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ME/CFS 환자의 운동 후 권태감의 후생유전학 (EPIME)

2023년 11월 4일 업데이트: Andrea Polli, Vrije Universiteit Brussel

근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군 환자의 후성적 변형과 운동 후 권태감의 영향

근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)의 후생유전학적 메커니즘을 탐색하는 것은 병태생리학의 기본 메커니즘을 이해하는 데 중요합니다. 세 가지 잠재적 후보가 선택되었습니다(BDNF, COMT 및 HDAC 유전자). 이러한 유전자의 프로모터 영역에서 DNA 메틸화를 탐구합니다.

연구자들은 무작위 대조 시험을 설계했으며 ME/CFS 환자 70명과 연령, 성별, BMI가 일치하는 건강한 대조군 35명을 등록할 것입니다. 두 그룹 모두 두 그룹으로 무작위 배정되어 유산소 운동 세션 1회 또는 정신적 스트레스와 정신적 피로를 유발하도록 설계된 검증된 테스트를 받게 됩니다. 주요 목표는 운동 및 스트레스 과제에 대한 반응으로 BDNF, COMT 및 HDAC 유전자의 유전적 및 후성적 메커니즘을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)의 진단 및 치료를 개선하는 유일한 방법은 병태생리학의 기본 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다. 중추 신경계 기능 장애는 ME/CFS에서 중요한 역할을 하며 신체 활동 후 발생하는 전신 권태감과 같은 환자의 증상을 설명하는 데 도움을 줍니다(예: 운동 후 불쾌감). 따라서 중추 신경계 기능과 관련된 세 가지 주요 후보인 뇌유래신경영양인자(BDNF), 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT) 및 히스톤 탈아세틸화효소(HDAC)와 관련된 운동 후 불쾌감이 탐구될 것입니다.

BDNF는 신경 성장, 기억 및 학습과 같은 중요한 기능에 관여하는 단백질로, 신경 감작 및 통증에 역할을 합니다. 그러나 ME/CFS에서 BDNF의 역할을 조사한 연구는 없습니다. 우리 연구 그룹은 ME/CFS의 BDNF에 초점을 맞춘 예비 연구를 수행했습니다. 이전 연구에서 연구자들은 ME/CFS 환자와 건강한 대조군을 대상으로 DNA 메틸화(유전자 발현 침묵에 기여하는 후생유전학적 메커니즘)와 BDNF 혈청의 단백질 발현을 평가했습니다. 환자들은 DNA 메틸화가 현저히 적고 BDNF 단백질이 훨씬 더 많았습니다. 이러한 흥미로운 결과를 감안할 때 추가 연구가 필요합니다.

COMT는 동종 유전자에 의해 암호화된 효소입니다. 이 효소는 도파민, 에피네프린, 노르에피네프린과 같은 카테콜아민을 분해합니다. 카테콜아민은 반복적으로 통증, 스트레스 및 우울증과 관련이 있습니다. 낮은 COMT 활동은 카테콜아민 수치를 증가시키고 통각과민을 유발하며 우울 증상과 관련이 있습니다.

유사하게, 히스톤 아세틸화에 대한 연구는 또 다른 그룹의 효소(Histone de-acetylases, HDACs)가 신경 감작 및 통증 동안 증가한다는 것을 보여줍니다. 그러나 ME/CFS 환자의 HDAC에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 흥미롭게도 유산소 운동은 BDNF 방출을 증가시키고 COMT 및 HDAC 활동을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 운동이 ME/CFS 환자에게 미칠 수 있는 해로운 급성 영향을 감안할 때 연구자들은 운동 후 BDNF, COMT 및 HDAC의 역할을 이해하면 운동 후 불쾌감과 ME/CFS 병태생리학의 메커니즘을 모두 밝히는 데 도움이 될 것이라고 가정했습니다.

ME/CFS 환자 70명과 연령, 성별, BMI가 일치하는 건강한 대조군 35명을 포함하는 무작위 대조 시험이 설계되었습니다. 두 그룹 모두 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 한 세션의 유산소 운동을 하고 다른 그룹은 정신적 스트레스와 정신적 피로를 유발하도록 설계된 검증된 테스트를 받습니다. 모든 참가자는 운동/정신적 스트레스 노출 전후에 임상 평가, 통증 역치 측정 및 혈액 철수를 받게 됩니다. 목표는 ME/CFS 환자의 혈액 및 혈청에서 BDNF, COMT 및 HDAC 유전자의 유전 및 후생유전학적 메커니즘과 이러한 인자의 발현을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 캐나다 합의 기준(Canadian Consensus Criteria, CCC)에서 개발한 공개된 국제 기준에 따라 내과 및 ME/CFS 분야에서 경험이 풍부한 의사가 확립한 ME/CFS 진단
  • 18세에서 70세 사이의 연령;
  • 체질량 지수(BMI) 30 미만(비만 없음).

