Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman radiotaajuinen ablaatio matalassa lämpötilassa vs. sähköinen lohkoresektio korkealla taajuudella paikallisessa toistuvassa nenänielun karsinoomassa

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Satunnaistettu kontrolloitu koe plasman radiotaajuisesta ablaatiosta matalassa lämpötilassa verrattuna sähköiseen lohkoresektioon korkealla taajuudella paikallista toistuvaa nenänielun karsinoomaa varten.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö plasman radiotaajuinen ablaatio alhaisessa lämpötilassa parempaan selviytymistulokseen paikallisessa toistuvassa nenänielun karsinoomassa suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus plasman radiotaajuusablaatiosta matalassa lämpötilassa verrattuna paikallisen toistuvan nenänielun karsinooman suuren taajuuden sähkökauteriseen lohkoresektioon. Jos hypoteesi vahvistetaan, sen odotetaan tarjoavan kätevän vaihtoehdon paikallisen toistuvan nenänielun karsinooman kirurgiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ming-Yuan Chen, Prof.
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
        • Rekrytointi
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Nanchang Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University (Nanchang First Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 6 kuukauden taudista vapaa tauko (määritelty kestona alkuperäisen sädehoidon ja uusiutumisen välillä)
  2. Histopatologisesti diagnosoitu erilaistumaton tai erilaistunut, keratinoitumaton nenänielun syöpä.

  3. Resekoitava toistuva nenänielun syöpä:

    A) toistuva T1N0M0 American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. vaiheen mukaan B) toistuva T2N0M0 (kasvain rajoittui parafaryngeaalisen tilan pintaan ja oli yli 0,5 cm päässä sisäisestä kaulavaltimosta) amerikkalaisen tutkimuksen mukaan Syöpäkomitean (AJCC) kahdeksas vaihe

  4. Ikä: 18-70 vuotta.
  5. Tutkittavien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Karnofsky-pisteet (KPS) ≤70.
  2. Hänellä on tiedossa muita pahanlaatuisia kasvaimia.
  3. Hänellä on vakava mielisairaus.
  4. Hallitsematon kliinisesti merkittävä sydänsairaus ja keuhkojen toimintahäiriö.
  5. Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasma radiotaajuinen ablaatiovarsi
Plasman radiotaajuinen ablaatio matalassa lämpötilassa paikallisen toistuvan nenänielun karsinooman vuoksi
Menettely: Plasman radiotaajuusablaatio
Nenäendoskoopin ohjauksessa nenänielun kasvain ja sen riittävä turvamarginaali poistetaan kokonaan molemminpuolisen nenäontelon kautta. Sitten tutkijat käyttävät plasman radiotaajuista ablaatiota alhaisessa lämpötilassa kasvainkudoksen ja marginaalin normaalikudoksen poistamiseksi ylemmän ja alemman leikkausreunan kohdalta, kunnes paljaan silmän alle ei jäänyt selvää kasvainta.
Active Comparator: Sähköpolttolohkon resektiovarsi
Sähkökatkosresektio korkealla taajuudella paikallisen toistuvan nenänielun karsinooman vuoksi
Menettely: Sähköpatterin resektio
Nenäendoskoopin ohjauksessa nenänielun kasvain ja sen riittävä turvamarginaali poistetaan jatkuvasti ja täydellisesti molemminpuolisen nenäontelon kautta. Sitten tutkijat erottavat nenäontelon takaosan ja nenänielun yläseinän nenänielun rintakehän luuta pitkin, leikkaavat nielun ompeleen ja leikkaavat molemmat puolet karinan reunaa pitkin ja yhdistävät sitten etunikaman lihasta pitkin pinnasta keskiviivan viiltoon asti. Pehmeää kitalaessa alareunan alla tutkijat leikkaavat vaakasuunnassa nenänielun takaseinän limakalvon ja vapauttavat nenänielun takaseinän koko pehmytkudoksen kokonaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta

Aika satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.

kumpi tuli ensin.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aika satunnaistamisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä. kumpi tuli ensin.
2 vuotta
Loco-alueellinen relapsivapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aika satunnaistamisesta paikallis-alueellisen toistumisen päivämäärään.
2 vuotta
Kaukoetäpesäkkeetön selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aika satunnaistamisesta kaukaisen metastaasin päivämäärään.
2 vuotta
Leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
potilaiden osuus, joilla on leikkaukseen liittyviä komplikaatioita
1 vuosi
Eloonjäämislaadun pisteet EORTC:n elämänlaatukyselyn (QLQ)-C30 (V3.0) mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eloonjäämislaadun pisteet EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ)-C30 (V3.0) mukaan ennen leikkausta, leikkauksen lopussa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
1 vuosi
Selviytymislaadun pisteet EORTC:n elämänlaatukyselyn pään ja kaulan mukaan (QLQ-H&N35)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eloonjäämislaadun pisteet EORTC:n elämänlaatukyselyn pään ja kaulan (QLQ-H&N35) mukaan ennen leikkausta, leikkauksen lopussa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSUCC-CMY-2020-2301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Plasman radiotaajuusablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa