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Évaluation des mélanocytes humains après l'utilisation du PRP par rapport au laser CO2 fractionné dans le vitiligo (PRP)

23 mars 2020 mis à jour par: Reham ElGibaly, Assiut University

Évaluation structurale des mélanocytes humains après l'utilisation du plasma autologue riche en plaquettes (PRP) par rapport au laser à dioxyde de carbone fractionné (laser Fr:CO2) dans le traitement du vitiligo : (une étude histologique, immunohistochimique et moléculaire)

Le vitiligo est considéré comme le trouble de dépigmentation chronique le plus courant qui touche environ 0,5 à 2 % de la population mondiale. En Afrique, sa prévalence est d'environ 0,4% et 1,22% à Assiout.

Le traitement du vitiligo comprend des immunosuppresseurs topiques et systémiques médicaux, la photothérapie et des modalités chirurgicales. Malgré les nombreuses options de traitement, le traitement de choix est encore controversé car la réponse est variable, insatisfaisante et nécessite un traitement prolongé. De nouvelles approches thérapeutiques sont donc nécessaires.

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une modalité de traitement utilisée depuis plusieurs années dans divers domaines médicaux et chirurgicaux. Il est composé d'une concentration élevée de plaquettes, de plusieurs facteurs de croissance et de protéines plasmatiques telles que la fibrine, la fironectine, la vitronectine. On suppose que cela stimule la prolifération des kératinocytes et des fibroblastes.

Une autre modalité de traitement est le laser CO2 fractionné (Fr: CO2). Il existe des théories selon lesquelles le laser CO2 fractionné provoque la libération de divers types de cytokines et de facteurs de croissance qui peuvent stimuler la migration des mélanocytes et agir comme mitogènes pour la mélanogenèse.

La mélanogenèse est un processus complexe impliquant l'implication de plusieurs voies de signalisation. Par conséquent, des efforts considérables ont été déployés pour révéler les mécanismes moléculaires qui contrôlent la mélanogénèse en tant qu'étape principale du traitement des affections cutanées hypopigmentaires.

Il existe encore très peu d'informations histopathologiques et moléculaires sur la manière dont les réseaux de signalisation sont impliqués dans l'initiation, la progression et également le traitement de la maladie du vitiligo.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le vitiligo est considéré comme le trouble de dépigmentation chronique le plus courant qui touche environ 0,5 à 2 % de la population mondiale. En Afrique, sa prévalence est d'environ 0,4 % et 1,22 % à Assiout.

Le vitiligo peut apparaître à tout âge et toucher les deux sexes. Il s'agit d'un trouble cosmétiquement défigurant caractérisé par la formation de plaques dépigmentées de la peau et/ou des muqueuses. Il a un effet psychologique dévastateur qui peut entraîner une faible auto-pression et une mauvaise image corporelle.

La maladie du vitiligo a trois types selon la distribution des lésions ; vitiligo segmentaire, non segmentaire et mixte. Il peut être classé comme évolutif ou stable selon l'activité de la maladie.

La pathogenèse du vitiligo comprend de nombreuses théories (la théorie de la combinaison). Les théories importantes comprennent : la destruction auto-immune des mélanocytes, la prédisposition génétique, l'altération du statut redox et les dommages aux mélanocytes médiés par les radicaux libres, l'altération de l'adhésion des mélanocytes ou la mélanocytorragie et la réponse sympathique accrue et les dommages aux mélanocytes médiés par les catécholamines/neurotransmetteurs.

Le traitement du vitiligo dépend du diagnostic clinique et comprend généralement deux stratégies.

La première stratégie vise à assurer la stabilité en stoppant la progression de la maladie active et donc en limitant les zones dépigmentées. La deuxième stratégie est la repigmentation des zones dépigmentées. Le traitement du vitiligo comprend des immunosuppresseurs topiques et systémiques médicaux, la photothérapie et des modalités chirurgicales.

Le traitement de première intention comprend les corticostéroïdes topiques, les inhibiteurs de la calcineurine et la photothérapie. Alors que la deuxième ligne de traitement comprend les corticostéroïdes systémiques, le calcipotriol topique et le laser excimère. Les méthodes chirurgicales comprennent la greffe de peau / de cheveux simples, les greffes de mélanocytes cultivés autologues ou de suspension épidermique et les immunomodulateurs.

Malgré les nombreuses options thérapeutiques, le traitement de choix reste controversé car la réponse est variable, insatisfaisante et nécessite un traitement prolongé. Une forte proportion de patients atteints de vitiligo sont résistants au traitement. De nouvelles approches thérapeutiques sont donc nécessaires.

