근골격계 초음파로 측정한 무증상 건선성 관절염 판상 건선 환자에서 Secukinumab의 효능 연구 (INTERCEPT)
2023년 3월 28일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
근골격 초음파로 측정한 중등도 내지 중증 판상 건선 및 무증상 골부착염이 있는 성인을 대상으로 16주간의 치료 후 Secukinumab 300mg과 위약을 비교하기 위한 탐색적, 무작위, 이중맹검, 평행군, 다기관 연구
골부착부 유도 병리학의 발달에서 IL-17의 역할을 고려할 때, IL-17 차단을 목표로 하는 치료 전략은 건선 환자의 무증상 골부착부염 치료를 위한 논리적 선택이 될 것입니다.
이 연구는 근골격계 초음파를 사용하여 판상 건선 및 준임상적 건선성 관절염이 있는 참가자를 대상으로 생물학적 요법 대 위약의 첫 번째 무작위 시험이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 1차 목적은 secukinumab 300 mg sc. 및 위약, OMERACT 초음파 골부착부염 점수에서 기준선에서 16주차까지의 변화를 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준선 내원 전 최소 6개월 이상의 임상 병력이 있고, 피부과 전문의의 신체 검사를 통해 확인된 만성 판상형 건선의 임상 진단
- 기준선에서 다음과 같이 정의된 중등도 내지 중증 판상 건선:
- ≥ 10% 체표면적(BSA) 관련, 또는
- 특정 부위(손톱, 두피 또는 간찰성 피부)의 침범 또는 부모의 건선성 관절염 병력이 있는 체표면적 ≥ 3% ~ <10%
건선이 현재 국소 및/또는 전신 치료(국소 코르티코스테로이드 포함), 광선 요법 또는 이전 전신 요법으로 부적절하게 조절되는 것으로 정의되는 전신 요법 후보
도플러 신호(등급 0-3)의 존재 여부에 관계없이 힘줄 삽입의 최소 비정상 비후 및 저에코의 존재로 정의되는 적어도 하나의 부착물에서 초음파 골부착부염의 존재 또는 등급 ≥의 존재 2 그레이 스케일 이상과 무관한 도플러 신호
제외 기준:
- 류마티스 전문의가 확인한 CASPAR에 따른 PsA 진단(유착부 또는 관절의 염증성 통증 포함) 및 평가된 관절에 영향을 미치는 기타 알려진 류마티스 질환
- 스크리닝 전 12개월 이내에 건선 치료를 위한 IL-17 또는 IL-23(p19) 억제제에 대한 노출(승인 또는 시험용) 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 TNF-α 및 IL12/23의 억제제에 대한 노출
- 스크리닝 전 12주 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 메토트렉세이트, PDE-4 억제제 또는 전신 코르티코스테로이드를 포함한 건선에 대한 비생물학적 전신 요법에 대한 이전 노출
- 골부착부 및 관절의 적절한 초음파 검사를 방해하는 비만 정도
- 만성 판상 건선 이외의 진단된 건선 형태(예: 홍피성 건선, 전신성 또는 국소성 농포성 건선, 또는 새로 발병한 내장형 건선)
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세쿠키누맙 300mg
세쿠키누맙 또는 위약에 대해 2:1 비율로 무작위 배정
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Secukinumab 300mg 피하 투여
(150mg/mL의 일회용 프리필드 시린지 2개), 1일, 8일, 15일, 22일, 29일, 57일, 85일.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
세쿠키누맙 또는 위약에 대해 2:1 비율로 무작위 배정
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위약 피하 투여
(1회용 미리 채워진 1mL 주사기 2개) 1, 8, 15, 22, 29, 57, 85일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스학 결과 측정(OMERACT) 초음파 부착부염 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주차
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12개의 골부착부(양측 AT, LE, PP, DP, PA, QT)는 OMERACT 골부착부염 복합 반정량적 척도(0에서 3)에 따라 염증 및 형태학적 구성 요소 측면에서 점수를 매깁니다.
참가자가 기준선에서 가질 수 있는 가장 낮은 OMERACT 점수는 2입니다(B 모드에서 최소 2점 또는 하나 이상의 삽입에서 도플러 모드를 요구하는 포함 기준 번호 6에 기반함).
기준선에서 예상되는 가장 높은 OMERACT 점수는 평가된 12개의 entheses 각각이 그레이 스케일 점수에서 최대 3점, Doppler 점수에서 최대 3점을 나타낸다고 가정할 때 72입니다.
기준선에서 16주까지 예상되는 가장 큰 변화는 -60포인트(개선)입니다.
이것은 구조적 변화(석회화, 부착조직 및 침식)의 존재가 점수에 최대 12점을 추가할 수 있고 연구 기간 동안 연구 치료로 수정할 수 없다고 가정합니다.
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기준선 및 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 및 건선성 관절염 연구 및 평가 그룹(GRAPPA) 초음파 골부착부염 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주차
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16개의 골부착부(양측 AT, LE, PP, DP, PA, QT, SS, TT)는 GRAPPA 초음파 골부착부염 점수에 따라 염증 요소 측면에서 점수를 매깁니다.
참가자가 기준선에서 가질 수 있는 가장 낮은 GRAPPA 점수는 2입니다(B 모드에서 최소 2점 또는 최소 1개의 엔테시스에서 도플러 모드에서 최소 2점을 요구하는 포함 기준 번호 6을 기반으로 함).
기준선에서 예상되는 가장 높은 GRAPPA 점수는 각 enthesis에 할당될 수 있는 최대 점수를 가정할 때 248입니다.
기준선에서 16주까지 예상되는 가장 큰 변화는 -136점(개선)입니다.
이 값은 구조적 변화(석회화, 부착조직 및 침식)의 존재가 점수에 최대 136점을 추가할 수 있고 연구 기간 동안 연구 치료로 수정할 수 없다고 가정합니다.
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기준선 및 16주차
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활막염의 PsASon13 편측 초음파 복합 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 16주차
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PsASon13 편측 초음파 복합 점수로 검사한 관절: 작은 손가락 관절: MCP2, MCP5, H-PIP1, H-PIP2, H-PIP3; 말단 지절간 손가락 관절: H-DIP3; 발의 작은 관절: MTP1, MTP5, F-PIP1; 발의 말단 지절간 관절: F-DIP2, F-DIP3; 큰 관절: 손목과 무릎.
기준선에서 참가자가 가질 수 있는 최저 점수는 0입니다. 참가자가 기준선에서 가질 수 있는 최고 점수는 184입니다(각각 0에서 18까지의 범위인 5개의 작은 손가락 관절; 각각 0에서 16까지의 범위인 1개의 원위 지절간 손가락 관절; 3개의 작은 관절) 각각 0~12 범위의 발, 각각 0~12 범위의 발의 원위 지절간 관절 2개, 0~12 범위의 손목 관절 1개, 0~6 범위의 무릎 관절 1개).
기준선에서 16주까지 예상되는 가장 큰 변화는 -118포인트(개선)입니다.
이것은 구조적 변화(미란 및 골조직)의 존재가 점수에 최대 66점을 추가할 수 있고 연구 기간 동안 연구 치료로 수정할 수 없다고 가정합니다.
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기준선 및 16주차
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OMERACT 기준(예, 아니오)에 따라 부착부염의 완전한 해결을 달성한 참가자 수
기간: 기준선 및 16주차
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류마티스학 결과 측정(OMERACT) 점수의 기준선으로부터의 변화를 기반으로 부착부염의 완전한 해결을 경험한 참가자의 비율
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기준선 및 16주차
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Psoriasis Area and Severity Index 90(PASI 90)을 달성한 참가자 수(예, 아니오)
기간: 기준선 및 16주차
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건선 부위 심각도 지수 90 점수 범위는 0에서 72까지입니다. 10 이상의 점수는 일반적으로 "중등도에서 중증"으로 해석됩니다. 일반적으로 PASI 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다. PASI 90은 PASI 점수가 90% 이상 개선(감소)된 것입니다. |
기준선 및 16주차
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Psoriasis Area and Severity Index 100(PASI 100)을 달성한 참가자 수(예, 아니오)
기간: 기준선 및 16주차
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건선 부위 심각도 지수 100 점수 범위는 0에서 72까지입니다. 10 이상의 점수는 일반적으로 "중등도에서 중증"으로 해석됩니다. 일반적으로 PASI 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다. PASI 100은 건선이 완전히 제거된 것입니다(PASI 점수 = 0). |
기준선 및 16주차
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2011년 수정된 조사자의 종합 평가(IGA mod 2011) 점수 0 또는 1(예, 아니오)을 달성한 참가자 수
기간: 기준선 및 16주차
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IGA mod 2011 척도는 0(깨끗함)에서 4(심각함)까지의 점수로 구성된 시각적 평가입니다.
4 등급의 피부는 뚜렷한 플라크 상승과 함께 색상이 밝은 빨간색이며 두껍고 강하지 않은 비늘이 지배적입니다.
성공적인 치료로 간주되려면 해당 부위가 0점 또는 1점을 받아야 하며 기준선에서 2점 개선을 경험해야 합니다.
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기준선 및 16주차
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체표면적(BSA)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주차
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건선의 영향을 받는 신체 표면적의 총 비율
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기준선 및 16주차
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주차
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피부 질환이 있는 성인의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 10개 항목 측정.
점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
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기준선 및 16주차
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수 0 또는 1(예, 아니오)을 달성한 참가자 수
기간: 기준선 및 16주차
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피부 질환이 있는 성인의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 10개 항목 측정.
점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
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기준선 및 16주차
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HAQ-DI 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주차
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건강 평가 설문지-장애 지수(HAQ-DI)는 기능적 능력을 평가하는 20개 질문 척도입니다.
최종 HAQ-DI 점수 범위는 0(기능에 문제 없음)에서 3(기능 불가능)까지입니다.
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기준선 및 16주차
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베이스라인에서 HAQ-DI 변화를 달성한 참가자 수 ≤ -0.35(예, 아니오)
기간: 기준선 및 16주차
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건강 평가 설문지-장애 지수(HAQ-DI)는 기능적 능력을 평가하는 20개 질문 척도입니다.
최종 HAQ-DI 점수 범위는 0(기능에 문제 없음)에서 3(기능 불가능)까지입니다.
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기준선 및 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Basra MK, Fenech R, Gatt RM, Salek MS, Finlay AY. The Dermatology Life Quality Index 1994-2007: a comprehensive review of validation data and clinical results. Br J Dermatol. 2008 Nov;159(5):997-1035. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08832.x. Epub 2008 Sep 15.
- Cassell SE, Bieber JD, Rich P, Tutuncu ZN, Lee SJ, Kalunian KC, Wu CW, Kavanaugh A. The modified Nail Psoriasis Severity Index: validation of an instrument to assess psoriatic nail involvement in patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 2007 Jan;34(1):123-9.
- Fredriksson T, Pettersson U. Severe psoriasis--oral therapy with a new retinoid. Dermatologica. 1978;157(4):238-44. doi: 10.1159/000250839.
- Gladman DD, Antoni C, Mease P, Clegg DO, Nash P. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005 Mar;64 Suppl 2(Suppl 2):ii14-7. doi: 10.1136/ard.2004.032482.
- Acquitter M, Misery L, Saraux A, Bressollette L, Jousse-Joulin S. Detection of subclinical ultrasound enthesopathy and nail disease in patients at risk of psoriatic arthritis. Joint Bone Spine. 2017 Dec;84(6):703-707. doi: 10.1016/j.jbspin.2016.10.005. Epub 2016 Dec 5.
- Armstrong AW, Robertson AD, Wu J, Schupp C, Lebwohl MG. Undertreatment, treatment trends, and treatment dissatisfaction among patients with psoriasis and psoriatic arthritis in the United States: findings from the National Psoriasis Foundation surveys, 2003-2011. JAMA Dermatol. 2013 Oct;149(10):1180-5. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.5264. Erratum In: JAMA Dermatol. 2014 Jan;150(1):103. JAMA Dermatol. 2014 Mar;150(3):337.
- Chen M, Kianifard F. A nonparametric procedure associated with a clinically meaningful efficacy measure. Biostatistics. 2000 Sep;1(3):293-8. doi: 10.1093/biostatistics/1.3.293.
- Doherty SD, Van Voorhees A, Lebwohl MG, Korman NJ, Young MS, Hsu S, National Psoriasis Foundation. National Psoriasis Foundation consensus statement on screening for latent tuberculosis infection in patients with psoriasis treated with systemic and biologic agents. J Am Acad Dermatol. 2008 Aug;59(2):209-17. doi: 10.1016/j.jaad.2008.03.023. Epub 2008 May 15.
