이식 부적격 NDMM 환자에서 카르필조밉을 다라투무맙, 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용 (KyDaR)
보르테조밉 기반 유도에 반응하지 않는 이식 부적격 다발성 골수종 환자에서 주 1회 카르필조밉과 다라투무맙, 레날리도마이드 및 덱사메타손 병용 요법의 안전성, 내약성 및 효능
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자로서 4주기의 보르테조밉 함유 요법 후 2주기 후 최소 반응(MR) 또는 부분 반응(PR)을 달성하지 못하거나 첫 4주기 동안 요법 진행에 실패했습니다. (국제 골수종 실무 그룹[IMWG] 기준에 의해 정의된 반응)은 다음으로 구성된 4중 요법으로 치료될 것입니다: 주기 1-2 동안 매주 Daratumumab 16 mg/Kg, 주기 3-6 동안 q14 일, 그 후 매달(첫 번째 용량 주기) 1은 2일에 걸쳐 분할될 수 있음); 사이클 번호 1-9의 1, 8, 15일 및 사이클 번호 10-18의 1일 및 15일에만 Carfilzomib을 주기 1일에 20mg/m2 용량으로 주 1회 정맥(IV) 투여합니다. 1; 28-25일의 1-2일, 8-9일, 15-16일 및 22-23일에 투여되는 주 2회 IV 또는 경구 덱사메타손 20mg의 병용 치료와 함께 모든 후속 주 1회 투여일에 56mg/m2 용량으로 1일 주기, 주기 1-2에 대해 후속 주기에서 매주 20 mg 덱사메타손; 및 28일 주기의 1-21일에 투여되는 경구 레날리도마이드 25 mg. Carfilzomib 및 Daratumumab 주입이 모두 필요한 치료일에는 Daratumumab 투여 전에 Carfilzomib을 투여합니다. 모든 환자는 IMWG 권장 사항에 따라 허약 평가를 받고 적합, 중간 적합 및 허약으로 분류됩니다. 허약한 환자는 레날리도마이드 용량을 15mg(연구 기간 내내, 주기 1부터)으로 조정하고, 덱사메타손을 주기 1-2에서 주당 10mg x 2회 투여한 다음 후속 주기에서 주당 10mg을 투여받습니다. 4중 요법은 18주기 동안 시행되며, 이후 환자는 레날리도마이드/덱사메타손(Rd) 치료로 표준 치료를 받게 됩니다. 독성, 동의 철회 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 것). 모든 환자는 혈전 예방 또는 항응고 요법을 동시에 받아야 합니다. 환자는 기관 지침에 따라 대상포진 및 폐포자충 감염에 대한 예방 및 기관 지침에 따라 덱사메타손 치료일에만 양성자 펌프 억제제를 받게 됩니다.
치료 지연이나 치료 주기의 시기에 관계없이 2주기의 1일째 및 이후 56±4일마다 다발성 골수종(MM) 바이오마커 프로파일링에 의해 결정되는 반응에 대해 환자를 평가할 것입니다. 진행성 질병(PD)이 확인될 때까지 질병 상태를 추적합니다.
질병 상태(PD 이전에 환자가 치료를 중단하거나 PD의 징후 없이 18주기를 모두 완료한 경우에만) 및 생존(PD에 도달한 후)에 대한 장기 추적은 치료 중단 후 환자가 동의를 철회할 때까지 계속됩니다. 추가 참여를 위해 후속 조치를 놓치거나 사망하거나 후원자가 연구를 종료하기로 결정합니다. PD가 발생하지 않고 18주기를 완료하기 전에 치료를 중단한 환자의 경우, 질병이 진행될 때까지 원래 평가 예정일에 따라 56일(±4일)마다 질병 반응 평가를 수행해야 합니다. PD의 징후 없이 모든 18주기를 완료한 환자는 질병 반응에 대해 84±7일마다 추적 관찰됩니다. 생존을 위한 후속 조치는 연구가 종료될 때까지 모든 생존 환자에 대해 약 3개월마다 또는 필요에 따라 수행됩니다. 후속 조치를 놓친 모든 환자에 대해 연구 사이트는 공개 데이터베이스 검색을 통해 생존 정보 확인을 시도합니다.
