COVID-19 및 회복기 동안 타고난 및 적응성 면역 반응의 인 분석을위한 송신 수집 샘플

COVID-19 및 회복기 동안 타고난 및 적응 형 면역 반응의 인 분석을위한 송신 수집 샘플

스폰서

리드 스폰서: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

출처 National Institutes of Health Clinical Center (CC)
간단한 요약

배경 : 중증 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2 (SARS-CoV-2)는 2019 년 코로나 바이러스 질환을 유발합니다. (코로나 바이러스 감염증 -19 : 코로나 19). COVID-19의 전 세계 발생은 주요 공중 보건 문제입니다. COVID-19 원인 다양한 증상. 인공 호흡은 경미한 호흡 문제에서 생명을 새기는 문제 또는 죽음. 어떤 사람들은 증상이 없습니다. 이 연구의 목표는 COVID-19에 대한 여러 가지 및 후기 면역 반응이 다른 결과로 이어지는 방법. 면역 체계 신체를 침범하는 바이러스를 포함하는 세균에 대한 신체의 방어입니다. 객관적인 : SARS-CoV-2 감염 중 및 감염 후 면역 반응을 특성화하고 임상 과정 및 결과와 관련이 있습니다. 적임 : SARS-CoV-2 감염을 확인했거나 의심되는 사람 0 99 세의 사람, 않은 사람 과다한 노출에도 불구하고 인종 차별 등록 등록 된 참가자의 친척. 디자인 : 탐사를 위해 예방을 위해 반입하기 위해 예방 수집 프로토콜입니다. 유전자 검사를 포함하는 연구. 참가자는 연구 방문을 위해 NIH에서 볼 수 없습니다. 연구 직원은 참가자 의료와 대화하여 연구를 심사합니다. 프로토콜에 등록 된 참가자는 최소한 샘플 및 임상 정보를 보냅니다. 참가자가 COVID-19에 경우 한 번 더 자주. 모든 참가자는 혈액을 제공합니다 샘플 및 아마도 대변. 우리는 또한 남은 곳에서 사용할 수 있습니다. 의료 서비스의 일부로 절차. 연구 직원은 참가자를 참가자를 것입니다 인구 통계 및 의료 데이터를 수집하기위한 설문 조사를 완료하도록 의료 서비스 제공 업체. 일부 이 정보는 참가자가 직접 제공해야 할 수도 있습니다. 임산부는 참여할 수 있으며 제대혈 샘플을해야 할 수 있습니다. 배달 후. 참가자 건강에 영향을 미치는 연구 결과는 참가자들과 공유 할 수 있습니다. 의료인. 결과에 따라 참가자에게 연락하여 참가할 수 있습니다. 다른 NIH 연구.

상세 설명

2019 년 코로나 바이러스 병 (COVID-19)으로 인한 공중 보건 비상 사태 대응 전염병, 국립 및 전염병 연구소 (NIAID) 연구원 타고난 적응력을 특성화하기 위해 국제 협력을 주도하고 있습니다. 대장 중증 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2 (SARS-CoV-2)에 대한 면역 반응 감염 및 회복기. 이 프로토콜은 NIAID 임상 실험실을 허용합니다. 샘플 전송을 위해 참가자를 원격으로 등록하기위한 면역학 및 미생물학 (LCIM) SARS-CoV-2에 대한 면역 반응을 특성화하기위한 분석 수집 미국인과 미국인의 건강을 보호하기위한 NIAID의 노력을 지원하는 LCIM SARS CoV 2를 특성화하기위한 연구를 수행하고 전 세계적으로 생물학적 샘플 (예 : 혈액, 타액, 대변 및 임상 적으로 수집 된 남은 샘플) COVID 19에 대한 면역 반응을 특성화합니다. 참가자는 NIH에서 연구 방문. 이 프로토콜에 따라 샘플은 최대 300 개에서 세로로 수집됩니다. SARS CoV 2 감염이 확인 의심되는 환자가 NIH로 보내져 연구 평가. 또한 최대 200 명의 감염되지 않은 환자로부터 샘플을 수집하고 환자 친척. 면역에 대한 이해를 높이기 위해 검사가 수행됩니다. COVID-19에 대한 반응 (유전자, 분자 및 단백질체) 테스트. 참가자의 건강과 관련된 조사 결과가 반환됩니다. 귀하의 의료 또는 연구 팀.