- El Miedany Y, El Gaafary M, Youssef S, Ahmed I, Nasr A. Tailored approach to early psoriatic arthritis patients: clinical and ultrasonographic predictors for structural joint damage. Clin Rheumatol. 2015 Feb;34(2):307-13. doi: 10.1007/s10067-014-2630-2. Epub 2014 May 3.
- Elnady B, El Shaarawy NK, Dawoud NM, Elkhouly T, Desouky DE, ElShafey EN, El Husseiny MS, Rasker JJ. Subclinical synovitis and enthesitis in psoriasis patients and controls by ultrasonography in Saudi Arabia; incidence of psoriatic arthritis during two years. Clin Rheumatol. 2019 Jun;38(6):1627-1635. doi: 10.1007/s10067-019-04445-0. Epub 2019 Feb 12.
- Faustini F, Simon D, Oliveira I, Kleyer A, Haschka J, Englbrecht M, Cavalcante AR, Kraus S, Tabosa TP, Figueiredo C, Hueber AJ, Kocijan R, Cavallaro A, Schett G, Sticherling M, Rech J. Subclinical joint inflammation in patients with psoriasis without concomitant psoriatic arthritis: a cross-sectional and longitudinal analysis. Ann Rheum Dis. 2016 Dec;75(12):2068-2074. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208821. Epub 2016 Feb 25.
- Feldman SR, Zhao Y, Shi L, Tran MH. Economic and Comorbidity Burden Among Patients with Moderate-to-Severe Psoriasis. J Manag Care Spec Pharm. 2015 Oct;21(10):874-88. doi: 10.18553/jmcp.2015.21.10.874.
- Ficjan A, Husic R, Gretler J, Lackner A, Graninger WB, Gutierrez M, Duftner C, Hermann J, Dejaco C. Ultrasound composite scores for the assessment of inflammatory and structural pathologies in Psoriatic Arthritis (PsASon-Score). Arthritis Res Ther. 2014 Oct 31;16(5):476. doi: 10.1186/s13075-014-0476-2.
- Gottlieb AB, Griffiths CE, Ho VC, Lahfa M, Mrowietz U, Murrell DF, Ortonne JP, Todd G, Cherill R, Marks I, Emady-Azar S, Paul CF; Multi-Centre Investigator Group. Oral pimecrolimus in the treatment of moderate to severe chronic plaque-type psoriasis: a double-blind, multicentre, randomized, dose-finding trial. Br J Dermatol. 2005 Jun;152(6):1219-27. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06661.x.
- Gutierrez M, Filippucci E, De Angelis R, Salaffi F, Filosa G, Ruta S, Bertolazzi C, Grassi W. Subclinical entheseal involvement in patients with psoriasis: an ultrasound study. Semin Arthritis Rheum. 2011 Apr;40(5):407-12. doi: 10.1016/j.semarthrit.2010.05.009. Epub 2010 Aug 5.
- Kampylafka E, d'Oliveira I, Linz C, Lerchen V, Stemmler F, Simon D, Englbrecht M, Sticherling M, Rech J, Kleyer A, Schett G, Hueber AJ. Resolution of synovitis and arrest of catabolic and anabolic bone changes in patients with psoriatic arthritis by IL-17A blockade with secukinumab: results from the prospective PSARTROS study. Arthritis Res Ther. 2018 Jul 27;20(1):153. doi: 10.1186/s13075-018-1653-5.
- King MT, Fayers PM. Making quality-of-life results more meaningful for clinicians. Lancet. 2008 Mar 1;371(9614):709-10. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60324-4. No abstract available.
- Manuel O, Kumar D. QuantiFERON-TB Gold assay for the diagnosis of latent tuberculosis infection. Expert Rev Mol Diagn. 2008 May;8(3):247-56. doi: 10.1586/14737159.8.3.247.
- Mathew AJ, Bird P, Gupta A, George R, Danda D. Magnetic resonance imaging (MRI) of feet demonstrates subclinical inflammatory joint disease in cutaneous psoriasis patients without clinical arthritis. Clin Rheumatol. 2018 Feb;37(2):383-388. doi: 10.1007/s10067-017-3895-z. Epub 2017 Dec 4.
