이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

줄기세포이식 뇌염 또는 수막염으로 인한 신경학적 후유증 입원 환자

2024년 6월 3일 업데이트: Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

뇌염 또는 수막염으로 인한 신경학적 후유증이 있는 Vinmec 국제병원 입원환자의 자가 골수유래 단핵세포 이식의 결과

뇌염 또는 뇌수막염으로 인한 신경학적 후유증이 있는 입원 환자에서 자가 골수유래 단핵세포이식의 안전성과 유효성을 평가한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 베트남 하노이 Vinmec 국제병원에서 뇌염 또는 수막염으로 인한 신경학적 후유증이 있는 환자 22명을 대상으로 자가골수유래 단핵세포의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌염이나 수막염으로 인한 신경학적 후유증

제외 기준:

  • 응고 장애
  • 마취제에 대한 알레르기
  • 암, 심장 부전, 폐, 간 또는 신장과 같은 심각한 건강 상태
  • 활성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 줄기 세포 이식
줄기 세포 이식 베이스라인 및 그 후 6개월에 자가 골수 단핵 세포의 2회 경막내 투여
조합 제품: 줄기 세포 이식
자가 골수 단핵 세포의 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동 기능 측정 총점의 변화(GMFM-88)
기간: 기준선, 이식 후 6개월 및 12개월
총 운동 기능 측정 - 88개 항목(GMFM-88)은 뇌성 마비 및 기타 장애가 있는 어린이의 총 운동 기능 변화를 평가하는 데 사용되는 표준화된 관찰 도구입니다. 총점의 범위는 0~264점이며, 점수가 높을수록 대운동 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 이식 후 6개월 및 12개월
수정된 Ashworth 척도(MAS)로 평가한 근긴장도의 변화
기간: 기준선, 이식 후 6개월 및 12개월
MAS(Modified Ashworth Scale)는 신경학적 질환이 있는 환자의 근긴장도와 경직 정도를 측정하는 데 사용되는 임상 도구입니다. 척도 범위는 0에서 4까지이며 추가로 1+ 범주가 있습니다. 점수는 다음과 같이 해석됩니다. 0은 근긴장도가 증가하지 않음을 나타내고, 1은 잡고 놓을 때 근긴장이 약간 증가함을 나타내고, 1+는 운동 범위의 나머지 부분에 걸쳐 최소한의 저항으로 약간 증가함을 나타내고, 2는 그 이상을 나타냅니다. 대부분의 운동 범위에서 근긴장도가 현저하게 증가하고, 3은 근긴장도가 상당히 증가하여 수동적인 움직임이 어려워짐을 의미하며, 4는 영향을 받은 부분이 굴곡이나 신전 시 경직되어 있음을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과(정상적인 근육긴장도)를 나타내고, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선, 이식 후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 수
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
찾아봐야 할 부작용의 예: 열, 감염, 구토, 간질
연구 완료까지 평균 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

수사관

  • 수석 연구원: Liem T Nguyen, Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CS. ĐT.19H2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

줄기 세포 이식에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다