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카이로프랙틱 요법의 용량에 대한 재향군인의 반응 (VERDICT)

2025년 9월 9일 업데이트: Palmer College of Chiropractic

평결(Veterans Response to Dosage to Dosage in Chiropractic Therapy): 만성 요통에 대한 용량 효과를 다루는 실용적인 무작위 시험

이 연구는 만성 요통(cLBP)이 있는 재향군인이 다양한 용량의 카이로프랙틱 요법에 어떻게 반응하고 결과적으로 의료 서비스 활용이 어떻게 영향을 받는지 평가합니다.

이 연구에는 2단계가 있습니다. 1단계에서 참가자의 절반은 10주 동안 저용량(1-5회 방문) 카이로프랙틱 치료를 받고 나머지 절반은 10주 동안 고용량(8-12회 방문)을 받게 됩니다. 1단계 종료 시 각 그룹의 참가자는 다시 무작위로 배정되어 만성 카이로프랙틱 통증 관리(CCPM)(매월 1회 예정된 카이로프랙틱 방문 x 10개월)를 받거나 10개월 동안 CCPM을 받지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 요통(cLBP)과 높은 약물 사용의 조합은 재향군인의 업무 생산성과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 장기적인 장애 및 오피오이드 중독에 대한 상당한 위험을 초래합니다. 카이로프랙틱 의사(DC)가 일반적으로 사용하는 것과 같은 비약물 요법이 cLBP 치료에 대한 최근 지침, 카이로프랙틱 사용의 최적 패턴, 카이로프랙틱 치료가 다른 의료 서비스 이용에 미치는 임상적 영향, 장기간의 카이로프랙틱 치료의 기간 효과는 알려져 있지 않습니다.

이것은 실용적인 병렬 그룹 다중 사이트 무작위 시험입니다. cLBP가 있는 퇴역군인은 무작위로 할당되어 10주 동안 저용량(1-5회 방문) 또는 고용량(8-12회 방문)의 다양한 방식의 증거 기반 카이로프랙틱 치료를 받습니다(1단계). 연구자들은 카이로프랙틱 치료의 고용량(8-12회 방문)이 저용량(1-5회 방문)에 비해 기능을 개선하고 cLBP가 있는 재향군인의 통증 강도 및 통증 관련 간섭을 줄이는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

1단계 이후, 각 치료군 내의 참가자는 다시 무작위로 할당되어 예정된 월간 카이로프랙틱 치료로 구성된 만성 카이로프랙틱 통증 관리(CCPM)를 받거나 10개월 동안 CCPM을 받지 않습니다. 연구자들은 CCPM(한 달에 1회 예정된 카이로프랙틱 방문 x 10개월)이 cLBP가 있는 퇴역군인의 기능을 개선하고 통증 강도, 통증 관련 간섭 및 요통(LBP)이 있는 주당 평균 일수를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. CCPM이 없는 경우에 비해.

이 연구는 또한 CCPM이 없는 경우와 비교하여 의료 서비스 결과에 대한 CCPM의 영향을 평가할 것입니다. 52주차 건강 서비스 이용 평가에는 오피오이드, 추천, 다른 의료 전문가 또는 서비스 라인 방문 횟수(물리 치료, 주사, 수술 등)를 포함한 처방약 사용, 모든 원인 및 cLBP로 인한 입원이 포함됩니다. .

마지막으로 조사관은 비특이적 치료 요인에 대한 환자와 임상의의 인식, 연구 개입의 효과, 표준 카이로프랙틱 치료의 다양한 용량과 CCPM이 혼합 방법, 프로세스 평가 접근 방식을 사용하여 4개의 VA 시설에서 임상 결과에 미치는 영향을 평가합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

766

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • VA Greater Los Angeles Health Care System
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52246
        • Iowa City VA Health Care System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 재향군인
  • 자가 보고 cLBP
  • 허리와 관련된 통증 및 장애가 있음
  • 대리인 없이 연구 내용을 이해할 수 있음
  • 신경근골격 요통의 진단적 확인
  • 1년까지 외래 카이로프랙틱 방문을 할 의사와 능력이 있는 자

제외 기준:

  • 카이로프랙틱 치료를 금지하거나 금기하는 모든 상태
  • 결과를 완료할 수 없거나 동의 프로세스 중에 사이트 SC가 결정한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 3개월 이내 이사 계획 수립
  • 적극적인 카이로프랙틱 치료 중
  • 전화 없음
  • 이메일 주소 없음
  • 통증 치료를 조사하는 또 다른 연구에 참여
  • 현재 또는 예정된 호스피스 치료
  • 현재 또는 계획된 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1단계: 저용량(1-5회 방문)
10주 동안 저용량(1-5회 방문)의 다중 모드, 증거 기반 카이로프랙틱 치료 과정을 받도록 무작위로 배정되는 cLBP가 있는 퇴역 군인(1단계).
다른: 카이로프랙틱 케어

카이로프랙틱 개입:

