Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av humana melanocyter efter användning av PRP kontra fraktionerad CO2-laser i vitiligo (PRP)

23 mars 2020 uppdaterad av: Reham ElGibaly, Assiut University

Strukturell utvärdering av humana melanocyter efter användning av autolog blodplättsrik plasma (PRP) kontra fraktionerad koldioxidlaser (Fr:CO2-laser) vid behandling av vitiligo: (en histologisk, immunhistokemisk och molekylär studie)

Vitiligo anses vara den vanligaste kroniska depigmenteringsstörningen som drabbar cirka 0,5-2% av världens befolkning. I Afrika är dess förekomst cirka 0,4 % och 1,22 % i Assiut.

Behandling av vitiligo inkluderar medicinska topikala och systemiska immunsuppressiva medel, fototerapi och kirurgiska metoder. Trots de många behandlingsalternativen är valet av behandling fortfarande kontroversiellt eftersom svaret är varierande, otillfredsställande och kräver en långvarig behandling. Därför krävs nya terapeutiska metoder.

Blodplättsrik plasma (PRP) är en behandlingsmodalitet som har använts under de senaste åren inom olika medicinska och kirurgiska områden. Den är sammansatt av höga koncentrationer av blodplättar, flera tillväxtfaktorer och plasmaproteiner såsom fibrin, fironektin, vitronektin. Detta antas stimulera proliferation av keratinocyter och fibroblaster.

En annan behandlingsmetod är fraktionerad CO2 (Fr: CO2) laser. Det finns teorier om att fraktionerad CO2-laser orsakar frisättning av olika typer av cytokiner och tillväxtfaktorer som kan stimulera migration av melanocyter och fungera som mitogener för melanogenes.

Melanogenes är en komplex process med involvering av flera signalvägar. Därför har det gjorts omfattande ansträngningar för att avslöja de molekylära mekanismer som kontrollerar melanogenes som huvudsteget för behandling av hypopigmentära hudsjukdomar.

Det finns ännu mycket begränsad histopatologisk och molekylär information om hur signalnätverken är involverade i initiering, progression och även behandling av vitiligosjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vitiligo anses vara den vanligaste kroniska depigmenteringsstörningen som drabbar cirka 0,5-2% av världens befolkning. I Afrika är dess förekomst cirka 0,4% och 1,22% i Assiut.

Vitiligo kan uppträda i alla åldrar och påverka båda könen. Det är en kosmetiskt vanprydande sjukdom som kännetecknas av bildandet av depigmenterade fläckar av hud och/eller slemhinnor. Den har en psykologisk förödande effekt som kan leda till låg självånga och dålig kroppsuppfattning.

Vitiligosjukdom har tre typer beroende på fördelningen av lesioner; segmentell, icke-segmentell och blandad vitiligo. Det kan klassificeras som fortskridande eller stabilt beroende på sjukdomens aktivitet.

Vitiligopatogenes inkluderar många teorier (kombinationsteorin). De viktiga teorierna inkluderar: autoimmun förstörelse av melanocyter, genetisk predisposition, förändrad redoxstatus och fria radikalmedierad melanocytskada, försämrad melanocytadhesion eller melanocytorragi och förhöjd sympatisk respons och katekolaminer/neurotransmittormedierad melanocytskada.

Behandlingen av vitiligo beror på den kliniska diagnosen och innefattar vanligtvis två strategier.

Den första strategin syftar till att ge stabilitet genom att stoppa utvecklingen av den aktiva sjukdomen och därför begränsa de pigmenterade områdena. Den andra strategin är repigmentering av depigmenterade områden. Behandling av vitiligo inkluderar medicinska topiska och systemiska immunsuppressiva medel, fototerapi och kirurgiska metoder.

Den första behandlingen inkluderar topikala kortikosteroider, kalcineurinhämmare och fototerapi. Medan den andra behandlingslinjen inkluderar systemiska kortikosteroider, topikal kalcipotriol och excimerlaser. Kirurgiska metoder inkluderar hud-/enhårstransplantation, autologa odlade melanocyt- eller epidermal suspensionstransplantationer och immunmodulatorer.

Trots de många behandlingsalternativen är valet av behandling fortfarande kontroversiellt eftersom svaret är varierande, otillfredsställande och kräver en långvarig behandling. Hög andel vitiligopatienter är resistenta mot behandlingen. Därför krävs nya terapeutiska metoder.

