카이로프랙틱 요법의 용량에 대한 재향군인의 반응 (VERDICT)
2026년 7월 17일 업데이트: Palmer College of Chiropractic
평결(Veterans Response to Dosage to Dosage in Chiropractic Therapy): 만성 요통에 대한 용량 효과를 다루는 실용적인 무작위 시험
이 연구는 만성 요통(cLBP)이 있는 재향군인이 다양한 용량의 카이로프랙틱 요법에 어떻게 반응하고 결과적으로 의료 서비스 활용이 어떻게 영향을 받는지 평가합니다.
이 연구에는 2단계가 있습니다. 1단계에서 참가자의 절반은 10주 동안 저용량(1-5회 방문) 카이로프랙틱 치료를 받고 나머지 절반은 10주 동안 고용량(8-12회 방문)을 받게 됩니다. 1단계 종료 시 각 그룹의 참가자는 다시 무작위로 배정되어 만성 카이로프랙틱 통증 관리(CCPM)(매월 1회 예정된 카이로프랙틱 방문 x 10개월)를 받거나 10개월 동안 CCPM을 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통(cLBP)과 높은 약물 사용의 조합은 재향군인의 업무 생산성과 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 장기적인 장애 및 오피오이드 중독에 대한 상당한 위험을 초래합니다. 카이로프랙틱 의사(DC)가 일반적으로 사용하는 것과 같은 비약물 요법이 cLBP 치료에 대한 최근 지침, 카이로프랙틱 사용의 최적 패턴, 카이로프랙틱 치료가 다른 의료 서비스 이용에 미치는 임상적 영향, 장기간의 카이로프랙틱 치료의 기간 효과는 알려져 있지 않습니다.
이것은 실용적인 병렬 그룹 다중 사이트 무작위 시험입니다. cLBP가 있는 퇴역군인은 무작위로 할당되어 10주 동안 저용량(1-5회 방문) 또는 고용량(8-12회 방문)의 다양한 방식의 증거 기반 카이로프랙틱 치료를 받습니다(1단계). 연구자들은 카이로프랙틱 치료의 고용량(8-12회 방문)이 저용량(1-5회 방문)에 비해 기능을 개선하고 cLBP가 있는 재향군인의 통증 강도 및 통증 관련 간섭을 줄이는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
1단계 이후, 각 치료군 내의 참가자는 다시 무작위로 할당되어 예정된 월간 카이로프랙틱 치료로 구성된 만성 카이로프랙틱 통증 관리(CCPM)를 받거나 10개월 동안 CCPM을 받지 않습니다. 연구자들은 CCPM(한 달에 1회 예정된 카이로프랙틱 방문 x 10개월)이 cLBP가 있는 퇴역군인의 기능을 개선하고 통증 강도, 통증 관련 간섭 및 요통(LBP)이 있는 주당 평균 일수를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. CCPM이 없는 경우에 비해.
이 연구는 또한 CCPM이 없는 경우와 비교하여 의료 서비스 결과에 대한 CCPM의 영향을 평가할 것입니다. 52주차 건강 서비스 이용 평가에는 오피오이드, 추천, 다른 의료 전문가 또는 서비스 라인 방문 횟수(물리 치료, 주사, 수술 등)를 포함한 처방약 사용, 모든 원인 및 cLBP로 인한 입원이 포함됩니다. .
