Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af humane melanocytter efter brug af PRP versus fraktioneret CO2-laser i vitiligo (PRP)

23. marts 2020 opdateret af: Reham ElGibaly, Assiut University

Strukturel evaluering af humane melanocytter efter brug af autolog blodpladerigt plasma (PRP) versus fraktioneret kuldioxidlaser (Fr:CO2-laser) ved behandling af vitiligo: (en histologisk, immunhistokemisk og molekylær undersøgelse)

Vitiligo betragtes som den mest almindelige kroniske depigmenteringsforstyrrelse, der rammer omkring 0,5-2% af verdens befolkning. I Afrika er dens udbredelse omkring 0,4 % og 1,22 % i Assiut.

Behandling af vitiligo omfatter medicinske topiske og systemiske immunsuppressiva, fototerapi og kirurgiske modaliteter. På trods af de mange behandlingsmuligheder er den foretrukne behandling stadig kontroversiel, da responsen er variabel, utilfredsstillende og kræver et længerevarende forløb. Derfor er der behov for nye terapeutiske tilgange.

Blodpladerigt plasma (PRP) er en behandlingsmodalitet, som er blevet brugt i de sidste mange år inden for forskellige medicinske og kirurgiske områder. Det er sammensat af høje koncentrationer af blodplader, adskillige vækstfaktorer og plasmaproteiner såsom fibrin, fironectin, vitronectin. Dette antages at stimulere keratinocytter og fibroblasterproliferation.

En anden behandlingsmodalitet er fraktioneret CO2 (Fr: CO2) laser. Der er teorier om, at fraktioneret CO2 laser forårsager frigivelse af forskellige typer cytokiner og vækstfaktorer, der kan stimulere migration af melanocytter og fungere som mitogener for melanogenese.

Melanogenese er en kompleks proces med involvering af flere signalveje. Derfor har der været omfattende bestræbelser på at afsløre de molekylære mekanismer, der kontrollerer melanogenese som hovedtrinet til behandling af hypopigmentære hudlidelser.

Der er endnu meget begrænset histopatologisk og molekylær information om, hvordan signalnetværkene er involveret i initiering, progression og også behandling af vitiligosygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vitiligo anses for at være den mest almindelige kroniske depigmenteringslidelse, der rammer omkring 0,5-2% af verdens befolkning. I Afrika er dens udbredelse omkring 0,4% og 1,22% i Assiut.

Vitiligo kan forekomme i alle aldre og påvirke begge køn. Det er en kosmetisk skæmmende lidelse karakteriseret ved dannelse af depigmenterede pletter af hud og/eller slimhinder. Det har en psykologisk ødelæggende effekt, som kan føre til lav selvdamp og dårligt kropsbillede.

Vitiligo sygdom har tre typer i henhold til fordelingen af ​​læsioner; segmental, ikke-segmental og blandet vitiligo. Den kan klassificeres som fremadskridende eller stabil i henhold til sygdommens aktivitet.

Vitiligo patogenese omfatter mange teorier (kombinationsteorien). De vigtige teorier omfatter: autoimmun ødelæggelse af melanocytter, genetisk disposition, ændret redoxstatus og fri radikal-medieret melanocytskade, nedsat melanocytadhæsion eller melanocytorrhagi og øget sympatisk respons og katekolaminer/neurotransmitter-medieret melanocytskade.

Behandlingen af ​​vitiligo afhænger af den kliniske diagnose og omfatter normalt to strategier.

Den første strategi sigter mod at give stabilitet ved at standse udviklingen af ​​den aktive sygdom og derfor begrænse de depigmenterede områder. Den anden strategi er repigmentering af de depigmenterede områder. Behandling af vitiligo omfatter medicinske topiske og systemiske immunsuppressiva, fototerapi og kirurgiske modaliteter.

Første behandlingslinje omfatter topikale kortikosteroider, calcineurinhæmmere og fototerapi. Mens den anden behandlingslinje omfatter systemiske kortikosteroider, topisk calcipotriol og excimer-laser. Kirurgiske metoder omfatter hud-/enkelthårstransplantation, autologe dyrkede melanocyt- eller epidermal suspensionstransplantationer og immunmodulatorer.

På trods af de mange behandlingsmuligheder er den foretrukne behandling stadig kontroversiel, da responsen er variabel, utilfredsstillende og kræver et længere forløb. En høj andel af vitiligopatienter er resistente over for behandlingen. Derfor er der behov for nye terapeutiske tilgange.

