Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende chomoterapi med Paclitaxel-albumin og S-1 til avanceret gastrisk cancer

5. februar 2020 opdateret af: Zhongtao Zhang, Beijing Friendship Hospital
Dette er et interventionelt klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​kombinationsbehandling af paclitaxel-albumin og S-1 til neoadjuverende kemoterapi af fremskreden gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Zhongtao Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patologisk diagnosticeret gastrisk adenocarcinom
  2. Type II og III esophageal-mave-junction malignitet
  3. AJCC fase II-III
  4. Ingen kontraindikationer for operation, radikal resektion kan forventes
  5. KPS>60; ECOG-score: 0-2
  6. Eksaktant overlevelsesperiode > 6 måneder
  7. Alder 20-75
  8. Ingen andre store sundhedsproblemer
  9. Laboratorieresultater inden for 7 dage før inklusion skal opfylde:

    1. neutrofil ≥1,5×109/L
    2. PLT≥100×109/L
    3. hæmogloblin≥90g/L
    4. ALT,AST<1,5 øvre grænse
    5. Tbil≤1,0×UNL
    6. serum kreatinin<1,5×UNL
    7. PT-INR/PTT<1,7 øvre grænse
  10. med målbar læsion i henhold til RECIST1.1 kriterier
  11. med samtykke
  12. samarbejdsvillig

Ekskluderingskriterier:

  1. med andre store sundhedsproblemer
  2. allergisk over for relevante lægemidler
  3. oplevet anden medikamentel behandling med 4 uger før inklusion
  4. oplevet enhver medikamentel behandling for mavekræft til enhver tid
  5. diagnosticeret med enhver anden malignitet inden for de seneste 5 år
  6. kvinder i den fødedygtige alder; gravide eller ammende kvinder
  7. med alvorlig hjertesygdom
  8. med øvre GI-fordøjelse eller forstyrret absorption
  9. med perifer neural sygdom
  10. med transplaterede organer eller organer, der er blevet resekeret til transplantation
  11. kendt DPD-mangel
  12. med ukontrolleret infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paclitaxel-albumin og S-1
neoadjuverende chomoterapi med paclitaxel-albumin og S-1 til fremskreden gastrisk cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: 3-årig
sygdomsfri overlevelse
3-årig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 3-årig
samlet overlevelse
3-årig
ORR
Tidsramme: 3-årig
objektiv svarprocent
3-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Wei Deng, Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med paclitaxel-albumin og S-1

3
Abonner