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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04320160
Évaluation des mélanocytes humains après l'utilisation du PRP par rapport au laser CO2 fractionné dans le vitiligo (PRP)
Évaluation structurale des mélanocytes humains après l'utilisation du plasma autologue riche en plaquettes (PRP) par rapport au laser à dioxyde de carbone fractionné (laser Fr:CO2) dans le traitement du vitiligo : (une étude histologique, immunohistochimique et moléculaire)
Le vitiligo est considéré comme le trouble de dépigmentation chronique le plus courant qui touche environ 0,5 à 2 % de la population mondiale. En Afrique, sa prévalence est d'environ 0,4% et 1,22% à Assiout.
Le traitement du vitiligo comprend des immunosuppresseurs topiques et systémiques médicaux, la photothérapie et des modalités chirurgicales. Malgré les nombreuses options de traitement, le traitement de choix est encore controversé car la réponse est variable, insatisfaisante et nécessite un traitement prolongé. De nouvelles approches thérapeutiques sont donc nécessaires.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une modalité de traitement utilisée depuis plusieurs années dans divers domaines médicaux et chirurgicaux. Il est composé d'une concentration élevée de plaquettes, de plusieurs facteurs de croissance et de protéines plasmatiques telles que la fibrine, la fironectine, la vitronectine. On suppose que cela stimule la prolifération des kératinocytes et des fibroblastes.
Une autre modalité de traitement est le laser CO2 fractionné (Fr: CO2). Il existe des théories selon lesquelles le laser CO2 fractionné provoque la libération de divers types de cytokines et de facteurs de croissance qui peuvent stimuler la migration des mélanocytes et agir comme mitogènes pour la mélanogenèse.
La mélanogenèse est un processus complexe impliquant l'implication de plusieurs voies de signalisation. Par conséquent, des efforts considérables ont été déployés pour révéler les mécanismes moléculaires qui contrôlent la mélanogénèse en tant qu'étape principale du traitement des affections cutanées hypopigmentaires.
Il existe encore très peu d'informations histopathologiques et moléculaires sur la manière dont les réseaux de signalisation sont impliqués dans l'initiation, la progression et également le traitement de la maladie du vitiligo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vitiligo est considéré comme le trouble de dépigmentation chronique le plus courant qui touche environ 0,5 à 2 % de la population mondiale. En Afrique, sa prévalence est d'environ 0,4 % et 1,22 % à Assiout.
Le vitiligo peut apparaître à tout âge et toucher les deux sexes. Il s'agit d'un trouble cosmétiquement défigurant caractérisé par la formation de plaques dépigmentées de la peau et/ou des muqueuses. Il a un effet psychologique dévastateur qui peut entraîner une faible auto-pression et une mauvaise image corporelle.
La maladie du vitiligo a trois types selon la distribution des lésions ; vitiligo segmentaire, non segmentaire et mixte. Il peut être classé comme évolutif ou stable selon l'activité de la maladie.
La pathogenèse du vitiligo comprend de nombreuses théories (la théorie de la combinaison). Les théories importantes comprennent : la destruction auto-immune des mélanocytes, la prédisposition génétique, l'altération du statut redox et les dommages aux mélanocytes médiés par les radicaux libres, l'altération de l'adhésion des mélanocytes ou la mélanocytorragie et la réponse sympathique accrue et les dommages aux mélanocytes médiés par les catécholamines/neurotransmetteurs.
Le traitement du vitiligo dépend du diagnostic clinique et comprend généralement deux stratégies.
La première stratégie vise à assurer la stabilité en stoppant la progression de la maladie active et donc en limitant les zones dépigmentées. La deuxième stratégie est la repigmentation des zones dépigmentées. Le traitement du vitiligo comprend des immunosuppresseurs topiques et systémiques médicaux, la photothérapie et des modalités chirurgicales.
Le traitement de première intention comprend les corticostéroïdes topiques, les inhibiteurs de la calcineurine et la photothérapie. Alors que la deuxième ligne de traitement comprend les corticostéroïdes systémiques, le calcipotriol topique et le laser excimère. Les méthodes chirurgicales comprennent la greffe de peau / de cheveux simples, les greffes de mélanocytes cultivés autologues ou de suspension épidermique et les immunomodulateurs.
Malgré les nombreuses options thérapeutiques, le traitement de choix reste controversé car la réponse est variable, insatisfaisante et nécessite un traitement prolongé. Une forte proportion de patients atteints de vitiligo sont résistants au traitement. De nouvelles approches thérapeutiques sont donc nécessaires.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une modalité de traitement qui a été utilisée au cours des dernières années dans divers domaines médicaux et chirurgicaux. Il s'agit d'une nouvelle rupture simple et peu coûteuse dans la guérison des tissus mous qui a attiré l'attention des dermatologues de la peau. champ de rajeunissement.
Le PRP est composé d'une concentration élevée de plaquettes (sept fois le taux sanguin normal), de plusieurs facteurs de croissance et de protéines plasmatiques telles que la fibrine, la fironectine, la vitronectine. Les facteurs de croissance sont connus pour réguler de nombreux processus tels que la migration, la prolifération et la différenciation cellulaires. On suppose que cela stimule la prolifération des kératinocytes et des fibroblastes.
Une autre modalité de traitement est le laser CO2 fractionné (Fr: CO2) qui représente une nouvelle modalité de rajeunissement de la peau basée sur la théorie de la photothermolyse fractionnée . Il a été utilisé dans le traitement du photo-vieillissement du visage et des cicatrices. Il existe des théories selon lesquelles le laser CO2 fractionné provoque la libération de divers types de cytokines et de facteurs de croissance qui peuvent stimuler la migration des mélanocytes et agir comme mitogènes pour la mélanogénèse.
