Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stamcellstransplantation på sjukhus med neurologiska följdsjukdomar på grund av encefalit eller meningit

4 september 2019 uppdaterad av: Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Resultaten av autolog benmärgs-härledd mononukleär celltransplantation på sjukhus med neurologiska följdsjukdomar på grund av encefalit eller meningit på Vinmec International Hospital

För att utvärdera säkerheten och effekten av autolog benmärgshärledd mononukleär celltransplantation på sjukhus med neurologiska följdsjukdomar på grund av encefalit eller meningit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av autologa benmärgshärledda mononukleära celler hos 22 patienter med neurologiska följdsjukdomar på grund av hjärninflammation eller hjärnhinneinflammation vid Vinmec International Hospital, Hanoi, Vietnam

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Neurologiska följdsjukdomar på grund av encefalit eller meningit

Exklusions kriterier:

  • Koagulationsrubbningar
  • Allergi mot anestesimedel
  • Allvarliga hälsotillstånd som cancer, hjärt-, lung-, lever- eller njursvikt
  • Aktiva infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stamcellstransplantation
Stamcellstransplantation 2 intratekala administreringar av autologa mononukleära benmärgsceller vid baslinjen och 6 månader efteråt
Kombinationsprodukt: Stamcellstransplantation
Transplantation av autologa mononukleära benmärgsceller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GMFM-88
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader efter transplantation
Förändring i totalpoäng för grovmotorisk funktionsmått GMFM-88
Baslinje, 6 månader och 12 månader efter transplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskeltonus
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader efter transplantation
Muskeltonus bedöms med Modified Ashworth Scale
Baslinje, 6 månader och 12 månader efter transplantation
Antal biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 12 månader
Exempel på biverkningar att leta efter: feber, infektioner, kräkningar, epilepsi
Genom avslutad studie, i snitt 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Liem T Nguyen, Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS. ĐT.19H2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stamcellstransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera