허벅지 안쪽 지방 감소를 위한 Deoxycholic Acid 주사제의 안전성과 효능

포함 기준:

1. 18~65세 성인
2. 연구자의 재량에 따라 치료가 가능한 경증 내지 중등도의 과도한 상부 허벅지 안쪽 지방의 개별 영역
3. 0(매우 불만족) ~ 2(약간 불만족)의 허벅지 안쪽 지방에 대한 피험자 자가 평가 척도(0(매우 불만족) ~ 6(매우 만족))의 점수를 받은 피험자
4. 체질량 지수(BMI) 30kg/m2 미만
5. 이전 6개월 동안 안정적인 체중(기준선에서 10파운드 이내의 체중)
6. 조사자의 판단에 따라 병력으로 확인된 바와 같이 피험자는 안정적인 건강 상태여야 합니다.
7. 피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고, 서명하고, 이해할 수 있어야 합니다.
8. 피험자는 연구 기간 동안 한랭 지방 분해 및 지방 흡입을 포함하여 허벅지 안쪽에 대한 다른 치료를 기꺼이 피해야 합니다.
9. 피험자는 연구 기간 동안 식단이나 운동의 변화, 체중 감량 프로그램, 체중 감량 보조제를 기꺼이 피해야 합니다.
10. 피험자는 각 연구 치료 전 1주 동안 항응고제(아스피린, 와파린, 헤파린, 리바록사반)를 피할 수 있고 피할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 지난 1년간 한랭지방분해, 비침습적 체형교정 또는 지방흡입을 포함한 허벅지 안쪽 지방 치료 이력
2. 골반 또는 허벅지에 대한 이전의 외상 또는 수술
3. 연구자가 판단하는 불안정한 의학적 상태를 가진 피험자
4. 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
5. 허벅지 림프부종 또는 부종
6. 조사자가 판단한 치료 영역의 과도한 피부 이완
7. 심한 허벅지 셀룰라이트
8. 연구 치료에 의해 악화될 수 있는 피부 질환과 같은 치료 영역의 질병이 있는 피험자
9. 허벅지 안쪽 지방 평가를 저해할 수 있는 상태를 가진 피험자
10. 알려진 출혈 체질을 가진 피험자
11. Kybella(데옥시콜산) 또는 비활성 성분(벤질 알코올, 이염기성 인산나트륨, 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산)에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자