척수 손상 환자의 요실금 치료를 위한 실데나필

척수 손상(SCI)은 미국에서만 291,000명의 여성과 남성에게 영향을 미치는 치명적인 상태입니다. 요실금(UI)은 인구의 52%에 영향을 미치는 이들 환자의 일반적인 문제이며, 영향을 받은 사람의 20-27%에서 매일 요실금 에피소드가 발생합니다. 척수 손상(SCI) 후 UI는 SCI 환자의 고통과 이환율의 주요 원인이며 일반적, 신체적, 정서적 영역에서 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. UI는 회음부 자극 및 감염, 악취 증가, 수면 방해, 창피함, 옷/침구 교체 필요성, 성기능 장애와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있을 뿐만 아니라 상당한 재정적 부담이 있습니다. 척수손상 환자는 비뇨기 문제를 부상 다음으로 가장 중요한 건강 문제로 꼽았습니다. 이 중요한 문제를 해결하고 안도감을 제공하면 SCI 환자의 삶을 크게 개선할 수 있습니다.

일반적인 치료 옵션은 각 환자의 UI 유형에 맞춰져 있습니다. 스트레스 UI의 경우 치료 목표는 골반저와 요도를 지지하는 것입니다. 페서리(여성의 질 내부에 삽입하는 장치) 또는 수술(예: 요도를 높이기 위한 요도하 슬링) 및/또는 요도를 통한 누출에 대한 저항을 증가시키기 위한 방광 목이 일반적으로 사용됩니다. 요도 확장제 또는 골반 근육저 요법은 스트레스 요실금 환자의 요도 폐쇄 압력을 강화하기 위해 사용됩니다. 현재 스트레스 UI를 치료하는 데 사용할 수 있는 약물은 없습니다. 절박 요실금의 경우 항콜린제를 포함하여 배뇨근 이완을 목표로 하는 약물 또는 전기 자극이 사용됩니다. 범람 또는 폐쇄성 요실금의 경우 치료는 전립선을 수축시키는 약물, 전립선절제술 또는 대량 제거와 같이 장애물을 수축시키거나 제거하는 것을 목표로 합니다. 신경성 UI의 경우 전환 또는 임플란트 식립을 위한 수술이 사용될 수 있습니다.

실데나필(비아그라)은 발기 부전 치료를 위해 남성에게 광범위하게 연구되고 사용되었습니다. 실데나필을 포함한 PDE5(Phosphodiesterase 5) 억제제는 조직 관류를 강화하고 맥관 구조와 방광의 평활근을 이완하며 골격근 단백질 합성을 자극하는 강력한 혈관확장제입니다. 남성의 절박 요실금 및 양성 전립선 비대증(BPH)을 포함한 하부 요로 증상을 개선하는 것으로 보고되었습니다. 여성 요실금 치료를 위해 실데나필을 사용한 우리 팀의 최근 연구에서 연구자들은 실데나필을 복용한 여성의 삶의 질이 개선되고 요실금 횟수가 감소한 것을 발견했습니다. 높은 실데나필 혈장 수치는 증상의 더 큰 호전과 관련이 있었습니다. 여성의 UI 유형은 남성과 다소 다르지만 연구에 따르면 남녀 모두 UI가 개선된 것으로 나타났습니다.

따라서 연구자들은 요실금 증상을 줄이기 위한 실데나필의 치료 가능성을 평가하기 위해 UI가 있는 남성 및 여성 성인 SCI 환자에서 실데나필의 2개월 무작위, 위약 대조 교차 시험을 수행할 것을 제안합니다.

목표:

목표 1: 실데나필이 SCI가 있는 성인 여성 및 남성의 요실금 누출 에피소드를 감소시키는지 확인합니다.

목표 2: 삶의 질을 포함하여 UI의 주관적 측정에 대한 실데나필의 효과를 결정합니다.

실험 프로토콜:

조사관은 현재 소변 누출이 주당 3회 이상인 척수 손상 환자(18-70세)를 연구할 것입니다(n=24). 피험자는 실데나필(20mg TID)과 위약의 이중 맹검 무작위 교차 치료를 받게 됩니다. 각 치료 기간은 치료 기간 사이에 2주의 세척을 포함하여 4주 동안 지속됩니다.

각 치료 기간 전후에 피험자는 소변 후 배뇨 잔량(PVR) 측정, 부작용 평가, 삶의 질 및 비뇨기 건강 설문지로 구성되는 테스트를 받게 됩니다.