Исследование по сбору информации о безопасности и использовании внутриглазных инъекций афлиберцепта для лечения глазных заболеваний в рутинной клинической практике Мексики (MAIA)

Критерии включения:

• Взрослые пациенты с диагнозом влажная возрастная дегенерация желтого пятна (вВМД), диффузный диабетический макулярный отек (ДМО), макулярный отек, вторичный по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (ЦВС), макулярный отек, вторичный по отношению к окклюзии ветвей вен сетчатки (ОВЦВС) или миопический хориоидальная неоваскуляризация (mCNV);
• Решение о начале лечения интравитреальным афлиберцептом было принято в соответствии с обычной лечебной практикой исследователя и независимо от включения в исследование;
• Наивное лечение или предварительное лечение заболеваний желтого пятна (интравитреальное лечение анти-VEGF и стероидами); пациенты, перенесшие лазерную фотокоагуляцию и/или получающие лечение панретинальной фотокоагуляцией, имеют право на участие в исследовании;
• Женщина, способная к деторождению, готова использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после последней интравитреальной инъекции афлиберцепта.

Критерий исключения:

• У пациента диагностированы два или более исследованных признака в одном и том же глазу (wAMD, DME, CRVO, BRVO и mCNV);
• Пациенты, которые уже получали лечение анти-VEGF или стероидами, могут быть зачислены только в том случае, если они получили последнюю дозу анти-VEGF 3 или более месяцев назад, а в случае имплантации стероидов - через 6 месяцев после последней дозы;
• Текущее лечение другими интравитреальными методами лечения

• Противопоказания согласно местному регистрационному удостоверению Eylea / Wetlia:

  • Глазная или периокулярная инфекция
  • Активное внутриглазное воспаление
  • Известная гиперчувствительность к афлиберцепту или любому из его вспомогательных веществ.
  • Беременные или кормящие женщины.
• Участие в интервенционном исследовании