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COVID-19, 만성 적응 및 운동 반응(COVID-CARE)

2026년 4월 23일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

COVID-19, 운동에 대한 만성 적응 및 반응(COVID-CARE): 무작위 통제 시험

배경:

COVID-19에서 회복 중인 사람들은 계속해서 일상 생활에 영향을 미치는 문제를 겪을 수 있습니다. 예를 들어, 그들은 지나치게 피곤함을 느낄 수 있습니다. 연구자들은 운동이 COVID-19 감염 후 회복에 도움이 되는지 알아보고자 합니다.

목적:

재활 운동 프로그램에 참여하는 것이 COVID-19에서 회복하는 데 도움이 될 수 있는지 연구합니다.

적임:

실험실에서 확인된 SARS-CoV2 감염(COVID-19 유발 바이러스)이 있는 18-80세의 성인이며 여전히 약간의 증상이 있습니다.

설계:

참가자는 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다. 그들은 혈액과 소변 샘플을 제공할 것입니다. 심장 및 폐 기능을 측정하는 검사를 받게 됩니다. 그들의 혈관이 평가될 것입니다.

참가자는 신체의 컴퓨터 단층 촬영 스캔을 받게 됩니다. 그들은 팔, 다리, 가슴 근육의 초음파 검사를 받게 됩니다.

참가자는 6분 걷기 테스트를 받게 됩니다. 그들은 다른 균형 및 움직임 테스트를 받을 것입니다.

참가자는 모니터에 연결된 상태에서 러닝머신 위를 걸을 것입니다. 그런 다음 그들은 인터뷰를 할 것입니다. 음성으로 녹음됩니다.

참가자는 증상 및 일상 활동에 대한 설문 조사를 완료합니다.

참가자들은 냄새 테스트를 받게 됩니다. 이를 위해 그들은 다른 냄새를 식별합니다. 그들은 또한 기억력, 주의력 및 정신 기능 테스트를 받게 됩니다.

참가자는 하루 24시간 손목에 활동 모니터를 착용합니다. 30분 동안 트랙이나 러닝머신에서 힘차게 움직여 10주 동안 주 3회 운동을 하게 됩니다. 그들은 10주 동안 일주일에 한 번 교육 수업에 참석할 것입니다.

참가자는 연구의 운동 부분을 완료한 후 1년 동안 3개월마다 전화 또는 이메일로 연락을 받게 됩니다. 최대 2주 동안 활동 모니터를 착용합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설명:

이 무작위 통제 시험은 유산소 운동 훈련이 COVID-19 생존자들의 신체 기능, 건강 관련 삶의 질, 자유 생활 신체 활동 및 수면의 질에 유익한 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. 참가자는 10주 동안 에어로빅 운동 훈련 및 교육(AET+) 그룹 또는 제어 교육 전용 그룹(CON)으로 무작위 배정됩니다. 신체 기능에 대한 평가, 삶의 질(QOL)에 대한 자가 보고 건강 결과, 자유 생활 신체 활동 및 수면의 질은 기준선에서 그리고 10주 개입 기간 후에 측정됩니다. CON 그룹의 참가자는 10주간의 후속 방문 후 교차하여 AET를 수행합니다. 모든 참가자는 시간이 지남에 따라 자유 생활 신체 활동, 수면의 질 및 건강 관련 QOL 결과를 캡처하기 위해 1년 동안 모니터링됩니다. 10주 후에 신체 기능, 건강 관련 QOL, 자유 생활 신체 활동 및 수면의 질이 AET+로 더 큰 개선을 보일 것이라는 가설이 있습니다.

목표:

주요 목표:

COVID-19에서 회복 중인 참가자의 신체 기능에 대한 유산소 운동 훈련의 효과를 조사합니다.

보조 목표:

COVID-19에서 회복 중인 참가자의 환자 보고 결과 및 기타 건강 관련 QOL 구성 요소에 대한 유산소 운동 훈련의 효과를 조사하기 위해; COVID-19에서 회복 중인 참가자의 자유 생활 신체 활동 및 수면의 질에 대한 유산소 운동 훈련의 효과를 조사합니다.

탐구 목표:

COVID-19에서 회복 중인 참가자의 임상 결과, 심폐 기능, 인지, 바이오마커, 대사체학, 초음파 기반 근육 측정 및 혈관 기능에 대한 유산소 운동 훈련의 효과를 탐색합니다. COVID-19에서 회복 중인 크로스오버 CON 참가자 그룹에서 AET 프로그램을 원격으로 수행할 가능성을 탐색합니다. COVID-19에서 회복 중인 참가자의 1년 동안 후속 신체 활동, 수면의 질 및 건강 관련 QOL 결과를 탐색합니다.

끝점:

기본 종점:

AET+ 및 CON으로 무작위 배정 후 10주 후 6분 걷기 테스트 동안 걸은 거리로 측정한 신체 기능.

보조 종점:

AET+ 및 CON으로 무작위 배정 후 10주 후 환자가 보고한 결과 및 기타 건강 관련 구성 요소; AET+ 및 CON으로 무작위 배정 후 10주 후 자유 생활 신체 활동 및 수면의 질.

탐색 종점:

AET+ 및 CON을 사용한 무작위화 후 10주 후의 임상 결과, 심폐 기능, 인지, 바이오마커, 대사체학, 초음파 기반 근육 측정 및 혈관 기능; 원격으로 연습 세션을 수행하기 위한 초기 타당성 데이터 수집 시간 경과에 따른 생리적 변수와 연구 후 건강 결과 변수 사이의 관계를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 포함 기준:

스크리닝 절차는 이 연구의 일부로 수행됩니다. 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
  2. 등록 전 최소 4주 전에 검사실 또는 의료 제공자가 실시한 테스트에서 확인된 이전 SARS-CoV2 감염. 문서화된 양성 가정 항원 검사를 받은 참여자는 양성 COVID-19 항체(양성 항 뉴클레오캡시드 항체 검사, 또는 항체 검사 시 예방 접종을 받지 않은 경우 양성 항 스파이크 항체 검사)의 확인이 필요합니다.