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une modalité de traitement qui a été utilisée au cours des dernières années dans divers domaines médicaux et chirurgicaux. Il s'agit d'une nouvelle rupture simple et peu coûteuse dans la guérison des tissus mous qui a attiré l'attention des dermatologues de la peau. champ de rajeunissement.

Le PRP est composé d'une concentration élevée de plaquettes (sept fois le taux sanguin normal), de plusieurs facteurs de croissance et de protéines plasmatiques telles que la fibrine, la fironectine, la vitronectine. Les facteurs de croissance sont connus pour réguler de nombreux processus tels que la migration, la prolifération et la différenciation cellulaires. On suppose que cela stimule la prolifération des kératinocytes et des fibroblastes.

Une autre modalité de traitement est le laser CO2 fractionné (Fr: CO2) qui représente une nouvelle modalité de rajeunissement de la peau basée sur la théorie de la photothermolyse fractionnée . Il a été utilisé dans le traitement du photo-vieillissement du visage et des cicatrices. Il existe des théories selon lesquelles le laser CO2 fractionné provoque la libération de divers types de cytokines et de facteurs de croissance qui peuvent stimuler la migration des mélanocytes et agir comme mitogènes pour la mélanogénèse.

La mélanogenèse est un processus complexe impliquant l'implication de plusieurs voies de signalisation. Par conséquent, des efforts considérables ont été déployés pour révéler les mécanismes moléculaires qui contrôlent la mélanogénèse en tant qu'étape principale du traitement des affections cutanées hyperpigmentaires .

Les voies de signalisation moléculaire comprennent la protéine kinase activée par les mitogènes p38 (MAPK), la kinase N-terminale c-Jun/protéine kinase activée par le stress (JNK/SAPK) et la kinase régulée par le signal extracellulaire (ERK). Ces voies sont importantes dans la régulation de la prolifération cellulaire, de la différenciation et de l'apoptose des mélanocytes.

Une autre voie de signalisation importante est la protéine kinase B (Akt) impliquée dans la différenciation des kératinocytes. L'activation de la voie Akt déclenche le processus de différenciation et est maintenue jusqu'à atteindre la dernière étape de différenciation des kératinocytes.

Il existe encore très peu d'informations histopathologiques et moléculaires sur la manière dont ces réseaux de signalisation sont impliqués dans l'initiation, la progression et également le traitement de la maladie du vitiligo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 20 à 60 ans
  • Évitez d'utiliser d'autres modalités de traitement du vitiligo au cours de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et allaitantes
  • médicaments locaux ou thérapie au laser un mois avant l'étude
  • troubles de la coagulation
  • histoire de la formation de chéloïdes
  • photosensibilité
  • troubles épileptiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin positif
Inclure les trente patients avant tout traitement
Comparateur actif: Groupe PRP
Inclure quinze patients qui recevront des séances de PRP. Les patients recevront six séances de traitement avec un mois d'intervalle pendant 6 mois et seront suivis après 6 mois.

Huit millilitres d'échantillon de sang seront aspirés de la veine périphérique du patient et l'échantillon sera centrifugé à 1 500 tr/min pendant 5 minutes.

Une aiguille 30-G sera utilisée pour les micro-injections intradermiques (ID) superficielles (0,1 mL par injection et espacement d'environ 1 cm)

Autres noms:
  • PRP
Comparateur actif: Groupe CO2 fractionnaire
Inclut quinze patients qui recevront FR: séances de laser CO2. Les patients recevront six séances de traitement avec un mois d'intervalle pendant 6 mois et seront suivis après 6 mois.

Quinze lésions seront traitées par laser Fr:CO2 (10 600 nm ; KES Corporation, Pékin, Chine).

La taille du spot du scanner sera ajustée en fonction de la taille de la lésion. La densité sélectionnée sera de 0,6 en mode statique.

Deux passages avec chevauchement minimal seront délivrés. Le laser sera appliqué sur la lésion de vitiligo et sur un mince bord de peau saine

Autres noms:
  • Avant : laser CO2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantification des cellules mélanocytaires au microscope optique
Délai: 1 année
Les échantillons de biopsie à l'emporte-pièce seront colorés par une coloration immunohistochimique spéciale du marqueur d'anticorps Melan A, puis en comptant les cellules mélanocytaires par champ dans cinq champs non superposés à l'aide d'une caméra NIKON fixée à un microscope optique
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen d'amélioration par médecin (MISP)
Délai: 1 année
Le MISP sera calculé en comparant les photographies. Les évaluations cliniques des médecins seront effectuées par deux dermatologues en aveugle à l'aide d'une échelle de classement par quartile (grade 1 : 75 % - 99 %, excellent ; et grade 5 : 100 %, complet)
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amal T. ELghait, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

24 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 70265

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vitiligo

Essais cliniques sur Plasma riche en plaquettes

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