 요법과 관련된 효능 및 위험에는 상당한 이질성이 존재합니다.
다발성 경화증 환자를 돌보는 신경과 전문의는 각 의학적 만남에서 중요한 선택에 직면합니다. 1) 동일한 관리를 계속하거나, 2) 더 효과적이고 안전한 약제를 위해 치료를 시작하거나 확대하거나, 3) 현재 상태의 불확실성 하에서 몇 달 안에 재평가를 고려합니다. 환자의.
의사가 치료 결정을 내릴 때 다양한 요소를 평가하는 방법에 대한 정보가 제한적입니다.
의사(의사 결정에 영향을 미치는 인지 편향) 및 의료 시스템(예: 주입 센터에 대한 접근) 요인은 MS 치료에서 실무 격차의 가장 책임 있는 원인입니다. 의사의 구성 요소는 가장 적게 연구됩니다.
치료 관성(Therapeutic inertia, TI)은 치료 개시 또는 단계적 확대(예: 가이드라인에서 권장하거나 질병 진행의 증거가 있는 경우 인터페론 또는 글라티라머를 핀골리모드/알렘투주맙/나탈리주맙/오크렐리주맙/ 등으로 전환합니다. 이러한 현상은 환자의 결과 악화, 장애 증가, 삶의 질 저하로 이어집니다.
연구 목표: i) 다발성경화증 치료에 대한 전문 지식을 갖춘 신경과 전문의 사이에서 치료 결정에 영향을 미치는 가장 관련성이 높은 요인을 결정합니다. ii) 의사가 가상 모델을 기반으로 한 질병 진행의 정량적 또는 정성적 추정에 비해 사례 시나리오에서 제공된 의료 정보에 의존하는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1X2
- 모병
- St. Michael's Hospital
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연락하다:
- Gustavo Saposnik, MD, MSc
- 전화번호: 416-864-6060
- 이메일: saposnikg@smh.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적극적으로 활동하는 신경과
- 다발성 경화증 환자 치료 전문성(연간 최소 12회)
- 임상 환경: 학술 또는 지역 사회 기관, 개인 진료 또는 외래 진료소
- 전문 분야의 공인 의사
- 연구 참여에 대한 온라인 동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정량적 위험 추정
참가자는 사례 시나리오에 노출됩니다.
각 사례 시나리오는 현재 임상 상황에 대한 설명을 제공합니다(예:
환자 연령, 현재 치료, 재발 횟수, 현재 EDSS, MRI 소견 등).
또한 참가자에게는 위험 진행 가능성(20%, 25%, 85%, 90%)을 나타내는 사각형 상자가 표시됩니다.
이 정보는 위험 예측 도구의 잠재적인 오류를 반영하기 위해 정확하거나 정확하지 않을 수 있습니다.
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참가자는 질병 진행의 예상 위험을 나타내는 사각형 상자를 볼 수 있습니다.
그들은 케이스-시나리오의 설명 또는 사각형 상자에 표시된 예상 예측을 기반으로 치료 결정을 내리는 것을 선택해야 합니다.
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활성 비교기: 정성적 위험 추정
참가자는 개입 부문과 동일한 사례 시나리오에 노출됩니다.
각 사례 시나리오는 현재 임상 상황에 대한 설명을 제공합니다(예:
환자 연령, 현재 치료, 재발 횟수, 현재 EDSS, MRI 소견 등).
또한 참가자는 위험 진행의 질적 확률(낮음, 높음)을 나타내는 사각형 상자를 보게 됩니다.
이 정보는 위험 예측 도구의 잠재적인 오류를 반영하기 위해 정확하거나 정확하지 않을 수 있습니다.
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참가자는 질병 진행의 예상 위험을 나타내는 사각형 상자를 볼 수 있습니다.
그들은 케이스-시나리오의 설명 또는 사각형 상자에 표시된 예상 예측을 기반으로 치료 결정을 내리는 것을 선택해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관성 점수
기간: 학습이 완료되면 약 90분
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치료 관성(TI) 점수는 다른 곳에서 발표된 이전 작업을 기반으로 합니다(참조 참조). 제시된 총 시나리오 수(10개)에 대해 치료 단계적 확대가 필요한 사례 시나리오의 총 수를 기반으로 합니다. 범위: 0(최저값) ~ 10(최대값). 더 높은 값은 더 높은 수준의 치료 관성을 나타냅니다. 하위 척도가 없습니다. 이 측정은 이전에 보고되었습니다(Saposnik et al. JAMA Netw 오픈. 2019년 7월 3;2(7):e197093. 도이: 10.1001/jamanetworkopen.2019.7093; Saposnik et al. MDM정책실무. 2019년 6월 21일;4(1):2381468319855642. 도이: 10.1177/2381468319855642) |
학습이 완료되면 약 90분
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치료 결정의 정확성
기간: 학습이 완료되면 약 90분
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각 팔의 불일치 쌍 비교: 카이 제곱(파라메트릭) 테스트를 사용하여 정확한 치료 결정을 내린 참가자의 비율에서 그룹(개입 대 대조군) 간 비교가 있을 것입니다.
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학습이 완료되면 약 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 하에서의 치료 결정
기간: 학습이 완료되면 약 90분
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참가자가 여러 사례 시나리오에 노출될 것이라는 점을 감안하여 이전에 보고된 사례 시나리오의 전반부와 후반부 사이에 치료 관성의 비교가 수행될 것입니다(Saposnik et al.
프론트 뉴롤.
2017년 8월 21일 8시 430분.
도이: 10.3389/fneur.2017.00430.
e컬렉션 2017).
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학습이 완료되면 약 90분
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치료 관성(TI)의 유병률
기간: 학습이 완료되면 약 90분
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치료 관성(TI)의 이진 정의를 사용한 치료 결정의 비교.
적어도 하나의 사례-시나리오(전체 중)에서 치료 단계적 확대 부족은 이전에 보고된 바와 같이 존재하는 TI로 간주됩니다((Saposnik et al.
JAMA Netw 오픈.
2019년 7월 3;2(7):e197093.
도이: 10.1001/jamanetworkopen.2019.7093;
Saposnik et al.
MDM정책실무.
2019년 6월 21일;4(1):2381468319855642.
도이: 10.1177/2381468319855642)
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학습이 완료되면 약 90분
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치료 결정과 관련된 요인
기간: 학습이 완료되면 약 90분
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참가자는 개별 선택 설계에 따라 12쌍의 사례 시나리오에 노출됩니다. 참가자는 이상적인 사례 시나리오(예: A, B 또는 어느 쪽도 아닌- 하지만 둘 다 선택할 수는 없음) 단계적 치료를 위해. 각 사례 시나리오 쌍은 가능한 변수의 포괄적인 조합을 나타냅니다. 치료 확대와 관련된 가장 일반적인 요인은 이러한 실험 설계를 기반으로 평가됩니다. 수집된 각 변수에 대해 가중 추정치가 계산됩니다. Discrete Choice Experiment Response Rates: A Meta-analysis.Watson V et al. 건강 경제. (2017) 및 Saposnik et al. Stroke. 2019년 7월 22일: STROKEAHA119025631. 도이: 10.1161/STROKEAHA.119.025631. [인쇄에 앞선 EPUB] |
학습이 완료되면 약 90분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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