급성 허혈성 뇌졸중에서 Dl-3-n-부틸프탈라이드 및 세레브로리신 치료
2020년 8월 8일 업데이트: Hao Chen, Shanghai 6th People's Hospital
급성 허혈성 뇌졸중에서 신경학적 및 행동학적 결과에 대한 Dl-3-n-부틸프탈라이드 및 Cerebrolysin의 안전성 및 효능 비교: 무작위 이중맹검 연구.
연구자들은 중국에서 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 발생 12시간 이내에 60명의 환자를 등록한 무작위 이중 맹검 시험을 실시했습니다.
환자들은 dl-3-n-부틸프탈라이드(NBP) 또는 세레브로리신 또는 위약의 10일 주입을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 및 BI(Barthel Index)를 사용하여 치료 후 11일 및 21일에 AIS 환자의 효능을 평가했습니다.
부작용도 세 그룹에서 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전 처음으로 12시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중
- NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 6~25
제외 기준:
- 열공 경색으로
- 뇌출혈성 경색으로
- 간질 또는 간질 환자
- 신경계 질환의 병력이 있는
- 심근경색으로,
- 신장 및 간 이상
- 대사 질환
- 항혈소판제 치료에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Dl-3-n-부틸프탈라이드
10일간 dl-3-n-부틸프탈라이드 25mg 정맥주입 b.i.d.
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Dl-3-n-부틸프탈라이드 100ml와 염화나트륨을 1일 2회 10일간 정맥주사한다.
다른 이름들:
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실험적: 세레브로리신
30 ml cerebrolysin q.d. 정맥 주입 10일 동안
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10일 동안 생리 식염수 100ml에 세레브로리신 30ml를 매일 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
100 ml 식염수의 정맥 주입 q.d. 10일 동안
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100ml 식염수를 1일 1회 10일간 정맥주입한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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National Institutes of Health 뇌졸중 척도 점수
기간: 치료 11일 후 및 21일 후
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점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 심각도가 증가함을 나타냅니다.
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치료 11일 후 및 21일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Barthel 지수 점수
기간: 치료 11일 후 및 21일 후
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범위는 0(일상 생활 활동에 대한 완전한 의존성을 나타냄)부터 100(독립성을 나타냄)까지입니다.
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치료 11일 후 및 21일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 605872
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아니
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