이 연구의 대조군(Historical Control)은 참여 센터의 하위 집합에서 연속된 144명의 환자로 구성되며 2011년에서 2017년 사이에 보르테조밉 기반 유도에 반응하지 않은 이식 부적격 NDMM(전향적 시험에서 정의됨)을 포함합니다. . 대조군 환자는 프로토콜 포함 및 제외 기준을 충족해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Haemek Medical Center
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Ashkelon, 이스라엘
- Barzilai Medical Center
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Be'er Sheva, 이스라엘
- Soroka Medical Center
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Medical Center
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Haifa, 이스라엘
- Carmel Medical Center
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Haifa, 이스라엘
- Bnai-Zion Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Ein-Karem Medical Center
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
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Petah tikva, 이스라엘
- Rabin Medical Center
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Reẖovot, 이스라엘
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘
- Assuta Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Hematology Department Sourasky Medical Center
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Zefat, 이스라엘
- Ziv Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다발성 골수종 진단을 받고 연구 시작 전 6개월 이내에 유도 요법을 시작함
- 알킬화기를 사용하거나 사용하지 않고 코르티코스테로이드와 함께 보르테조밉 기반 유도 요법을 받았습니다.
- 연구자가 이식 부적격자로 결정함
- 2주기 후 최소 반응(MR) 또는 4주기의 보르테조밉 함유 요법 후 부분 반응(PR)을 달성하지 못하거나 처음 4주기 동안 치료 진행(국제 골수종 연구 그룹[IMWG] 기준에 의해 정의된 반응) )
다음을 포함하여 등록 시점에 측정 가능한 질병:
- 혈청 M 단백질 ≥ 0.5g/dL, 또는
- 소변 M 단백질 ≥ 200mg/24시간, 또는
- 혈청 유리형 경쇄(SFLC) ≥ 100 mg/L(관련 경쇄) 및 비정상 혈청 카파/람다 비율, 또는
- 혈청 정량적 면역글로불린(qIgA)으로만 질병을 확실하게 측정할 수 있는 면역글로불린 A(IgA) 유형 MM 환자의 경우, qIgA ≥ 750mg/dL(0.75g/dL)
- 남성/여성, ≥ 18세
- 0-2의 동부 협력 종양학 그룹 성과 상태(ECOG PS)
- 치료 시작 전 28일 이내에 적절한 간 기능, 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 < 1.5배, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)가 ULN의 < 3배
- 좌심실 박출률 ≥ 40%
- 등록 전 28일 이내에 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1500/mm3이고 첫 번째 투여 전 7일 이내에 재확인되었습니다. ANC 스크리닝은 ≥ 1주 동안 성장 인자 지원과 독립적이어야 합니다.
- 치료 시작 전 28일 이내에 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL이고, 첫 투여 전 7일 이내에 재확인됨. 기관 지침에 따라 적혈구 생성 자극 인자 및 적혈구(RBC) 수혈의 사용은 허용되지만 가장 최근의 RBC 수혈은 스크리닝 헤모글로빈을 얻은 후 7일 이내에 수행되지 않았을 수 있습니다.
- 치료 시작 전 28일 이내에 혈소판 수 ≥ 50,000/mm3(골수에 골수종 침범이 > 50%인 경우 ≥ 30,000/mm3)이고, 첫 투여 전 7일 이내에 재확인됨. 환자는 스크리닝 혈소판 수를 얻기 전 최소 1주 동안 혈소판 수혈을 받지 않아야 합니다.
