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심장 아밀로이드증 : 적기 신호를 이용한 진단 (TEAM Red Flags)

2020년 11월 16일 업데이트: University Hospital Center of Martinique

적기 신호를 이용한 심장 아밀로이드증의 조기 초음파 검사

심장 아밀로이드증은 점점 퇴행성 심장 질환의 원인이 되고 있습니다. 그러나 그 빈도는 여전히 과소평가되어 있으며 진단은 종종 질병의 후기 단계에서 실현됩니다. 정기적인 심초음파 검사 중에 임상 및 초음파적 적기 신호를 더 많이 사용하면 질병의 초기 단계를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 Red Flag 신호의 존재를 고려하여 중등도의 좌심실 비대도 체계적으로 선별하여 심장 아밀로이드증의 임상 및 역학적 측면을 평가하는 것입니다. 적기 신호에는 수근관 증후군, 청력 상실, 만성 위장관 장애, 심부전, 자궁경부 또는 요추 협착증 또는 정점 스파링, 좌심실 충만 압력 증가, 방실 차단과 같은 초음파 검사 이상 등의 병력 또는 증상이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

424

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 과들루프
      • Basse-Terre, 과들루프, 97100
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Hospitalier de Basse-Terre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • ATALLAH André, MD
  • 마르티니크
      • Fort-de-France, 마르티니크, 97261
      • La Trinité, 마르티니크, 97220
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Martinique
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nathalie OZIER-LAFONTAINE, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

43년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인구의 대부분이 아프리카 출신인 카리브해 사람들은 트랜스티레틴 아밀로이드증의 높은 유병률과 관련이 있을 수 있습니다.

이 모집단에서 진단 절차는 임상 증상(또는 위험 신호 신호와 관련된 벽 두께 ≥ 12mm의 좌심실 비대(LVH) 환자에게 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 심초음파에서 두정벽 두께(심실간 중격 또는 후벽) ≥ 12mm로 정의되는 좌심실 비대 진단
  2. 45세 이상
  3. 현재 마르티니크, 과들루프 또는 프랑스령 기아나 거주
  4. 연구 정보를 받고 이해하는 능력
  5. 정보에 입각한 서면 동의를 자유롭게 전달할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유 여성
  2. 조절되지 않는 심한 고혈압
  3. 만성 혈액 투석
  4. 법적 보호조치(후견인, 관재인, 사법보호)를 받고 있는 자, 자유를 박탈당한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gillmore의 알고리즘에 따라 진단된 심장 아밀로이드증의 빈도
기간: 3 개월
생물학적(세포 질환의 존재), 영상(골 추적자의 심근 염색) 및 조직 검사(콩고 레드 염색) 변수를 사용하여 진단 절차 마지막에 Gillmore의 알고리즘에 따라 진단된 심장 아밀로이드증의 빈도
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gillmore의 알고리즘에 따른 Transthyretin 심장 아밀로이드증의 빈도 유전자형
기간: 5 개월
적기 신호의 존재 여부를 고려하여 중등도의 좌심실 비대(벽 두께 ≥ 12mm)가 있는 피험자 사이에서 Transthyretin 심장 아밀로이드증의 빈도를 평가합니다.
5 개월
Transthyretin 유전자형에 따른 Red Flag 신호 분포
기간: 5 개월
야생형 TTR 심장 아밀로이드증과 유전성 TTR 심장 아밀로이드증 사이의 위험 신호 분포를 비교하기 위해
5 개월
위험 신호 신호의 진단 값.
기간: 5 개월
TTR 심장 아밀로이드증 진단을 위한 각 Red Flag 신호의 진단 성능을 평가하기 위해
5 개월
사전 테스트 확률 점수의 정교화
기간: 5 개월
Echo Lab 설정에 맞게 Red Flag 신호를 포함하여 사전 테스트 확률 점수를 정교화합니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Center of Martinique

협력자

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Doctor INAMO Jocelyn, CHU de Martinique

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18_RIPH2-22

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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