Blodpladerigt plasma (PRP) er en behandlingsmodalitet, som er blevet brugt i de sidste mange år inden for forskellige medicinske og kirurgiske områder. Det er en enkel og billig ny gennembrud i bløddelsheling, som har tiltrukket sig opmærksomhed hos hudlæger i huden foryngelse felt.

PRP er sammensat af høj koncentration af blodplader (syv gange det normale blodniveau), adskillige vækstfaktorer og plasmaproteiner såsom fibrin, fironectin, vitronectin. Vækstfaktorer er kendt for at regulere mange processer såsom cellemigration, proliferation og differentiering. Dette antages at stimulere keratinocytter og fibroblasterproliferation.

En anden behandlingsmodalitet er fraktioneret CO2 (Fr: CO2) laser, som repræsenterer en ny modalitet til hudforyngelse baseret på teorien om fraktioneret fototermolyse. Det er blevet brugt til behandling af ansigtsfoto-ældning og ar. Der er teorier om, at fraktioneret CO2-laser forårsager frigivelse af forskellige typer cytokiner og vækstfaktorer, der kan stimulere migration af melanocytter og fungere som mitogener for melanogenese.

Melanogenese er en kompleks proces med involvering af flere signalveje. Derfor har der været omfattende bestræbelser på at afsløre de molekylære mekanismer, der kontrollerer melanogenese som hovedtrinet til behandling af hyperpigmentære hudlidelser.

Molekylære signalveje omfatter p38 Mitogen-aktiveret proteinkinase (MAPK), c-Jun N-terminal kinase/stress-aktiveret proteinkinase (JNK/SAPK) og ekstracellulær signalreguleret kinase (ERK). Disse veje er vigtige til regulering af celleproliferation, differentiering og apoptose af melanocytter.

En anden vigtig signalvej er proteinkinase B (Akt), som er involveret i differentieringen af ​​keratinocytterne. Aktivering af Akt-vejen udløser differentieringsprocessen og opretholdes, indtil den sidste fase af keratinocytdifferentiering nås.

Der er endnu meget begrænset histopatologisk og molekylær information om, hvordan disse signalnetværk er involveret i initiering, progression og også behandling af vitiligo-sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 20-60 år
  • Undgå at bruge andre behandlingsformer for vitiligo i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • lokal medicin eller laserterapi en måned før undersøgelsen
  • blødningsforstyrrelser
  • historie med keloiddannelse
  • lysfølsomhed
  • anfaldslidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Positiv kontrolgruppe
Inkluder de tredive patienter før enhver behandling
Aktiv komparator: PRP gruppe
Inkluder femten patienter, der vil modtage PRP-sessioner. Patienterne vil modtage seks behandlingssessioner med en måneds interval i 6 måneder og vil blive fulgt op efter 6 måneder.

Otte milliliter blodprøve vil blive aspireret fra patientens perifere vene, og prøven vil blive centrifugeret ved 1.500 rpm i 5 minutter.

En 30-G nål vil blive brugt til overfladiske intradermale (ID) mikroinjektioner (0,1 ml pr. injektion og mellemrum ca. 1 cm)

Andre navne:
  • PRP
Aktiv komparator: Fraktioneret CO2 gruppe
Inkluder femten patienter, der vil modtage FR: CO2-lasersessioner. Patienterne vil modtage seks behandlingssessioner med en måneds interval i 6 måneder og vil blive fulgt op efter 6 måneder.

Femten læsioner vil blive behandlet med Fr: CO2-laser (10.600 nm; KES Corporation, Beijing, Kina).

Scannerpletstørrelsen vil blive justeret baseret på læsionsstørrelsen. Den valgte tæthed vil være 0,6 i statisk tilstand.

To afleveringer med minimalt overlap vil blive leveret. Laseren vil blive påført på vitiligolæsionen og over en tynd kant af sund hud

Andre navne:
  • Fr: CO2 laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvantificering af melanocytceller ved lysmikroskop
Tidsramme: 1 år
Punch-biopsiprøver vil blive farvet med en speciel immunhistokemisk farvning af Melan A-antistofmarkør og derefter tælle melanocytceller pr. felt i fem ikke-overlappende felter ved hjælp af NIKON-kamera fastgjort til et lysmikroskop
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forbedringsscore af læge (MISP)
Tidsramme: 1 år
MISP vil blive beregnet ved at sammenligne billederne. Lægers kliniske vurderinger vil blive udført af to blindede hudlæger ved hjælp af en kvartil karakterskala (karakter 1: 75%-99%, fremragende; og karakter 5: 100%, komplet)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amal T. ELghait, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70265

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

3
Abonner