Blodplättsrik plasma (PRP) är en behandlingsmodalitet som har använts under de senaste åren inom olika medicinska och kirurgiska områden. Det är ett enkelt och billigt genombrott i mjukvävnadsläkning som har uppmärksammats av hudläkare. föryngringsfält.

PRP består av hög koncentration av blodplättar (sju gånger den normala blodnivån), flera tillväxtfaktorer och plasmaproteiner som fibrin, fironektin, vitronektin. Tillväxtfaktorer är kända för att reglera många processer såsom cellmigration, proliferation och differentiering. Detta antas stimulera keratinocyter och fibroblasterproliferation.

En annan behandlingsmodalitet är fraktionerad CO2 (Fr: CO2) laser som representerar en ny modalitet för hudföryngring baserad på teorin om fraktionerad fototermolys. Det har använts för att behandla ansiktsfotoåldring och ärr. Det finns teorier om att fraktionerad CO2-laser orsakar frisättning av olika typer av cytokiner och tillväxtfaktorer som kan stimulera migration av melanocyter och fungera som mitogener för melanogenes.

Melanogenes är en komplex process med involvering av flera signalvägar. Därför har det gjorts omfattande ansträngningar för att avslöja de molekylära mekanismer som kontrollerar melanogenes som huvudsteget för behandling av hyperpigmentära hudsjukdomar.

Molekylära signalvägar inkluderar p38 mitogenaktiverat proteinkinas (MAPK), c-Jun N-terminalt kinas/stressaktiverat proteinkinas (JNK/SAPK) och extracellulärt signalreglerat kinas (ERK). Dessa vägar är viktiga för att reglera cellproliferation, differentiering och apoptos av melanocyter.

En annan viktig signalväg är proteinkinas B (Akt) som är involverat i differentieringen av keratinocyterna. Aktivering av Akt-vägen utlöser differentieringsprocessen och upprätthålls tills det sista stadiet av keratinocytdifferentiering nås.

Det finns ännu mycket begränsad histopatologisk och molekylär information om hur dessa signalnätverk är involverade i initiering, progression och även behandling av vitiligosjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 20-60 år
  • Undvik att använda andra behandlingsmetoder för vitiligo under studiens gång

Exklusions kriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor
  • lokala mediciner eller laserterapi en månad före studien
  • blödningsrubbningar
  • historia av keloidbildning
  • ljuskänslighet
  • Krampsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Positiv kontrollgrupp
Inkludera de trettio patienterna innan någon behandling
Aktiv komparator: PRP-grupp
Inkludera femton patienter som kommer att få PRP-sessioner. Patienterna kommer att få sex behandlingstillfällen med en månads intervall i 6 månader och kommer att följas upp efter 6 månader.

Åtta milliliter blodprov kommer att aspireras från patientens perifera ven, och provet kommer att centrifugeras vid 1 500 rpm i 5 minuter.

En 30-G nål kommer att användas för ytliga intradermala (ID) mikroinjektioner (0,1 ml per injektion och utrymme cirka 1 cm från varandra)

Andra namn:
  • PRP
Aktiv komparator: Fraktionerad CO2-grupp
Inkludera femton patienter som kommer att få FR: CO2-lasersessioner. Patienterna kommer att få sex behandlingstillfällen med en månads intervall i 6 månader och kommer att följas upp efter 6 månader.

Femton lesioner kommer att behandlas med Fr: CO2-laser (10 600 nm; KES Corporation, Peking, Kina).

Skannerns fläckstorlek kommer att justeras baserat på lesionens storlek. Densitet som väljs kommer att vara 0,6 i statiskt läge.

Två pass med minimal överlappning kommer att levereras. Lasern kommer att appliceras på vitiligoskadan och över en tunn kant av frisk hud

Andra namn:
  • Fr: CO2-laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvantifiering av melanocytceller med ljusmikroskop
Tidsram: 1 år
Stansbiopsiprover kommer att färgas med speciell immunohistokemisk färgning av Melan A-antikroppsmarkör och sedan räkna melanocytceller per fält i fem icke överlappande fält med hjälp av en NIKON-kamera ansluten till ett ljusmikroskop
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förbättringspoäng av läkare (MISP)
Tidsram: 1 år
MISP kommer att beräknas genom att jämföra fotografierna. Läkares kliniska bedömningar kommer att göras av två blinda hudläkare med hjälp av en kvartil betygsskala (betyg 1: 75%-99%, utmärkt; och betyg 5: 100%, komplett)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amal T. ELghait, Professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

24 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Första postat (Faktisk)

24 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 70265

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitiligo

Kliniska prövningar på Blodplättsrik plasma

3
Prenumerera