마지막으로 조사관은 비특이적 치료 요인에 대한 환자와 임상의의 인식, 연구 개입의 효과, 표준 카이로프랙틱 치료의 다양한 용량과 CCPM이 혼합 방법, 프로세스 평가 접근 방식을 사용하여 4개의 VA 시설에서 임상 결과에 미치는 영향을 평가합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
766
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Health Care System
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52246
- Iowa City VA Health Care System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 재향군인
- 자가 보고 cLBP
- 허리와 관련된 통증 및 장애가 있음
- 대리인 없이 연구 내용을 이해할 수 있음
- 신경근골격 요통의 진단적 확인
- 1년까지 외래 카이로프랙틱 방문을 할 의사와 능력이 있는 자
제외 기준:
- 카이로프랙틱 치료를 금지하거나 금기하는 모든 상태
- 결과를 완료할 수 없거나 동의 프로세스 중에 사이트 SC가 결정한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 3개월 이내 이사 계획 수립
- 적극적인 카이로프랙틱 치료 중
- 전화 없음
- 이메일 주소 없음
- 통증 치료를 조사하는 또 다른 연구에 참여
- 현재 또는 예정된 호스피스 치료
- 현재 또는 계획된 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1단계: 저용량(1-5회 방문)
10주 동안 저용량(1-5회 방문)의 다중 모드, 증거 기반 카이로프랙틱 치료 과정을 받도록 무작위로 배정되는 cLBP가 있는 퇴역 군인(1단계).
|
카이로프랙틱 개입:
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 1단계: 고용량(8-12회 방문)
CLBP가 있는 퇴역군인은 10주 동안 다중 방식의 증거 기반 카이로프랙틱 치료의 고용량(8-12회 방문) 코스를 받도록 무작위로 배정됩니다(1단계).
|
카이로프랙틱 개입:
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 2단계: CCPM
1단계 이후, 10개월 동안 예정된 월간 카이로프랙틱 치료로 구성된 카이로프랙틱 만성 통증 관리(CCPM)를 받도록 다시 무작위로 배정되는 cLBP가 있는 퇴역군인.
|
카이로프랙틱 개입:
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: Phase 2: No CCPM
Participants who completed Phase 1 and consented to continue participation were re-randomized to receive no scheduled chiropractic visits during the 10-month follow-up period after the initial 10-week treatment phase, in addition to usual VA care.
Participants could continue to access other VA healthcare services as clinically indicated.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Clinically Meaningful Improvement in Back-Related Disability From Baseline to Week 10
기간: Baseline to Week 10
|
Proportion of participants achieving a clinically meaningful improvement in low back-related disability, defined as ≥30% relative improvement from baseline to 10 weeks in the Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ; range 0-24, higher scores indicate greater disability).
|
Baseline to Week 10
|
|
Back-Related Disability Change From Baseline to Week 52 (RMDQ)
기간: Baseline to Week 52
|
Back-related disability was measured using the Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), a 24-item scale with scores ranging from 0 to 24.
Higher scores indicate greater disability (worse outcome), and lower scores indicate less disability.
|
Baseline to Week 52
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Low Back Pain Intensity Change From Baseline to Week 10
기간: Baseline to Week 10
|
Low back pain intensity was measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a 0-10 scale where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome), and lower scores indicate less pain.
|
Baseline to Week 10
|
|
PEG Pain Severity Change From Baseline to Week 10
기간: Baseline to Week 10
|
PEG (Pain, Enjoyment of life, General activity) scale assessing pain intensity and interference.
Scores range from 0 to 10 (mean of 3 items).
Higher scores indicate worse pain and greater interference; lower scores indicate less pain and better function.
|
Baseline to Week 10
|
|
Physical and Social Health Change From Baseline to Week 10 (PROMIS)
기간: Baseline to Week 10
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) domains assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80).
A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation.
Higher scores indicate better outcomes for Global Physical Health, Social Roles Satisfaction, and Global Mental Health.
For Pain Interference, Fatigue, and Sleep Disturbance, higher scores indicate worse symptoms.
Domains are scored separately.
|
Baseline to Week 10
|
|
Global Mental Health: Physical and Social Health Change From Baseline to Week 10 (PROMIS)
기간: Baseline to Week 10
|
PROMIS Global Mental Health assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80).
A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation.
Higher scores indicate better mental health (better outcome), and lower scores indicate worse mental health.
|
Baseline to Week 10
|
|
Average Number of Days Per Week With Low Back Pain at Week 10
기간: Week 10
|
Self-reported number of days per week (range 0-7) with low back pain during the prior week.
