Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvanttikomoterapia paklitakselialbumiinilla ja S-1:llä pitkälle edenneen mahasyövän hoitoon

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Tämä on kliininen interventiotutkimus, jolla arvioidaan paklitakseli-albumiinin ja S-1:n yhdistelmähoidon tehoa ja turvallisuutta edenneen mahasyövän neoadjuvanttikemoterapiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Zhongtao Zhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. patologisesti diagnosoitu mahalaukun adenokarsinooma
  2. Tyypin II ja III ruokatorven ja mahalaukun liitoksen pahanlaatuisuus
  3. AJCC vaihe II-III
  4. Leikkaukselle ei ole vasta-aiheita, voidaan odottaa radikaalia resektiota
  5. KPS> 60; ECOG-pisteet: 0-2
  6. Ekstaktiivinen eloonjäämisaika > 6 kuukautta
  7. Ikä 20-75
  8. Ei muita merkittäviä terveysongelmia

  9. Laboratoriotulosten 7 päivän sisällä ennen sisällyttämistä on täytettävä:

    1. neutrofiili≥1,5×109/l
    2. PLT≥100×109/L
    3. hemoglobiini ≥ 90 g/l
    4. ALT,AST<1,5 yläraja
    5. Tbil ≤ 1,0 × UNL
    6. seerumin kreatiniini < 1,5 × UNL
    7. PT-INR/PTT<1,7 yläraja
  10. mitattavissa oleva vaurio RECIST1.1-kriteerien mukaan
  11. suostumuksella
  12. osuuskunta

Poissulkemiskriteerit:

  1. muiden merkittävien terveysongelmien kanssa
  2. allerginen asiaankuuluville lääkkeille
  3. saanut muuta lääkehoitoa 4 viikkoa ennen sisällyttämistä
  4. kokenut minkäänlaista lääkehoitoa mahasyövän hoitoon milloin tahansa
  5. joilla on diagnosoitu jokin muu pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana
  6. hedelmällisessä iässä olevat naiset; raskaana oleville tai imettäville naisille
  7. vakavan sydänsairauden kanssa
  8. ylemmän ruoansulatuskanavan kanssa tai häiriintynyt imeytyminen
  9. perifeerisen hermoston sairauden kanssa
  10. siirtoelimet tai elimet, jotka on leikattu siirtoa varten
  11. tunnettu DPD-puutos
  12. hallitsemattoman infektion kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paklitakseli-albumiini ja S-1
Lääke: paklitakseli-albumiini ja S-1
neoadjuvanttikomoterapia paklitakselialbumiinilla ja S-1:llä edenneen mahasyövän hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DFS
Aikaikkuna: 3 vuotta
taudista vapaata selviytymistä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: 3 vuotta
kokonaisselviytyminen
3 vuotta
ORR
Aikaikkuna: 3 vuotta
objektiivinen vastausprosentti
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wei Deng, Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFH-GCCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset paklitakseli-albumiini ja S-1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa