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아동기 수면 무호흡-저호흡 증후군(CHILDSLEEP)의 홈 호흡기 폴리그래피. (CHILDSLEEP)

2020년 4월 8일 업데이트: Eusebi Chiner, Hospital Universitario San Juan de Alicante

소아기 수면무호흡-저호흡증후군의 진단 및 치료적 결정에 있어서 가정호흡다원검사의 유용성

이 연구의 목적은 소아 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSAS)에서 수면다원검사(PSG)와 보완된 가정 호흡 다원검사(HRP)의 진단적 유용성과 치료 결정에서의 유용성을 평가하는 것입니다.

방법: OSAS가 의심되는 어린이는 모든 경우에 가정 호흡기 폴리그래피를 수행하는 1년 동안 평가됩니다. PSG는 병리학적 병리가 있거나 의학적 기준에 따라 선택되거나 의심스러운 경우 HRP로 보완됩니다. 임상 및 인체 측정 데이터, 중증도, 기술 품질 및 치료를 받게 됩니다. 환자를 두 그룹(HRP 대 PSG)으로 나누어 비교하고 치료 결정을 내리기 위한 HRP의 정확도를 계산합니다. 연구자의 가설은 PSG가 복잡하거나 의심스러운 경우에만 권장되어야 한다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Alicante
      • San Juan de Alicante, Alicante, 스페인, 03550
        • 모병
        • Eusebio Chiner Vives
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Cistina Cánovas-Galindo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수면무호흡증 의심으로 호흡기내과 접수된 아동

설명

포함 기준:

  • 수면 무호흡증 의심

제외 기준:

  • 기타 수면 상태
  • 유효하지 않은 가정 호흡 폴리그래피 및 동일 환자의 유효하지 않은 수면다원검사
  • 비정보 동의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
홈 호흡기 폴리그래피
그룹 A: 초기 OSA 의심이 있는 4세에서 14세 사이의 어린이는 가정 호흡기 폴리그래피(HRP)에 할당됩니다.
진단 검사: 가정용 호흡기 폴리그래피
치료 결정을 내리기 위한 가정용 호흡 폴리그래피 또는 수면다원검사
다른 이름들:
  • 수면다원검사
수면다원검사
그룹 B: 초기 OSA 의심 및 동반 질환이 있고 HRP에서 위음성 의심이 있는 4세에서 14세 사이의 어린이는 병원 야간 수면다원검사에 배정됩니다.
진단 검사: 가정용 호흡기 폴리그래피
치료 결정을 내리기 위한 가정용 호흡 폴리그래피 또는 수면다원검사
다른 이름들:
  • 수면다원검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 폐쇄성 수면 무호흡-저호흡 증후군(OSAS)에서 수면다원검사(PSG)와 보완된 가정 호흡 다원검사(HRP)의 진단적 유용성과 치료 결정에서의 유용성을 평가합니다.
기간: 이년
가정용 호흡기 폴리그래피에 의한 위음성 및 진양성 진단
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴 병원 상담에서 소아 수면 무호흡증의 유병률을 평가하기 위해
기간: 이년
성인상담과 관련된 아동기 수면상담 건수
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario San Juan de Alicante

수사관

  • 수석 연구원: Eusebi Chiner Vives, Hospital Universitario San Juan de Alicante

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 6일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEIC (HUSJ-20-003)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

과학 출판물, 수면 스페인어 네트워크

IPD 공유 기간

5 년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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