Studie for å samle informasjon om sikkerhet og bruk av Aflibercept-injeksjoner i øyet for behandling av øyesykdommer i meksikansk rutinemessig klinisk praksis (MAIA)

Inklusjonskriterier:

• Voksne pasienter med diagnosen våt aldersrelatert makuladegenerasjon (wAMD), diffust diabetisk makulært ødem (DME), makulært ødem sekundært til sentral retinal veneokklusjon (CRVO), makulaødem sekundært til grenretinal veneokklusjon (BRVO) eller nærsynthet koroidal neovaskularisering (mCNV);
• Beslutning om å starte behandling med intravitreal aflibercept ble tatt i henhold til utrederens rutinemessige behandlingspraksis og uavhengig av studieinkludering;
• Behandlingen er naiv eller forbehandlet for makulære sykdommer (til anti-VEGF og steroid intravitreal behandling); pasienter som gjennomgikk laserfotokoagulering og/eller behandles med panretinal fotokoagulasjonsterapi er kvalifisert for studiedeltakelse;
• Kvinne som er i fertil alder, er villig til å bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 3 måneder etter siste intravitreale injeksjon av aflibercept

Ekskluderingskriterier:

• Pasient diagnostisert med to eller flere av de studerte indikasjonene i samme øye (wAMD, DME, CRVO, BRVO og mCNV);
• Pasienter som allerede ble behandlet med anti-VEGF eller steroider, tillates kun innrullert dersom de mottok den siste dosen av anti-VEGF for 3 eller flere måneder siden og i tilfelle av et steroidimplantat 6 måneder etter siste dose;
• Nåværende behandling med andre intravitreale terapier

• Kontraindikasjoner i henhold til Eylea's / Wetlias lokale markedsføringstillatelse:

  • Okulær eller periokulær infeksjon
  • Aktiv intraokulær betennelse
  • Kjent overfølsomhet overfor aflibercept eller overfor noen av dets hjelpestoffer
  • Gravide eller ammende kvinner.
• Deltakelse i en intervensjonsstudie