6-11세 어린이의 편두통 예방 요법

포함 기준:

• 그렇지 않은 경우, 스크리닝 전 최소 6개월 동안 조짐이 있거나 없는 편두통의 병력이 있는 건강한 남성 또는 여성(스크리닝 당시 6~11세), 1일당 3~14두통일(편두통 및 비편두통) 스크리닝 전 3개월 동안 및 기준 기간 동안 1개월 및 PedMIDAS 장애 점수 > 10 및 < 50.

제외 기준:

• 만성 편두통(매월 >14 두통일), 군집성 두통 또는 두통이 없는 편두통 조짐이 있고 기준 기간 동안 >14 두통일을 갖는 피험자.
• 기준 기간 시작 전 14일 이내에 토피라메이트 이외의 편두통 예방 약물 사용, 또는 편두통 예방을 위한 스크리닝 3개월 전 onabotulinumtoxinA(Botox®) 및 비약물적 보완 대체 예방 접근법을 사용했습니다.
• 최소 3개월 동안 토피라메이트 예방 요법(2~3mg/kg/일) 또는 확립된 예방적 항편두통 요법으로 2개 이상의 임상 시험에 반응하지 않음.
• 항정신병약, 항조증제, 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 근육이완제, β-차단제, 삼환계 항우울제, AED, 칼슘 채널 차단제, 코르티코스테로이드(예: 전신, 흡입 또는 국소), 일일 NSAID, 진정제, 세로토닌 선택적 재흡수 억제제의 현재 사용 또는 이력( SSRI), 비선택적 재흡수 억제제(NSRI), 고용량 마그네슘 보충제(≥600mg/일), 고용량 리보플라빈(≥100mg/일), 칼시토닌 유전자 조절 펩티드(CGRP) 수용체 길항제, 오메가- 3, 멜라토닌 또는 칸나비디올(CBD) 오일.
• 편두통의 급성 치료를 위한 진통제 또는 편두통 특이 제제의 남용(맥각 함유 약물 또는 트립탄의 월 10일 초과 치료 또는 단순 진통제(비스테로이드성 항염증제[NSAIDs] 포함)의 월 15일 초과 치료)
• 정신 장애(예: 정신병, 양극성 장애, 주요 우울증, 범불안 장애) 또는 기록된 발달 지연 또는 장애(예: 자폐증, 뇌성마비 또는 정신 지체)의 진단.
• 발작이 있거나 발작 유사 사건의 병력이 있는 피험자.
• 시야 결손, 신경학적 장애 또는 태어날 때부터 뇌의 구조적 장애의 알려진 병력; 두부 외상 또는 이전의 CNS 수술.
• 활성 자살 생각 및/또는 자살 행동, 임신, 활성 간 질환 또는 비정상적인 신장 기능의 증거.