뇌소혈관질환 치료에 관한 임상연구 (MAP-CSVD)

포함 기준:

1. 50-80세;
2. 초등학교 이상의 문화 수준을 가진 모든 과목;
3. 대뇌 MRI는 혈관 기원의 백질 고강도 신호(Fazekas 점수 ≥ 2점) 및 열공 병변(≥ 2)이 있는 환자를 입증했습니다.
4. 다음 임상 증상 중 적어도 하나와 일치: (1) 연구 시작 전 6개월 이상 열공 뇌졸중 증후군의 병력이 있는 피험자(환자는 전통적인 임상 열공 증후군 중 하나와 직경이 피질하 백질 또는 기저핵에서 관찰되는 20mm 미만), 동측 내경동맥 또는 중대뇌동맥에서 50% 이상의 협착 없이.) (2) 인지 장애(기억 및/또는 다른 인지 영역을 포함하고 최소 3개월 동안 지속되는 장애)가 있는 피험자는 CDR > 0.5의 영역 등급이 하나 이상 있습니다. 인지 장애와 뇌혈관 질환은 인과 관계가 있을 가능성이 높으며 사다리와 같은 진행으로 갑작스럽거나 변동하는 인지 기능 저하를 보입니다.
5. 수정 Rankin 점수 ≤ 3점; MMSE ≥ 10점;
6. 피험자는 피험자와 자주(적어도 주 4일, 하루 2시간 이상) 의사소통을 할 수 있어야 하는 안정적이고 신뢰할 수 있는 간병인이 있습니다. 간병인은 피험자가 전체 연구 과정에 참여하도록 도울 것입니다. 간병인은 연구 방문에 참여하기 위해 피험자와 동행해야 하며 CIBIC-plus, ADL, NPI 및 기타 척도에 대한 귀중한 정보를 제공하기 위해 피험자와 완전히 상호 작용하고 의사 소통해야 합니다.
7. 여성 환자는 폐경기 여성(폐경 ≥ 24주)이거나 외과적 불임 수술을 받았거나 시험 기간 동안 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의했습니다.
8. 환자가 스크리닝 전에 항정신병약물(리스페리돈, 퀘티아핀 또는 올란자핀), 항불안 및 우울증약, 진정제 및 수면제 및 기타 약물을 사용하는 경우 스크리닝 전 최소 1개월 이상 안정적으로 복용하고 용량을 유지하도록 노력해야 합니다. 연구 과정에서 안정성. zopiclone, alprazolam, estazolam과 같은 진정제 및 최면제는 필요할 때 사용할 수 있지만 방문 시간 8시간 이내에는 사용하지 않아야 합니다.
9. 모든 환자 또는 법적 대리인으로부터 얻은 서면 동의서와 함께 본 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

1. 6개월 이내에 새롭게 발병한 뇌경색 또는 두개내 출혈;
2. 대뇌 피질 경색 또는 뇌출혈, 뇌수종 및 기타 비혈관 기원의 백질 병변(다발성 경화증, 일산화탄소 중독 뇌병증 등)과 합병;
3. 인지 장애의 원인이 될 수 있는 전신 질환(예: 간 및 신장 기능 장애, 내분비 질환, 비타민 결핍, 전신 자가 면역 질환 등)
4. 우울증 및 우울증 관련 상태(Hamilton Depression Scale 점수 ≥ 17점) 또는 기타 관련 없는 심각한 정신 장애(정신분열증, 양극성 정동 장애 또는 섬망) 또는 심각한 신경계 질환(예: 중추신경계 감염(예: AIDS, 매독), Creutzfeldt -야콥병, 헌팅톤 무도병 및 원발성 파킨슨병, 루이소체 치매, 피질기저핵 변성, 뇌외상, 간질, 뇌종양(연구자의 판단에 따라 인지 장애로 귀속할 수 없는 수막종 환자는 제외)
5. NBP, cholinesterase inhibitors(Arizona, Essene, Galantamine, Huperzine A Tablets, Benzhexol Hydrochloride 등), N-methyl-D- 등 시험약의 안전성 또는 유효성 평가에 영향을 미치고 금단에 동의하지 않는 다른 약물을 사용하는 자 아스파르트산(NMDA) 길항제(예: 메만틴, 아만타딘, 케타민 등);
6. 부틸프탈라이드(NBP)에 알레르기가 있거나 내약성이 없는 환자;
7. 중증의 심장, 폐 및 신부전(크레아티닌 > 2.0 mg/dl 또는 178umol/L), 중증 간 기능 장애(ALT 또는 AST > 정상 상한치의 3배), 모든 악성 종양 및 기대 수명이 더 적은 환자 2년 이상;
8. 응고 장애 또는 혈소판 감소증(혈소판 < 100 *10^9/L)이 있는 환자;
9. MR 검사에 대한 금기 사항.
10. 임신 및 수유기 또는 임신을 계획 중인 여성.
11. 지난 3개월 동안 다른 중재적 임상 연구에 참여 중이거나 다른 중재적 임상 연구에 참여한 적이 있는 환자
12. 연구 기간 동안 필요에 따라 후속 조치를 취할 수 없는 환자;
13. 문맹 또는 돌이킬 수 없는 시청각 장애로 인해 신경심리학적 평가를 완료할 수 없는 환자
14. 불응성 고혈압: 혈압 ≥180/110 mmHg;
15. 대상자는 연구에 참여하는 조사자 및 직계가족, embip의 직원 및 직계가족이다.