전반적인 상태 모병
시작일 2021-05-19
완료 날짜 2025-08-31
기본 완료 날짜 2025-08-31
연구 유형 관찰
주요 결과
법안 시간 프레임
Characterization of the dynamic changes of innate and adaptive immune responses during SARS CoV 2 infection and convalescence. End of Study
중증 / 치명적 COVID-19 또는 SARS CoV 2 감염에 대한 내성과 관련된 유전 적 변이 식별. 연구 종료
IFN 시그니처 반응을 포함하여 SARS CoV 2 감염 및 회복기 동안 생성 된 전 염증 / 항 염증 사이토 카인의 측정. 연구 종료
질병의 다른 잠재적 인 혈액 단백체 바이오 마커 조사. 연구 종료
SARS CoV 2, 기타 바이러스 또는 미생물 군 및 숙주 항원에 대한 혈청 학적 반응의 특성화. 연구 종료
감염 및 회복기 동안 환자 내 SARS-CoV-2 유전자 변이 및 진화의 특성화. 연구 종료
등록 500
질환
적임

샘플링 방법:

비 확률 표본

기준:

- 포함 기준: 이 프로토콜에 등록한 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야합니다. 1. 0-99 세 (생존 가능한 신생아 포함). 2. 다음 기준 중 하나를 충족합니다. 1. SARS-CoV-2 감염의 알려진 또는 의심되는 진단을받은 환자 (과거 또는 현재), 일반적으로 바이러스에 대한 양성 PCR 검사에 의해 항상 지원되는 것은 아닙니다. RNA; 2. 음성 SARS-CoV-2 혈청 검사에 감염되지 않은 상태로 남아있는 개인 직장이나 가정에서 심각하거나 광범위한 COVID-19 노출에도 불구하고 환경; 또는 3.이 프로토콜에 따라 연구중인 참가자의 생물학적 친척. 친척 생물학적 어머니, 아버지, 형제 자매, 자녀, 조부모, 숙모, 삼촌 또는 첫 번째 사촌. 3. 감염되지 않은 개인 및 생물학적으로 등록을 고려한 개인 정보에 입각 한 동의를 제공 할 수있는 친척. 4. 유전자 검사를 기꺼이 허용합니다. 5. 향후 연구를 위해 샘플 및 데이터 저장을 허용합니다. 제외 기준: 다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 연구에서 제외됩니다. 참여: 1. 수사관의 의견으로는 참여를 금하는 모든 조건 이 연구. 환자는 여러 호흡기 바이러스에 동시에 감염 될 수 있으므로 양성 라이노 바이러스, 인플루엔자 바이러스 등과 같은 다른 바이러스에 대한 테스트는 임상 적 의심이 높은 연구 참여 개인 SARS-CoV-2에 대한 음성 검사에도 불구하고 COVID-19 감염. 공동 등록 지침 : 참가자는 다른 연구에 공동 등록 할 수 있습니다. 그러나 연구 직원에게 공동 등록에 대해 알려야합니다.

성별:

모두

최소 연령:

해당 없음

최대 연령:

99 년

건강한 자원 봉사자:

Mediterraans diëet

전체 공식
역할 입회
Helen C Su, M.D. Principal Investigator National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
전반적인 연락처

성: Margaret A Abaandou

전화: (301) 761-7627

이메일: [email protected]

위치
시설: 상태: 접촉: Niaid/Lcim Helen Su, M.D. Ph. D 301-451-8783 [email protected]
위치 국가

United States

확인 날짜

2021-01-22

책임있는 당사자

유형: 스폰서

키워드
확장 된 액세스 있음 아니
팔 그룹

상표: Biological Relative

기술: Biological relative of a participant being studied under this protocol. Relatives may be biological mother, father, siblings, children, grandparents, aunts, uncles, or first cousins

상표: 확인되거나 의심되는 SARS-CoV-2 감염

기술: 알려진 또는 의심되는 SARS-CoV-2 감염 (과거 또는 현재) 진단이있는 환자, 일반적으로 바이러스 RNA에 대한 양성 PCR 검사가 항상 지원되는 것은 아닙니다.

상표: 노출되었지만 감염되지 않음

기술: 직장이나 가정 환경에서 광범위하게 COVID-19에 노출 되었음에도 불구하고 음성 SARS-CoV-2 혈청학에 감염되지 않은 개인

연구 설계 정보

관찰 모델: 보병대

시간 관점: 장래성

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