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국소 재발성 비인두 암종에 대한 고주파에서의 저온에서의 플라즈마 고주파 절제 대 전기소작 차단 절제술

2026년 5월 5일 업데이트: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

국소 재발성 비인두암에 대한 고주파 전기소작 차단 절제술과 저온 플라즈마 고주파 절제술의 무작위 대조 시험.

이 연구는 국소 재발성 비인두 암종에 대해 고주파에서 전기소작 차단 절제술에 비해 저온 플라즈마 고주파 절제술의 무작위 통제 시험을 수행하여 저온에서 플라즈마 고주파 절제술이 국소 재발성 비인두 암종에서 더 나은 생존 결과와 관련이 있는지 여부를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 가설이 확정되면 국소재발성 비인두암의 수술적 치료에 편리한 선택을 제공할 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • 모병
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ming-Yuan Chen, Prof.
      • Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
        • 모병
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • 모병
        • The Nanchang Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University (Nanchang First Hospital)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 최소 6개월의 무병 기간(방사선 요법의 초기 과정과 재발 사이의 기간으로 정의됨)
  2. 조직병리학적으로 미분화 또는 분화 비각질화 비인두 암종으로 진단되었습니다.

  3. 절제 가능한 재발성 비인두 암종:

    A) American Joint Committee on Cancer(AJCC) 8차 병기에 따른 재발성 T1N0M0 B) American Joint Committee on Cancer(AJCC) 8기 병기에 따른 재발성 T2N0M0(종양이 인두주위 공간의 표면에 국한되었고 내경동맥에서 0.5cm 이상 떨어져 있음) 공동암위원회(AJCC) 8차 병기

  4. 나이: 18-70세.
  5. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  1. 카르노프스키 점수(KPS)≤70.
  2. 다른 악성 종양이 있는 피험자를 알고 있습니다.
  3. 심각한 정신 질환이 있습니다.
  4. 조절되지 않는 임상적으로 중요한 심장 질환 및 폐 기능 장애.
  5. 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플라즈마 고주파 절제 팔
국소 재발성 비인두암에 대한 저온 플라즈마 고주파 절제술
절차: 플라즈마 고주파 절제
비강 내시경의 안내 하에 비인두 종양과 충분한 안전 여유를 양측 비강을 통해 완전히 제거합니다. 그런 다음 조사관은 저온에서 플라즈마 고주파 절제술을 사용하여 육안으로 명백한 종양이 남아 있지 않을 때까지 상부 및 하부 수술 마진을 따라 마진의 종양 조직 및 정상 조직을 절제합니다.
활성 비교기: Electrocautery 블록 절제 팔
국소 재발성 비인두암에 대한 고주파 전기소작 차단 절제술
절차: 전기 소작 차단 절제술
비강 내시경의 안내 하에 비인두 종양과 그 충분한 안전 여유를 양측 비강을 통해 지속적으로 완전히 제거합니다. 그 후 수사관은 비인두원개골을 따라 비강 후방부와 비인두 상부벽을 분리하고 인두 봉합사를 절단한 후 융기부 가장자리를 따라 양측을 절단한 후 전척추근을 따라 병합한다. 정중선 절개에 표면. 조사관은 하연 아래 연구개를 따라 비인두 후벽의 점막을 수평으로 절단하고 비인두 후벽의 전체 연조직을 완전히 제거합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 2 년

무작위배정에서 질병 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간.

어느 쪽이든 먼저 왔습니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
무작위배정에서 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간. 어느 쪽이든 먼저 왔습니다.
2 년
지역적 재발 없는 생존
기간: 2 년
무작위배정에서 국소 재발 날짜까지의 시간.
2 년
원격 전이 없는 생존
기간: 2 년
무작위 배정에서 원격 전이 날짜까지의 시간.
2 년
수술 관련 합병증 발생률
기간: 일년
수술 관련 합병증이 있는 환자의 비율
일년
EORTC QLQ(Quality of Life Questionnaire)-C30(V3.0)에 따른 생존 품질 점수
기간: 일년
수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 3개월 및 수술 후 6개월에 EORTC QLQ(Quality of Life Questionnaire)-C30(V3.0)에 따른 생존 품질 점수.
일년
EORTC 삶의 질 설문지 두경부(QLQ-H&N35)에 따른 생존 품질 점수
기간: 일년
수술 전, 수술 종료 시, 수술 후 3개월 및 수술 후 6개월에 EORTC 삶의 질 설문지 두경부(The QLQ-H&N35)에 따른 생존 품질 점수.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SYSUCC-CMY-2020-2301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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