성인의 자가면역 갑상선염에 대한 안구운동 둔감화 및 재처리
안구 운동 둔감화 및 재처리가 성인의 자가면역 갑상선염에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
하시모토 갑상선염은 갑상선의 만성 염증을 일으키는 자가면역 질환입니다. 가장 흔한 자가면역질환이자 가장 흔한 내분비질환으로 꼽힌다. 심리적 외상은 자가 면역 질환의 병인 및 발달에 가능한 요인으로 제안되었습니다. 자가면역질환을 앓고 있는 성인을 대상으로 다양한 심리치료적 개입이 연구되었지만, 하시모토병 분야에 대한 심리학적 연구 및 무작위 통제 시험은 부족합니다.
이 연구는 3개의 부문(실험군 1개, 대조군 2개)으로 구성된 임상 시험으로 설계되었습니다. 실험군은 EMDR을, 한 대조군은 위약을, 다른 한 명은 대기자 명단에 올랐다. 90명의 하시모토병 외래 환자가 세 그룹에 무작위로 배정됩니다. 조사자들은 치료가 완료되었을 때 대조군보다 실험 조건에서 치료적 이득이 더 중요할 것이고 이것이 3개월 추적 관찰 시에도 유지될 것이라는 가설을 세웠습니다. EMDR 그룹은 다음의 90분 세션을 거칩니다. 12주 동안 매주 EMDR. 세션은 EMDR 전문 임상의 또는 심리 치료사에 의해 진행됩니다. 위약 그룹은 위약 개입과 비슷한 시간을 받게 됩니다. 자가면역질환에 대한 치료가 효과적이라면 대조군의 참가자는 실험적 치료가 끝난 후 EMDR에 재할당됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bucharest, 루마니아
- University of Bucharest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-55세;
- 자가면역 갑상선염 진단 확인
- 적어도 하나의 생물학적 표지자 항갑상선 과산화효소(anti-TPO) 항체 또는 티로글로불린 항체(TgAb)가 기준 범위를 초과함
제외 기준:
- 정신병적 증상의 존재
- 현재 다른 형태의 심리 치료를 받고 있습니다.
- 향정신성 약물 치료 중;
- 신경발달 장애(지적 장애, 의사소통 장애, 자폐 스펙트럼 장애, ADHD);
- 신경인지 장애;
- 물질 남용;
- 정기적인 참석을 방해하는 심각한 법적 또는 건강 문제
- 생물학적 지표가 기준 범위 이내인 자가면역 갑상선염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안구 운동 둔감화 및 재처리
30명의 참가자가 EMDR 그룹에 무작위로 배정됩니다. 그들은 12주 동안 매주 90분의 EMDR 세션을 받게 됩니다. 세션은 EMDR 전문 임상의 또는 심리치료사에 의해 진행되며 참가자는 무작위로 배정됩니다. EMDR은 충격적이거나 스트레스가 많은 기억을 중심으로 구성된 체계적이고 목표 지향적인 단기 개입입니다. 이 방법은 1981년 F. Shapiro에 의해 발견되었으며 성인에게 사용하도록 권장되는 두 가지 1차 외상 치료 중 하나인 증거 기반 치료를 대표했습니다(NICE, 2005; 세계 보건 기구, 2013). EMDR은 수백 건의 연구를 통해 효과가 입증되었으며 통증이나 자율신경 활동 증가와 같은 신체 증상 완화에도 유용한 것으로 나타났습니다. 그러나 우리가 아는 한, 자가면역 갑상선염 치료에서 EMDR 효능에 대한 연구는 이전에 보고된 적이 없습니다. |
첫 번째 세션은 개인 역사의 평가 및 탐색과 내담자에게 방법을 제시하는 데 할당됩니다.
그런 다음 Two Method Approach 모델에 따라 각 사례를 개념화하고 치료 프로토콜을 사용합니다.
이 절차는 어린 시절의 스트레스나 충격적인 기억을 포함하여 질병이 발병하기 전에 발생한 가장 불안한 기억 10개를 대상으로 구성됩니다.
이 접근법의 근거는 부작용이 다양한 감정적 또는 인지적 증상을 유발하는 방식으로 개인의 신경망에 흔적을 남기기 때문입니다.
우리가 질병을 트라우마가 있는 과거의 "증상"으로 간주한다면, 우리는 기능 장애로 저장된 기억에 접근하고 타고난 처리 시스템을 자극함으로써 질병의 증상이 줄어들 것으로 기대합니다.
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위약 비교기: 위약
30명의 참가자가 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다.
플라시보 그룹은 과거의 트라우마 기억에 대한 작업을 포함하지 않는 개입을 받게 되며 현재와 미래에 더 초점을 맞출 것입니다.
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이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 현재와 미래(현재 증상, 일상적인 문제, 미래 프로젝트)에만 초점을 맞춘 프로토콜을 받게 됩니다.
심리학자는 과거를 제외한 모든 곳에서 토론을 이끌 것입니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
30명의 참가자가 이 그룹에 무작위로 배정됩니다.
그들은 의사가 처방한 하시모토에 대한 치료만 계속할 것입니다.
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이 그룹에서 무작위로 배정된 참가자는 하시모토(레보티록신)에 대해 처방된 기존 치료법을 계속 복용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항 갑상선 과산화효소 수치(anti-TPO) 측정
기간: 기준선에서 6개월
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EMDR을 사용한 외상 치료 후 베이스라인, 치료 후 및 후속 조치에서 Hashimoto가 있는 성인의 항갑상선 과산화효소 측정
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기준선에서 6개월
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티로글로불린 수치(TgAb) 측정
기간: 기준선에서 6개월
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EMDR을 사용한 외상 요법 후 기준선, 치료 후 및 추적 조사에서 Hashimoto가 있는 성인의 티로글로불린 항체 수치 측정
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상태 특성 분노 표현 인벤토리
기간: 기준선 ~ 6개월
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Hashimoto가 있는 성인의 분노 표현에 대한 인식은 기준선, 치료 후 및 EMDR 치료 후 후속 조치에서 측정됩니다.
목록은 분노의 다양한 영역과 분노를 경험하는 특성을 평가합니다.
참가자는 4점 척도("전혀 그렇지 않다"에서 "거의 항상 그렇다")를 사용하여 44개 항목에 응답하도록 요청받습니다.
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기준선 ~ 6개월
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토론토 불감증 척도
기간: 기준선 ~ 6개월
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감정 불능증에 대한 인식은 기준선, 치료 후 및 EMDR 치료 후 후속 조치에서 측정됩니다.
토론토 감정 표현 불능증 척도는 20개 항목의 자가 보고 도구이며, 각 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선 ~ 6개월
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해리 경험 척도
기간: 기준선 ~ 6개월
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해리 수준에 대한 인식은 기준선, 치료 후 및 EMDR 치료 후 후속 조치에서 측정됩니다.
이 도구는 해리 증상을 선별하는 데 사용되는 자가 평가 설문지입니다.
11점 시각적 아날로그 척도(0%-100%)를 사용하여 광범위한 해리 경험의 빈도와 심각도를 평가하는 28개 항목으로 구성됩니다.
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기준선 ~ 6개월
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우울증 불안 스트레스 척도
기간: 기준선 ~ 6개월
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우울증, 불안 및 스트레스 수준에 대한 인식은 EMDR 치료 후 기준선, 치료 후 및 후속 조치에서 측정됩니다.
이 도구는 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 설계된 세 가지 자기보고 척도 세트입니다.
세 척도에는 각각 7개의 항목이 포함되어 있습니다.
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기준선 ~ 6개월
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세계보건기구 삶의 질
기간: 기준선 ~ 6개월
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삶의 질에 대한 인식은 EMDR 치료 후 기준선, 치료 후 및 후속 조치에서 측정됩니다.
이 도구는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 활용하는 26개 항목의 자기 보고입니다.
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기준선 ~ 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 조절 척도의 어려움
기간: 기준선 ~ 6개월
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감정 조절에 대한 인식은 EMDR 치료 후 기준선, 치료 후 및 후속 조치에서 측정됩니다.
이 도구는 감정 조절에서 임상적으로 관련된 어려움을 평가하도록 설계되었습니다.
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기준선 ~ 6개월
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결과 평가 척도 및 세션 평가 척도
기간: 기준선 ~ 6개월
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이 척도는 고객의 웰빙과 치료 동맹의 질을 추적하기 위한 매우 간단하고 실행 가능한 측정입니다.
결과 평가 척도는 각 12개 세션이 시작될 때 참가자가 작성합니다.
세션 평가 척도는 각 12개 세션이 끝날 때 참가자가 완료합니다.
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기준선 ~ 6개월
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참석 의향 척도
기간: 기준선 ~ 6개월
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척도는 단일 항목 측정입니다.
참가자는 각 세션이 끝날 때 9점 리커트 척도로 자신의 의도를 평가합니다.
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기준선 ~ 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 39/27.02.2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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