멕시코 일상 임상 실습에서 눈 장애 치료를 위한 눈에 대한 Aflibercept 주사의 안전성 및 사용에 대한 정보 수집을 위한 연구 (MAIA)

포함 기준:

• 습성 노인성 황반변성(wAMD), 미만성 당뇨병성 황반부종(DME), 중심망막정맥폐쇄(CRVO)에 따른 황반부종, 망막분지정맥폐쇄(BRVO)에 따른 황반부종 또는 근시 진단을 받은 성인 환자 맥락막 혈관신생(mCNV);
• 유리체 강내 애플리버셉트를 사용한 치료 개시 결정은 조사자의 일상적인 치료 관행에 따라 그리고 연구 포함과 독립적으로 이루어졌습니다.
• (항-VEGF 및 스테로이드 유리체강내 치료에 대해) 황반 질환에 대해 순진하지 않거나 전처리된 치료; 레이저 광응고술을 받은 환자 및/또는 범망막 광응고 요법으로 치료 중인 환자는 연구 참여 자격이 있습니다.
• 가임 가능성이 있는 경우, 치료 중 및 애플리버셉트의 마지막 유리체강내 주사 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용할 의향이 있는 여성

제외 기준:

• 동일한 눈에서 2개 이상의 연구 적응증(wAMD, DME, CRVO, BRVO 및 mCNV)으로 진단된 환자;
• 이미 항-VEGF 또는 스테로이드 치료를 받은 환자는 마지막 항-VEGF 용량을 3개월 이상 전에 투여받았고 스테로이드 이식의 경우 마지막 용량 후 6개월이 지난 경우에만 등록이 허용됩니다.
• 다른 유리체 강내 요법으로 현재 치료

• Eylea/Wetlia의 현지 판매 승인에 따른 금기 사항:

  • 안구 또는 안구 주위 감염
  • 활성 안내 염증
  • 애플리버셉트 또는 그 부형제에 대한 알려진 과민성
  • 임산부 또는 수유부.
• 중재적 연구 참여