단장 증후군이 있는 성인 환자에서 Vurolenatide에 대한 생생한 연구.

주요 포함 기준:

이 연구에 환자를 포함시키는 기준은 다음과 같습니다.

1. 소장의 외과적 절제에 부차적인 SBS가 있는 성인 남성 및 여성
2. 심사 당시 18-75세.
3. 여성 환자는 폐경 후(투여 전 최소 2년)이거나 외과적으로 불임이거나 스크리닝부터 마지막 ​​투약 후 30일까지 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 경구 피임약을 사용하는 경우 환자는 ≥6개월 동안 안정적인 용량을 복용해야 합니다.
4. 남성 환자는 연구 기간 동안 그리고 마지막 투여 후 30일 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 남성 환자는 마지막 투여 후 90일 동안 정자를 기증해서는 안 됩니다.
5. 마지막 외과적 장 절제술 이후 최소 6개월.
6. 환자는 비경구 지원[PS](적어도 일부 영양 요구에 대한 영양 및/또는 체액 및 전해질)을 받을 수 있습니다.
7. PS인 경우, 등록 전 1개월 동안 PS 용량의 안정적인 투여(±20% vol)[Medical Monitor에서 확인된 PS 용량의 안정적인 투여].
8. 고체 또는 반고체 음식과 음료를 섭취할 수 있습니다.

주요 제외 기준:

본 연구 참여에서 제외되는 기준은 다음과 같습니다.

1. 임신 또는 수유
2. 스크리닝 시 체질량 지수 30kg/m2
3. 연구 수행을 방해할 수 있는 임상적으로 유의한 장 유착 및/또는 만성 복통
4. 활동성 크론병 또는 IBD(연구자/기관에서 사용하는 표준 절차에 의해 평가됨). 관해 상태인 경우 스크리닝 전 관해 기간이 12주 이상이어야 합니다.
5. 스크리닝 전 적어도 지난 3개월 동안 안정적인 약물 치료 요법을 받지 않은 염증성 장 질환 환자
6. 지난 3개월 이내에 대변에 보이는 혈액
7. 알려진 심부전 또는 활성 관상 동맥 질환
8. 과거 12개월 이내의 알코올 또는 약물 남용, 또는 스크리닝 시 소변 약물 검사에서 부적격 양성.
9. 혈청 크레아티닌 1.3mg/dL(남성) 및 1.1mg/dL(여성)로 정의되는 부적절한 신장 기능.
10. 수질 갑상선암의 개인 또는 가족력.
11. 췌장염의 역사
12. 지난 3개월 이내에 성장 호르몬 또는 천연 GLP-2 또는 GLP-2 유사체(테두글루타이드)와 같은 성장 인자 사용
13. 지난 30일 이내 항생제 사용
14. 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요건을 이해할 수 없거나 준수할 의향이 없는 환자