- 치료 시작 전 28일 이내에 계산 또는 측정된 크레아티닌 청소율(CrCL) ≥ 30 mL/min. 계산은 Cockcroft 및 Gault와 같은 표준 공식을 기반으로 해야 합니다: [(140 - 연령) x 질량(kg) / (72 x 크레아티닌 mg/dL)]; 여성인 경우 결과에 0.85를 곱합니다.
- 현지 규정에 따른 서면 동의서
- 가임기 여성(FCBP)은 치료 시작 전 21일 이내에 혈청 임신 검사 결과 음성이어야 하며 치료 기간 내내 그리고 마지막 투여 후 3개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성은 1) 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않았거나 2) 연속 12개월 이상 자연적으로 폐경 후(암 치료 후 무월경이 가임 가능성을 배제하지 않음)가 아닌 성적으로 성숙한 여성으로 정의됩니다. 즉, 지난 12개월 연속 월경 중 어느 때라도 월경을 한 적이 있는 경우).
- 남성 환자는 FCBP와 성적으로 활발한 경우 치료 기간 동안 및 마지막 투여 후 3개월 동안 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 면역조절제(IMiD) 또는 카르필조밉을 사용한 이전 치료
- 보르테조밉 기반 유도 치료에서 해결되지 않은 2등급 이상의 모든 독성
- 면역글로불린 M(IgM) 아형의 다발성 골수종
- POEMS(다발신경병증, 기관비대증, 내분비병증, 단클론 단백질 및 피부 변화) 증후군
- 형질 세포 백혈병 또는 순환 형질 세포 ≥ 2 × 10e9/L
- 발덴스트룀 마크로글로불린혈증
- 아밀로이드증이 알려진 환자
- 치료 개시 전 7일 이내의 국소 방사선 요법; 등록 전 21일 이내에 상당한 양의 골수를 포함하는 확장된 영역에 대한 방사선 요법(즉, 이전 방사선은 골수의 30% 미만이어야 함)
- 치료 시작 전 28일 이내 대수술(척추 성형술 제외)
- 활동성 울혈성 심부전(New York Heart Association [NYHA] Class III - IV), 증후성 허혈 또는 통상적인 개입으로 조절되지 않는 전도 이상; 치료 시작 전 4개월 이내의 심근경색
- 치료 시작 전 14일 이내에 전신 항생제, 항바이러스제(B형 간염에 대한 항바이러스 요법 제외) 또는 항진균제가 필요한 급성 활동성 감염
- 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 혈청 양성, C형 간염 감염 및/또는 B형 간염(B형 간염 표면 항원[SAg] 및 B형 간염에 대한 항바이러스 요법을 받고 이에 반응하는 핵심 항체가 있는 환자 제외; 이러한 환자는 허용됨).
- 알려진 간경변 환자
다음을 제외하고 지난 3년 이내의 두 번째 악성 종양:
A. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 B. 자궁경부의 상피내암종 C. 전립선암 Gleason 점수 ≤ 6이며 12개월 동안 안정적인 전립선 특이 항원(PSA)이 있는 경우 D. 전체 외과적 절제가 있는 유방암종 E . 치료된 수질 또는 유두상 갑상선암
- 골수이형성 증후군 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
- Captisol(Carfilzomib을 가용화하는 데 사용되는 시클로덱스트린 유도체)에 대한 알려진 알레르기 병력
- 카르필조밉에 과민증이 있는 환자,
- 항바이러스제에 대한 과민증 또는 기존의 폐 또는 심장 손상으로 인한 수화 불내증을 포함하여 필수 병용 약물 또는 지지 요법에 대한 금기
- 치료 시작 전 14일 이내에 흉강천자가 필요한 흉수 또는 복강천자가 필요한 복수 환자
대상은 다음 중 하나를 가집니다.