La mélanogenèse est un processus complexe impliquant l'implication de plusieurs voies de signalisation. Par conséquent, des efforts considérables ont été déployés pour révéler les mécanismes moléculaires qui contrôlent la mélanogénèse en tant qu'étape principale du traitement des affections cutanées hyperpigmentaires .
Les voies de signalisation moléculaire comprennent la protéine kinase activée par les mitogènes p38 (MAPK), la kinase N-terminale c-Jun/protéine kinase activée par le stress (JNK/SAPK) et la kinase régulée par le signal extracellulaire (ERK). Ces voies sont importantes dans la régulation de la prolifération cellulaire, de la différenciation et de l'apoptose des mélanocytes.
Une autre voie de signalisation importante est la protéine kinase B (Akt) impliquée dans la différenciation des kératinocytes. L'activation de la voie Akt déclenche le processus de différenciation et est maintenue jusqu'à atteindre la dernière étape de différenciation des kératinocytes.
Il existe encore très peu d'informations histopathologiques et moléculaires sur la manière dont ces réseaux de signalisation sont impliqués dans l'initiation, la progression et également le traitement de la maladie du vitiligo.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reham I. ElGibaly, researcher
- Numéro de téléphone: +2 01003639560
- E-mail: dr.reham.elgibaly@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dalia A. El-Gamal, Professor
- Numéro de téléphone: +2 01003343040
- E-mail: delgamal197462@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 20 à 60 ans
- Évitez d'utiliser d'autres modalités de traitement du vitiligo au cours de l'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- médicaments locaux ou thérapie au laser un mois avant l'étude
- troubles de la coagulation
- histoire de la formation de chéloïdes
- photosensibilité
- troubles épileptiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin positif
Inclure les trente patients avant tout traitement
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Comparateur actif: Groupe PRP
Inclure quinze patients qui recevront des séances de PRP. Les patients recevront six séances de traitement avec un mois d'intervalle pendant 6 mois et seront suivis après 6 mois.
|
Huit millilitres d'échantillon de sang seront aspirés de la veine périphérique du patient et l'échantillon sera centrifugé à 1 500 tr/min pendant 5 minutes. Une aiguille 30-G sera utilisée pour les micro-injections intradermiques (ID) superficielles (0,1 mL par injection et espacement d'environ 1 cm)
Autres noms:
|
Comparateur actif: Groupe CO2 fractionnaire
Inclut quinze patients qui recevront FR: séances de laser CO2. Les patients recevront six séances de traitement avec un mois d'intervalle pendant 6 mois et seront suivis après 6 mois.
|
Quinze lésions seront traitées par laser Fr:CO2 (10 600 nm ; KES Corporation, Pékin, Chine). La taille du spot du scanner sera ajustée en fonction de la taille de la lésion. La densité sélectionnée sera de 0,6 en mode statique. Deux passages avec chevauchement minimal seront délivrés. Le laser sera appliqué sur la lésion de vitiligo et sur un mince bord de peau saine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantification des cellules mélanocytaires au microscope optique
Délai: 1 année
|
Les échantillons de biopsie à l'emporte-pièce seront colorés par une coloration immunohistochimique spéciale du marqueur d'anticorps Melan A, puis en comptant les cellules mélanocytaires par champ dans cinq champs non superposés à l'aide d'une caméra NIKON fixée à un microscope optique
|
1 année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score moyen d'amélioration par médecin (MISP)
Délai: 1 année
|
Le MISP sera calculé en comparant les photographies.
Les évaluations cliniques des médecins seront effectuées par deux dermatologues en aveugle à l'aide d'une échelle de classement par quartile (grade 1 : 75 % - 99 %, excellent ; et grade 5 : 100 %, complet)
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amal T. ELghait, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Picardo M, Dell'Anna ML, Ezzedine K, Hamzavi I, Harris JE, Parsad D, Taieb A. Vitiligo. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jun 4;1:15011. doi: 10.1038/nrdp.2015.11.
- Manstein D, Herron GS, Sink RK, Tanner H, Anderson RR. Fractional photothermolysis: a new concept for cutaneous remodeling using microscopic patterns of thermal injury. Lasers Surg Med. 2004;34(5):426-38. doi: 10.1002/lsm.20048.
- Kim HJ, Hong ES, Cho SH, Lee JD, Kim HS. Fractional Carbon Dioxide Laser as an "Add-on" Treatment for Vitiligo: A Meta-analysis with Systematic Review. Acta Derm Venereol. 2018 Feb 7;98(2):180-184. doi: 10.2340/00015555-2836.
- Li L, Wu Y, Li L, Sun Y, Qiu L, Gao XH, Chen HD. Triple combination treatment with fractional CO2 laser plus topical betamethasone solution and narrowband ultraviolet B for refractory vitiligo: a prospective, randomized half-body, comparative study. Dermatol Ther. 2015 May-Jun;28(3):131-4. doi: 10.1111/dth.12202. Epub 2015 Mar 5.
- Wrotniak M, Bielecki T, Gazdzik TS. Current opinion about using the platelet-rich gel in orthopaedics and trauma surgery. Ortop Traumatol Rehabil. 2007 May-Jun;9(3):227-38. English, Polish.
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- Kadry M, Tawfik A, Abdallah N, Badawi A, Shokeir H. Platelet-rich plasma versus combined fractional carbon dioxide laser with platelet-rich plasma in the treatment of vitiligo: a comparative study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018 Nov 8;11:551-559. doi: 10.2147/CCID.S178817. eCollection 2018.
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- Rodrigues M, Ezzedine K, Hamzavi I, Pandya AG, Harris JE; Vitiligo Working Group. Current and emerging treatments for vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2017 Jul;77(1):17-29. doi: 10.1016/j.jaad.2016.11.010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 70265
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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