Higher values indicate more frequent pain (worse outcome), and lower values indicate fewer days with pain.
|
Week 10
|
|
Low Back Pain Intensity Change From Baseline to Week 52
기간: Baseline to Week 52
|
Low back pain intensity was measured using the Numeric Rating Scale (NRS), a 0-10 scale where 0 = no pain and 10 = worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome), and lower scores indicate less pain.
|
Baseline to Week 52
|
|
PEG Pain Severity Change From Baseline to Week 52
기간: Baseline to Week 52
|
PEG (Pain, Enjoyment of life, General activity) scale assessing pain intensity and interference.
Scores range from 0 to 10 (mean of 3 items).
Higher scores indicate worse pain and greater interference; lower scores indicate less pain and better function.
|
Baseline to Week 52
|
|
Physical and Social Health Change From Baseline to Week 52 (PROMIS)
기간: Baseline to Week 52
|
PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) domains assessed using standardized T-scores (mean=50, SD=10; range ~20-80).
A T-score of 50 represents the population mean; scores 10 points above or below represent one standard deviation.
Higher scores indicate better outcomes for Global Physical Health, Social Roles Satisfaction, and Global Mental Health.
For Pain Interference, Fatigue, and Sleep Disturbance, higher scores indicate worse symptoms.
Domains are scored separately.
|
Baseline to Week 52
|
|
Average Number of Days Per Week With Low Back Pain at Week 52
기간: Week 52
|
Self-reported number of days per week (range 0-7) with low back pain during the prior week.
Higher values indicate more frequent pain (worse outcome), and lower values indicate fewer days with pain.
|
Week 52
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christine Goertz, DC, PhD, Duke University
- 수석 연구원: Cynthia Long, PhD, Palmer Center for Chiropractic Research (PCCR)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Long CR, Lisi AJ, Vining RD, Wallace RB, Salsbury SA, Shannon ZK, Halloran S, Minkalis AL, Corber L, Shekelle PG, Krebs EE, Abrams TE, Lurie JD, Goertz CM. Veteran Response to Dosage in Chiropractic Therapy (VERDICT): Study Protocol of a Pragmatic Randomized Trial for Chronic Low Back Pain. Pain Med. 2020 Dec 12;21(Suppl 2):S37-S44. doi: 10.1093/pm/pnaa289.
- Steward A, Salsbury SA, Vining RD, Twist E, McCarey J, Kedilaya S, Minkalis AL, Rudquist R, McDermott K, Shekelle PG, Abrams TE, Lurie JD, Wallace RB, Lisi AJ, Goertz CM, Long CR. Recruiting US veterans with chronic low back pain in a multisite randomized pragmatic trial. Trials. 2026 Mar 19;27(1):326. doi: 10.1186/s13063-026-09637-z.
- Salsbury SA, Long CR, McCarey J, Lisi AJ, Steward A, Wallace RB, Goertz CM. Age differences in demographic and clinical characteristics among veterans with chronic low back pain: a cross-sectional study of baseline findings from the Veteran Response to Dosage in Chiropractic Therapy (VERDICT) trial. Chiropr Man Therap. 2025 Oct 13;33(1):44. doi: 10.1186/s12998-025-00613-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-34
- UH3AT009761 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 당사자의 필요와 바람에 따라 공유되는 데이터에는 추가 분석을 위해 요청 당사자에게 전송되는 분석 테이블 또는 비식별화되고 제한된 데이터 세트가 포함될 수 있습니다.
환자의 기밀성과 과학적 무결성을 보호하기 위해 조사관은 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 합니다. (2) 개인 참가자를 식별하지 않고 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속 (3) 개인 참가자의 프라이버시와 보안을 보호하기 위해 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (4) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속; 및 (5) HIPAA를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 해당 법령 및 규정을 준수하여 데이터를 사용한다는 보증.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .