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진행성 위암에 대한 파클리탁셀-알부민 및 S-1을 사용한 신보조적 코모테라피

2020년 2월 5일 업데이트: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
진행성 위암의 선행항암화학요법에서 파클리탁셀-알부민과 S-1 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 중재임상시험입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • Zhongtao Zhang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 병리학적으로 진단된 위선암종
  2. 유형 II 및 III 식도-위-접합 악성 종양
  3. AJCC II-III기
  4. 수술에 대한 금기 사항 없음, 근치적 절제를 기대할 수 있음
  5. KPS>60; ECOG 점수:0-2
  6. 긴 생존기간>6개월
  7. 20~75세
  8. 다른 주요 건강 문제 없음

  9. 포함 전 7일 이내의 실험실 결과는 다음을 충족해야 합니다.

    1. 호중구≥1.5×109/L
    2. PLT≥100×109/L
    3. 헤모글로블린≥90g/L
    4. ALT,AST<1.5 상한
    5. Tbil≤1.0×UNL
    6. 혈청 크레아티닌<1.5×UNL
    7. PT-INR/PTT<1.7 상한
  10. RECIST1.1 기준에 따라 측정 가능한 병변이 있는 경우
  11. 동의하에
  12. 협력적인

제외 기준:

  1. 다른 주요 건강 문제
  2. 관련 약물에 알레르기
  3. 포함 전 4주 동안 다른 약물 치료 경험
  4. 언제든지 위암에 대한 약물 요법을 경험했습니다.
  5. 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 진단을 받은 자
  6. 가임기 여성; 임산부 또는 수유부
  7. 심한 심장병으로
  8. 상부 GI 소화 또는 방해 흡수
  9. 말초 신경 질환
  10. 이식된 장기 또는 이식을 위해 절제된 장기
  11. 알려진 DPD 결핍
  12. 통제되지 않은 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파클리탁셀-알부민 및 S-1
의약품: 파클리탁셀-알부민 및 S-1
진행성 위암에 대한 파클리탁셀-알부민 및 S-1을 사용한 신보조적 코모테라피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DFS
기간: 3년
무병 생존
3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영체제
기간: 3년
전반적인 생존
3년
ORR
기간: 3년
객관적 반응률
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Friendship Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Wei Deng, Beijing Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BFH-GCCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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