제외 기준:

  • 다른 신경 장애(파킨슨병, 다발성 경화증 등)의 존재;
  • 전신 장애(홍반루푸스, 류마티스 관절염 등)의 존재;
  • 심장 질환의 존재 또는 병력(관상동맥 심장 질환, 심부전 병력 등);
  • 암의 존재 또는 병력;
  • 신경병성 통증의 존재 또는 병력(예: 대상 포진 바이러스와 관련된 통증);
  • 임신;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ME/CFS 실습
신체 스트레스 테스트를 받는 환자(유산소 파워 지수)
행동: 연습
준최대 운동 테스트
다른 이름들:
  • 에어로빅 파워 인덱스
다른: 정신 스트레스 테스트
전산화된 암산 문제 및 사회적 평가 위협 작업
다른 이름들:
  • 몬트리올 이미징 스트레스 작업
실험적: 환자 스트레스
정신 스트레스 과제(MIST)를 받는 환자
행동: 연습
준최대 운동 테스트
다른 이름들:
  • 에어로빅 파워 인덱스
다른: 정신 스트레스 테스트
전산화된 암산 문제 및 사회적 평가 위협 작업
다른 이름들:
  • 몬트리올 이미징 스트레스 작업
활성 비교기: 건강한 운동
물리적 스트레스 테스트(유산소 파워 지수)를 받는 건강한 컨트롤
행동: 연습
준최대 운동 테스트
다른 이름들:
  • 에어로빅 파워 인덱스
다른: 정신 스트레스 테스트
전산화된 암산 문제 및 사회적 평가 위협 작업
다른 이름들:
  • 몬트리올 이미징 스트레스 작업
활성 비교기: 건강한 스트레스
정신 스트레스 작업(MIST)을 수행하는 건강한 컨트롤
행동: 연습
준최대 운동 테스트
다른 이름들:
  • 에어로빅 파워 인덱스
다른: 정신 스트레스 테스트
전산화된 암산 문제 및 사회적 평가 위협 작업
다른 이름들:
  • 몬트리올 이미징 스트레스 작업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DNA 메틸화
기간: 개입 후 1주일까지 기준선
파이로시퀀싱 기술을 사용하여 유전자 프로모터 영역의 여러 CpG에서 측정된 DNA 메틸화
개입 후 1주일까지 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 증상
기간: 개입 후 1주일까지 기준선
DePaul 증상 설문지를 사용하여 환자가 보고한 증상
개입 후 1주일까지 기준선
통증 감도
기간: 개입 후 1주일까지 기준선
디지털 algometer(FPXTM, Fisher, Wagner Instruments, Greenwich)를 사용하는 기계적 자극과 TSA-II 장치(Medoc, CA, USA)를 사용하는 열 및 냉자극에 대한 민감도. 테스트 순서 효과를 방지하기 위해 장치를 임의의 순서로 3개의 다른 신체 부위에 배치합니다: 엄지와 검지 사이의 피부 웹, 승모근, 전경골근 근위 1/3 사지와 몸통의 특정 위치.
개입 후 1주일까지 기준선
혈청 BDNF
기간: 개입 후 1주일까지 기준선
인간 BDNF에 대한 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 키트를 이용한 혈청 내 BDNF 단백질 발현
개입 후 1주일까지 기준선
코르티솔 반응
기간: 개입 후 1주일까지 기준선
Cortisol은 타액에서 측정되며 LC/MS-MS 방법을 사용하여 스트레스 반응의 척도로 사용됩니다.
개입 후 1주일까지 기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 건강
기간: 기준선
일반 건강은 Short Form-36 Health Survey(SF-36) 설문지를 사용하여 측정됩니다. 설문지는 0에서 100까지의 점수를 반환하며 점수가 높을수록 장애가 적음을 의미합니다.
기준선
유전자의 다형성
기간: 기준선
유전자의 다형성은 후생유전학적 변화를 매개할 수 있습니다. 그들은 파이로시퀀싱 기술을 사용하여 평가될 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vrije Universiteit Brussel

수사관

  • 연구 책임자: Jo Nijs, PhD, Vrije Universiteit Brussel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPIME

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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