CVVH와 비교한 CVVHD의 사이토카인 제거

조사자는 올바른 프로토콜 적용을 보증합니다. 연구 데이터는 임상 분석 연구 중앙 단위(UCICEC - IDIBELL)의 외부 모니터링 위원회에서 검토합니다. 모니터는 수집 데이터 양식(CDF)의 등록된 데이터를 환자의 의료 기록 데이터와 대조합니다. 모든 환자의 의료 기록은 필요한 경우 검토할 수 있도록 전자 형식으로 무기한 저장됩니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)에 대한 RndSeq(무작위 순차) 프로그램을 사용하여 우발적 할당을 통해 두 팔 ​​중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구자는 적절한 평가를 위해 스폰서 센터에 유해 사례(심각한 경우 24시간 이내)를 보고할 것입니다. 중증 이상반응(SAE)이 중재군과 관련하여 연구 위원회에서 최종적으로 평가되는 경우, 보건 당국에 긴급 통보를 진행해야 하며 추가 결정이 있을 때까지 연구가 중단되어야 합니다. 데이터 레지스트리는 작성된 개별 데이터 수집 양식(DCF)으로 모든 변수를 포함하도록 생성되었습니다. 데이터는 조사자가 침대 옆에서 등록하지만 최종 소프트웨어 데이터베이스 등록은 참가자 상황과 접촉하지 않는 조사자 외부 통계에 의해 수행됩니다. 사이토카인 수준은 측정 시(6개월마다) DCF에 도입됩니다. 통계 분석은 환자의 선택, 무작위화 또는 후속 조치에서 어떤 역할도 하지 않는 통계 조사관에 의해 수행됩니다. 통계 분석을 위해 SPSS v. 18.0이 사용됩니다. 가변 분포가 연구되고 로그 변환이 정규 분포를 나타내지 않는 변수, 아마도 사이토카인 수준에 사용될 것입니다. 두 팔(CVVHD 및 CVVH) 사이의 임상, 인구통계, 생화학적, 대사, 혈역학 및 호흡 기준 변수를 비교하는 단변량 분석은 연속 변수에 대한 양측 t 검정과 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정으로 수행됩니다. 여러 번 결정된 변수(T0, T24, T48, T72)는 두 팔 사이의 차이를 입증하기 위해 일원 반복 측정 ANOVA 테스트를 사용하여 분석됩니다. 임상적으로 관련된 교란 변수를 제어하고 기준선 차이를 발견하기 위해 다변량 분석이 완료됩니다. 연구에 대한 가설 및 종속 변수에 따라 조사관은 cox 회귀 모델 또는 종속 변수가 연속적일 때 계층적 다중 선형 회귀 모델과 함께 생존 분석(사망률 연구)을 사용합니다. 팔 중재(CVVHD, CVVH)는 다른 제어 독립 변수를 추가하여 주요 독립 변수로 간주됩니다. 이 연구는 5가지 다른 순간(T0, T24, T48, T72)에서 사이토카인 수준을 측정하므로 통계적 검정력을 최대화하고 제어 변수 수를 줄이기 위해 곡선 아래 면적(AUC)은 모든 사이토카인에 대해 결정됩니다. 처음 72시간. 이 통계적 조작으로 인해 연구자는 생화학적 연구 기간(72시간) 동안 각 사이토카인 수준을 나타내는 연속 변수를 얻습니다. 유효성 및 안전성 측면에서 팔 중재 개선이 처음 72시간 동안 사이토카인 수준과 관련될 수 있는지를 평가하기 위해 사이토카인(AUC로 표시됨)을 독립 변수(개입 팔) 사이의 매개자로 고려하여 매개 보완 분석을 수행합니다. 및 평가된 효과.