- 1초간 강제 호기량(FEV1)이 있는 알려진 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 지난 2년 이내에 알려진 중등도 또는 중증 지속성 천식, 모든 분류의 조절되지 않는 천식. 현재 조절된 간헐적 천식 또는 조절된 경미한 지속성 천식을 앓고 있는 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다.
- 보르테조밉 관련 부작용으로 인해 보르테조밉을 중단한 환자.
- 연구자의 의견에 따라 프로토콜 준수 또는 사전 동의를 제공하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 기타 임상적으로 중요한 의학적 질병 또는 정신과적 상태
- 연구용 항-MM 약물을 사용한 이전 치료 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카르필조밉, 다라투무맙, 레블리미드 및 덱사메타손
카르필조밉, 다라투무맙, 레날리도마이드, 덱사메타손
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사이클 번호 1-9의 1, 8, 15일 및 사이클 번호 10-18의 1일 및 15일에 Carfilzomib, 사이클 1의 1일에 20 mg/m2의 용량으로; 모든 후속 주 1회 투여일에 56mg/m2의 용량으로.
4중 요법 치료는 18주기 동안 시행될 것이다.
다른 이름들:
Daratumumab: 8주 동안 매주 16 mg/Kg, 그 후 16주 동안 2주마다, 그 후 4주마다.
4중 요법 치료는 18주기 동안 시행될 것이다.
다른 이름들:
레날리도마이드(25mg), 28일 주기의 1-21일에 투여. 허약한 환자의 경우 레날리도마이드 용량을 15mg으로 줄입니다.
4중 요법 치료는 18주기 동안 시행될 것이다.
다른 이름들:
환자는 각 28일 주기의 1-2일, 8-9일, 15-16일 및 22-23일에 IV 또는 경구 덱사메타손(적합의 경우 20mg, INT-FIT의 경우 10mg, 허약한 경우 10mg)으로 치료받게 됩니다. 주기 1-2에 대해 후속 주기에서 매주 20 mg 덱사메타손; 허약한 환자의 경우 dexamethasone을 10mg으로 줄입니다.
4중 요법 치료는 18주기 동안 시행될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임의의 AE 발생, 등급 > 2 약물 유도 독성, 말초 신경병증 사건(등급 2 이상)을 경험하는 환자의 비율.
기간: 심사부터 20개월까지
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연구 개입과 관련하여 부작용, 활력 징후 및 임상 실험실 매개변수에 의해 결정됩니다.
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심사부터 20개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 치료 개시부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 중 더 이른 시점까지. 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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무진행생존기간(PFS)
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치료 개시부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 중 더 이른 시점까지. 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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운영체제
기간: 치료 시작부터 사망일까지(원인이 무엇이든). 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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전체 생존(OS)
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치료 시작부터 사망일까지(원인이 무엇이든). 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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전체 응답률(ORR)
기간: 스크리닝부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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IMWG 2016 기준에 따라 부분 반응(PR), 매우 우수한 부분 반응(VGPR), 완전 반응(CR) 또는 엄격한 완전 반응(sCR)을 경험한 환자의 비율입니다.
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스크리닝부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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응답 기간(DOR)
기간: 치료 시작부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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PR 이상의 첫 번째 증거가 PD 확인 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
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치료 시작부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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진행 시간(TTP)
기간: 치료 시작부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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치료 시작부터 문서화된 PD까지
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치료 시작부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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임상 혜택 반응(CBR) 비율
기간: 치료 시작부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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ORR 또는 최소 반응(MR)으로 정의됨
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치료 시작부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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질병 통제율(DCR),
기간: 치료 시작부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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최소 8주 동안 지속되는 ORR 또는 최소 반응(MR) 또는 안정 질병(SD)으로 정의됩니다.
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치료 시작부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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글로벌 건강 상태 및 삶의 질 변화
기간: 스크리닝부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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유럽 암 연구 및 치료 기구[EORTC] 삶의 질 설문 모듈 QLQ-MY20은 글로벌 건강 상태/QoL을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지 모듈 QLQ-MY20에는 20개의 질문(항목)이 포함되어 있습니다.