  1. 환자 교육.
  2. 요추에 대한 추력 유형(고속-저진폭) 척추 도수치료, 비추력 도수기법(관절 동원), 액티베이터와 같은 수동 기구 사용을 포함하는 척추 도수치료 및 근막 요법과 같은 수동 중재. 근막 이완 요법 및 발통점 요법과 같은 근막 요법도 일반적으로 사용됩니다.
  3. 치료적 운동과 같은 전환적 개입.
  4. 일반적인 운동 및 심신 요법과 같은 적극적인 개입에 대한 권장 사항.
  5. 자가 관리 조언은 시간이 지남에 따라 상태의 영향을 자가 모니터링, 제어 및/또는 줄이는 사람의 능력을 구축하기 위해 제공되는 조언을 말합니다.
다른 이름들:
  • 도수치료, 카이로프랙틱
활성 비교기: 1단계: 고용량(8-12회 방문)
CLBP가 있는 퇴역군인은 10주 동안 다중 방식의 증거 기반 카이로프랙틱 치료의 고용량(8-12회 방문) 코스를 받도록 무작위로 배정됩니다(1단계).
다른: 카이로프랙틱 케어

카이로프랙틱 개입:

  1. 환자 교육.
  2. 요추에 대한 추력 유형(고속-저진폭) 척추 도수치료, 비추력 도수기법(관절 동원), 액티베이터와 같은 수동 기구 사용을 포함하는 척추 도수치료 및 근막 요법과 같은 수동 중재. 근막 이완 요법 및 발통점 요법과 같은 근막 요법도 일반적으로 사용됩니다.
  3. 치료적 운동과 같은 전환적 개입.
  4. 일반적인 운동 및 심신 요법과 같은 적극적인 개입에 대한 권장 사항.
  5. 자가 관리 조언은 시간이 지남에 따라 상태의 영향을 자가 모니터링, 제어 및/또는 줄이는 사람의 능력을 구축하기 위해 제공되는 조언을 말합니다.
다른 이름들:
  • 도수치료, 카이로프랙틱
활성 비교기: 2단계: CCPM
1단계 이후, 10개월 동안 예정된 월간 카이로프랙틱 치료로 구성된 카이로프랙틱 만성 통증 관리(CCPM)를 받도록 다시 무작위로 배정되는 cLBP가 있는 퇴역군인.
다른: 카이로프랙틱 케어

카이로프랙틱 개입:

  1. 환자 교육.
  2. 요추에 대한 추력 유형(고속-저진폭) 척추 도수치료, 비추력 도수기법(관절 동원), 액티베이터와 같은 수동 기구 사용을 포함하는 척추 도수치료 및 근막 요법과 같은 수동 중재. 근막 이완 요법 및 발통점 요법과 같은 근막 요법도 일반적으로 사용됩니다.
  3. 치료적 운동과 같은 전환적 개입.
  4. 일반적인 운동 및 심신 요법과 같은 적극적인 개입에 대한 권장 사항.
  5. 자가 관리 조언은 시간이 지남에 따라 상태의 영향을 자가 모니터링, 제어 및/또는 줄이는 사람의 능력을 구축하기 위해 제공되는 조언을 말합니다.
다른 이름들:
  • 도수치료, 카이로프랙틱
간섭 없음: 2단계: CCPM 없음
1단계 이후, 10개월 동안 카이로프랙틱 치료를 받지 않는 CCPM을 받지 않도록 다시 무작위로 배정되는 cLBP가 있는 퇴역 군인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 요통 장애에서 여러 시점의 변화 - Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)
기간: 기준선 및 5, 10, 26, 40 및 52주차에
요통 장애와 관련된 한 페이지, 24개 항목 설문지. RMDQ는 요통에 대한 다양한 형태의 치료를 구분할 수 있으며 임상 변화에 민감합니다.
기준선 및 5, 10, 26, 40 및 52주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 서비스 활용
기간: 52주
우리는 본 진료소, 방문 횟수, 주문, 조사 및 처방을 포함하여 연구 기간 동안 각 참가자가 사용한 모든 의료 서비스를 평가합니다. Decision Support System69 데이터를 사용하여 이러한 서비스에 대한 비용을 추정합니다. 우리는 4가지 치료 그룹(저용량-CCPM, 저용량-CCPM 없음, 고용량-CCPM, 고용량-CCPM 없음)에서 cLBP 관련 의료 이용의 차이를 평가할 것입니다. 또한 현장 간 의료 이용의 차이를 조사할 것입니다.
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Palmer College of Chiropractic

협력자

Yale University
Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
University of Iowa
Duke University
VA Connecticut Healthcare System
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dartmouth College
VA Greater Los Angeles Healthcare System
Iowa City VA Health Care System
Office of Research on Women's Health (ORWH)

수사관

  • 수석 연구원: Christine Goertz, DC, PhD, Duke University
  • 수석 연구원: Cynthia Long, PhD, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-34
  • UH3AT009761 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 당사자의 필요와 바람에 따라 공유되는 데이터에는 추가 분석을 위해 요청 당사자에게 전송되는 분석 테이블 또는 비식별화되고 제한된 데이터 세트가 포함될 수 있습니다. 환자의 기밀성과 과학적 무결성을 보호하기 위해 조사관은 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 합니다. (2) 개인 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속 (3) 개인 참가자의 프라이버시와 보안을 보호하기 위해 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (4) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속; 및 (5) HIPAA를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 해당 법령 및 규정을 준수하여 데이터를 사용한다는 보증.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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