通过肌肉骨骼超声测量的苏金单抗在亚临床银屑病关节炎斑块状银屑病患者中的疗效研究 (INTERCEPT)

纳入标准：

• 由皮肤科医生通过体检确认的慢性斑块型银屑病的临床诊断，在基线就诊前至少有六个月的临床病史
• 基线时中度至重度斑块状银屑病定义为：
• ≥ 10 % 体表面积 (BSA) 受累，或
• ≥ 3% 至 <10% 的体表面积受累于特殊区域（指甲、头皮或间擦皮肤），或父母有银屑病关节炎病史

全身治疗的候选人，定义为当前局部和/或全身治疗（包括局部皮质类固醇）、光疗或以前的全身治疗不能充分控制银屑病

筛选时存在至少一个附着点的超声附着点炎，定义为肌腱插入处至少存在异常增厚和低回声，伴有或不伴有多普勒信号（0-3 级），或存在 ≥ 2 多普勒信号，与灰度异常无关

排除标准：

• 根据风湿病学家确认的 CASPAR 诊断 PsA（包括附着点或关节中存在炎性疼痛），以及影响评估关节的任何其他已知风湿病
• 在筛选前 12 个月内接触过任何用于治疗银屑病的 IL-17 或 IL-23(p19) 抑制剂（已批准或在研），或在筛选前 6 个月内接触过任何 TNF-α 和 IL12/23 抑制剂
• 先前在筛选前 12 周或 5 个半衰期（以较长者为准）内接触过银屑病的非生物全身治疗，包括甲氨蝶呤、PDE-4 抑制剂或全身性皮质类固醇
• 妨碍对附着点和关节进行适当超声检查的肥胖程度
• 除慢性斑块状银屑病外的已确诊银屑病形式（例如，红皮病、全身性或局部脓疱性银屑病，或新发点滴状银屑病）

其他协议定义的包含/排除标准可能适用