점수 척도는 최소 1에서 최대 4까지입니다. 값이 높을수록 결과가 나쁩니다. 다발성 골수종 환자에게 특화된 QLQ-C30의 보완 모듈입니다.
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스크리닝부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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글로벌 건강 상태 및 삶의 질 변화
기간: 스크리닝부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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유럽 암 연구 및 치료 기구[EORTC] 삶의 질 설문 모듈 QLQ-C30은 글로벌 건강 상태/QoL을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지 모듈 QLQ-C30에는 30개 질문 점수 척도가 최소 1개에서 최대 7개까지 포함되어 있습니다. 대부분의 항목(1-28)에서 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 예외는 전체 건강 상태에 기여하는 항목입니다. / QoL - 2개 항목(29-30) 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 5가지 기능적 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 3가지 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움 및 구토), 전반적인 건강 상태/QoL 척도, 추가 증상을 일반적으로 평가하는 여러 단일 항목을 통합합니다. 암 환자(호흡곤란, 식욕 부진, 불면증, 변비 및 설사)에 의해 보고된 질병의 재정적 영향. |
스크리닝부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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허약 상태의 변화
기간: 스크리닝부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 4개월
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이 연구를 위한 노쇠 평가는 연령, Charlson Comorbidity Scoring System, 일상 생활 활동의 Katz 독립 지수 및 일상 생활 척도의 Lawton Instrumental 활동의 4가지 구성 요소만을 기반으로 합니다. 위의 4가지 구성 요소는 모두 합산되어 하나의 MM 허약 점수로 결합됩니다. 점수 시스템(범위 0-5, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)은 3가지 환자 그룹을 식별합니다. 적합(점수=0) 중간-적합성(점수=1) 약함(점수≥2) |
스크리닝부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적 게놈 프로파일링
기간: 스크리닝부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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약물 감수성 및 내성, 클론 진화와 관련된 돌연변이 전사 및 번역 후 변화
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스크리닝부터 마지막 환자 등록일로부터 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yael Cohen, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0101-17-TLV
- MOH_2018-01-18_001958 (기타 식별자: Israel MOH#)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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형질 세포 골수종에 대한 임상 시험
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Karen Lindhardt MadsenRigshospitalet, Denmark완전한Carnitine Transporter, Plasma-membrane, 결핍
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Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
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Ain Shams University완전한방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | Transurethral Resection of Bladder Tumor이집트
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능이탈리아
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Ankara UniversityFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano아직 모집하지 않음방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
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Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
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Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
카르필조밉에 대한 임상 시험
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Amgen완전한간 장애 | 고형 종양 | 혈액 악성종양영국, 네덜란드, 미국, 프랑스
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K36 Therapeutics, Inc.Bristol-Myers Squibb모병
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Amgen완전한다발성 골수종캐나다, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 스웨덴, 영국, 체코, 폴란드, 미국, 벨기에, 헝가리, 뉴질랜드, 호주, 독일, 일본, 그리스, 노르웨이, 루마니아
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Raija SilvennoinenBristol-Myers Squibb; Amgen; Hospital District of Helsinki and Uusimaa완전한
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AmgenInnovative Therapies For Children with Cancer Consortium; Therapeutic Advances in Childhood...완전한급성 림프구성 백혈병(ALL)스페인, 영국, 미국, 대한민국, 체코, 프랑스, 러시아 연방, 사우디 아라비아, 태국, 캐나다, 이탈리아, 싱가포르, 칠면조, 대만, 포르투갈, 폴란드, 루마니아, 브라질, 호주, 그리스, 아르헨티나, 멕시코, 오스트리아, 칠레, 네덜란드, 노르웨이, 콜롬비아, 스웨덴, 불가리아, 덴마크, 홍콩, 이스라엘, 남아프리카