- Naredo E, Moller I, de Miguel E, Batlle-Gualda E, Acebes C, Brito E, Mayordomo L, Moragues C, Uson J, de Agustin JJ, Martinez A, Rejon E, Rodriguez A, Dauden E; Ultrasound School of the Spanish Society of Rheumatology and Spanish ECO-APs Group. High prevalence of ultrasonographic synovitis and enthesopathy in patients with psoriasis without psoriatic arthritis: a prospective case-control study. Rheumatology (Oxford). 2011 Oct;50(10):1838-48. doi: 10.1093/rheumatology/ker078. Epub 2011 Jun 23.
- Savage L, Goodfield M, Horton L, Watad A, Hensor E, Emery P, Wakefield R, Wittmann M, McGonagle D. Regression of Peripheral Subclinical Enthesopathy in Therapy-Naive Patients Treated With Ustekinumab for Moderate-to-Severe Chronic Plaque Psoriasis: A Fifty-Two-Week, Prospective, Open-Label Feasibility Study. Arthritis Rheumatol. 2019 Apr;71(4):626-631. doi: 10.1002/art.40778. Epub 2019 Mar 4.
- Scher JU, Ogdie A, Merola JF, Ritchlin C. Preventing psoriatic arthritis: focusing on patients with psoriasis at increased risk of transition. Nat Rev Rheumatol. 2019 Mar;15(3):153-166. doi: 10.1038/s41584-019-0175-0.
- Tinazzi I, McGonagle D, Biasi D, Confente S, Caimmi C, Girolomoni G, Gisondi P. Preliminary evidence that subclinical enthesopathy may predict psoriatic arthritis in patients with psoriasis. J Rheumatol. 2011 Dec;38(12):2691-2. doi: 10.3899/jrheum.110505. No abstract available.
- Villani AP, Rouzaud M, Sevrain M, Barnetche T, Paul C, Richard MA, Beylot-Barry M, Misery L, Joly P, Le Maitre M, Aractingi S, Aubin F, Cantagrel A, Ortonne JP, Jullien D. Prevalence of undiagnosed psoriatic arthritis among psoriasis patients: Systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2015 Aug;73(2):242-8. doi: 10.1016/j.jaad.2015.05.001. Epub 2015 Jun 6.
- Weisman S, Pollack CR, Gottschalk RW. Psoriasis disease severity measures: comparing efficacy of treatments for severe psoriasis. J Dermatolog Treat. 2003 Sep;14(3):158-65. doi: 10.1080/09546630310013360.
- Zabotti A, McGonagle DG, Giovannini I, Errichetti E, Zuliani F, Zanetti A, Tinazzi I, De Lucia O, Batticciotto A, Idolazzi L, Sakellariou G, Zandonella Callegher S, Sacco S, Quartuccio L, Iagnocco A, De Vita S. Transition phase towards psoriatic arthritis: clinical and ultrasonographic characterisation of psoriatic arthralgia. RMD Open. 2019 Oct 23;5(2):e001067. doi: 10.1136/rmdopen-2019-001067. eCollection 2019.
- Acquacalda E, Albert C, Montaudie H, Fontas E, Danre A, Roux CH, Breuil V, Lacour JP, Passeron T, Ziegler LE. Ultrasound study of entheses in psoriasis patients with or without musculoskeletal symptoms: A prospective study. Joint Bone Spine. 2015 Jul;82(4):267-71. doi: 10.1016/j.jbspin.2015.01.016. Epub 2015 Apr 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAIN457AUS26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novartis는 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 공유하고 적격한 외부 연구원과 적격한 연구의 임상 문서를 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 요청은 과학적 가치에 따라 독립적인 검토 패널에서 검토하고 승인합니다. 제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 임상시험에 참여한 환자의 개인 정보를 보호하기 위해 익명으로 처리됩니다.
이 시험 데이터 가용성은 www.clinicalstudydatarequest.com에 설명된 기준 및 프로세스에 따릅니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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세쿠키누맙 300mg에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals모병
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Corcept Therapeutics모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals완전한편평 태선: 피부 편평 태선, 점막 편평 태선 및 편평태선독일, 미국, 프랑스
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Thomas Benfield모병HIV 감염 | 비만 | 신부전 | 골다공증 | 에이즈 | 살찌 다 | HIV 지방이영양증덴마크
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