안와주위 과색소침착 환자의 치료
2020년 10월 21일 업데이트: Amr Abdelhamed, Sohag University
안와주위 과색소침착 환자 치료에서 카르복시 요법과 국소 글루타티온 병용 미세바늘 요법의 효능 및 안전성
Periorbital hyperpigmentation (POH)은 피부과 실습에서 일반적인 상태입니다.
Periorbital hyperpigmentation은 양측의 둥근 균질 색소 반점으로 정의됩니다. POH의 병인은 유전 및 환경 요인을 포함하여 다 요인입니다.
많은 치료 옵션이 다양한 환자에게 다양한 효능과 안전성을 제공합니다.
따라서 연구자의 연구는 안와 주위 색소 침착이 있는 환자의 치료에서 카르복시 요법과 비교하여 국소 글루타티온과 결합된 미세 바늘의 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Periorbital hyperpigmentation (POH)은 환자의 삶의 질에 큰 부정적인 영향을 미치는 일반적인 피부 상태입니다. 많은 요인이 POH의 병인에 기여하여 치료 옵션이 없는 여러 치료 옵션의 개발로 이어지며 POH와 환자의 삶의 질을 개선하는 데 큰 성공을 거두었습니다. 우리의 현재 연구는 분할 안면 연구에서 두 가지 치료 방법 사이의 효능과 안전성을 탐구하려고 합니다.
마이크로 니들링은 다마뻰이라는 장치로 작은 바늘을 통해 피부에 작은 구멍을 뚫는 과정입니다. 이 마이크로 니들링 방법은 콜라겐 증가를 통한 피부 질 개선과 관련이 있다고 믿어집니다. 미백 효과가 있는 일반적인 항산화제인 글루타티온을 국소적으로 바르면 이 마이크로니들링이 이어집니다.
카르복시 요법은 많은 피부과 질환에서 새롭게 떠오르는 치료 옵션입니다. 눈주위 부위의 혈류를 증가시키고 피부 질을 향상시킬 수 있으므로 POH 환자에게 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Sohag, 이집트, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 눈주위 과색소침착 환자
제외 기준:
- 임신과 수유 .
- 알레르기, 연구에 사용되는 제형에 대한 과민성.
- 기타 피부 또는 전신 질환.
- 환부에 다른 치료(레이저, 박피술)를 받은 적이 있는 환자는 연구 시작 전 6개월 이내에 수행했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RT 눈
환자의 우안은 2주마다 6회 카복시 치료를 받았다.
사용된 기기는 국내 국산 에스테틱 및 피부과기기 업체에서 제조한 기기입니다.
인슐린 주사기를 사용하여 각 눈꺼풀의 측면 1/3에 이산화탄소 가스를 피하 주입했습니다(표준화 유량 측정법에 따라 각 퍼프에 5cc 가스).
가스의 빠른 누출을 방지하기 위해 주입된 영역의 압축을 피합니다.
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2주마다 카복시 요법 6회
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활성 비교기: LT 아이
같은 환자의 왼쪽 눈은 2주마다 6회 국소 글루타티온으로 미세바늘 주입을 받았습니다.
Microneedling은 자동 충전식 장치인 Derma pen(진동 주파수: 6500-10000 r/m, 진동 속도 레벨 5, 모델: Ultima A6, 회사: Dr, pen 및 국가: 한국)을 사용하여 수행되었습니다.
바늘 길이는 0.25mm에서 0.5mm까지 조절 가능합니다. 바늘 수: 36개. 그런 다음 환자에게 약 0.25ml의 국소 글루타티온(바이알: 600mg/5ml)을 투여했습니다.
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2주마다 국소 글루타티온을 사용한 6세션의 Dermapen microneedling
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사진 평가를 통한 눈주위 과색소침착의 변화
기간: 베이스라인, 3회차 전, 5회차 전, 치료 종료 1개월 후, 치료 종료 2개월 후
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얼굴 양쪽의 고해상도 사진을 촬영했습니다.
의사의 시각적 아날로그 채점 시스템을 사용하여 2명의 독립적인 맹검 피부과 전문의가 환자의 전반적인 미적 개선을 다음과 같이 1(더 나쁨), 2(변화 없음), 3(60%)로 평가합니다.
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베이스라인, 3회차 전, 5회차 전, 치료 종료 1개월 후, 치료 종료 2개월 후
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더모스코피 평가를 통한 안와주위 과색소침착의 변화
기간: 베이스라인, 3회차 전, 5회차 전, 치료 종료 1개월 후, 치료 종료 2개월 후
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Dermoscopic 평가는 Samsung Galaxy용 dermalite 연결 키트를 사용하여 수행되었습니다. 2명의 독립적인 맹검 피부과 전문의가 환자의 전반적인 미적 개선을 다음과 같이 평가합니다.
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베이스라인, 3회차 전, 5회차 전, 치료 종료 1개월 후, 치료 종료 2개월 후
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환자 만족도 평가의 변화: 척도
기간: 기준선 및 치료 종료 후 1개월
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환자들은 연구를 마친 후 자신의 만족도를 1-3 척도(1 = 약간 만족, 2 = 보통 만족, 3 = 매우 만족)로 평가하도록 요청받았습니다.
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기준선 및 치료 종료 후 1개월
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안전성 평가를 통한 눈주위 과색소침착을 또 다른 피부 문제로 변화
기간: 베이스라인, 3회차 전, 5회차 전, 치료 종료 1개월 후, 치료 종료 2개월 후
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환자 또는 의사가 보고한 부작용 비율을 감지하기 위한 안전성 평가.
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베이스라인, 3회차 전, 5회차 전, 치료 종료 1개월 후, 치료 종료 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부과 삶의 질 지수 설문지
기간: 베이스라인, 3회차 전, 5회차 전,
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Dermatology Life Quality Index 설문지(DLQI)는 환자에게 10개의 질문을 했으며 각 질문에 대한 점수는 0-3점입니다.
DLQI는 각 질문의 점수를 합산하여 최대 30점, 최소 0점으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 손상된 것입니다.
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베이스라인, 3회차 전, 5회차 전,
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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