  3. COVID-19 이후 다음과 같은 신체적 제한 또는 심각한 피로가 있음을 보여줍니다.

    1. 신체 기능에 대한 PROMIS 약식의 총 점수가 19 이하이거나 피로에 대한 PROMIS 약식의 총 점수가 9 이상이며, 그리고
    2. 환자 전체 독감 중증도 등급 및 환자 전체 일상 활동 방해 평가에서 1점 이상
  4. 영어 또는 스페인어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
  5. 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있음
  6. 학습 절차를 완료할 의지와 능력

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  1. 성별 및 연령(86,87)에 대한 표준 데이터를 기반으로 6MWT에서 정상 성능 이상(즉, 100% 예측 이상)
  2. NIH 심장학에서 운동 참여에 안전하지 않다고 판단한 병력 또는 심장 상태(예: 허혈성 심장 질환, 우측 또는 좌측 심부전, 폐심장 또는 폐고혈압, 확장성 또는 비대성 심근병증 또는 비특발성 심근병증)
  3. 중대한 간 또는 신장 기능 장애
  4. 전이의 증거가 있거나 기대 수명이 1년 미만인 암 진단
  5. 안전한 참여를 제한하는 기능적 이동성 장애를 초래하는 뇌졸중 병력
  6. EtOH를 포함한 활성 물질 남용
  7. 중증 정신 질환, 치료 또는 약물 치료에 반응하지 않음
  8. 당뇨병 병력 및 인슐린 펌프 요법 또는 HbA1c > 9.0%로 조절되지 않는 당뇨병 병력
  9. 임신
  10. 폐 이식 대기자 명단에 수락
  11. BMI > 40kg/m^2의 극한 비만
  12. 베타 차단제 또는 항레트로바이러스 요법과 같이 운동 수행에 영향을 미칠 수 있는 약물에 대해
  13. 지속적인 담배 및/또는 니코틴 제품 사용
  14. 다른 중재 임상 연구 시험에 등록
  15. 운동 테스트 또는 훈련의 위험을 부당하게 증가시키거나 운동 테스트 또는 훈련에 대한 정상적인 생리학적 반응에 영향을 미치거나 PI에서 결정한 대로 데이터를 해석하는 능력을 방해하는 기타 모든 의료 또는 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Aerobic Exercise Intervention (AET+)
Participants post-acute infection from SARS-CoV-2 with persistent sequelae performed aerobic exercise three times a week plus weekly education for 10 weeks.
다른: Aerobic Exercise Training
Aerobic exercise training will consist of 10 weeks of aerobic exercise, performed 3 times/week for 30 minutes. Each session will include a warm-up and cool-down period. The intensity will be guided by heart rate and gradually increased from light-moderate to moderate-high intensity as safely tolerated by the subject. All sessions are supervised by credentialed Rehabilitation Medicine Department staff members.
다른: Education
Education consisting of weekly lectures lasting approximately 1 hour for 10 weeks. Topics related to exercise programming, safety and well-being will be covered. Conducted remotely by credential Rehabilitation Medicine Department staff members.
다른: Control Group (CON)
Participants post-acute infection from SARS-CoV-2 with persistent sequelae performed weekly education for 10 weeks, then crossed over to perform aerobic exercise three times a week for 10 weeks.
다른: Aerobic Exercise Training
Aerobic exercise training will consist of 10 weeks of aerobic exercise, performed 3 times/week for 30 minutes. Each session will include a warm-up and cool-down period. The intensity will be guided by heart rate and gradually increased from light-moderate to moderate-high intensity as safely tolerated by the subject. All sessions are supervised by credentialed Rehabilitation Medicine Department staff members.
다른: Education
Education consisting of weekly lectures lasting approximately 1 hour for 10 weeks. Topics related to exercise programming, safety and well-being will be covered. Conducted remotely by credential Rehabilitation Medicine Department staff members.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 도보 테스트 거리의 변화(6MWD)
기간: 10주 전후
6분 보행 테스트(6MWT)는 신체 능력을 측정하는 것으로 피험자는 6분 동안 미리 측정된 보행 코스를 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다. 6분 보행 테스트 거리(6MWD)는 6MWT 동안 걸은 총 거리(미터)이며 걸은 거리가 클수록 신체적 능력이 향상됩니다. 이 결과는 시점(10주 후 빼기 전) 사이의 차이로 보고됩니다.
10주 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 및 삶의 질
기간: 기준선, 10주, 20주(크로스오버 그룹의 경우), 운동 후 1년 동안 3개월마다
피로, 수면, 외상 후 스트레스 장애, 우울증, 불안, 일반 및 COVID-19 특정 QOL 결과와 관련된 환자 보고 결과가 캡처됩니다.
기준선, 10주, 20주(크로스오버 그룹의 경우), 운동 후 1년 동안 3개월마다
자유 생활 신체 활동 및 수면의 질
기간: 기준선, 10주, 20주(크로스오버 그룹의 경우), 운동 후 1년 동안 3개월마다
웨어러블 가속도계 장치를 이용한 자유 생활 신체 활동 및 수면의 질과 패턴의 정량화.
기준선, 10주, 20주(크로스오버 그룹의 경우), 운동 후 1년 동안 3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

수사관

  • 수석 연구원: Leighton Chan, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10000102
  • 000102-CC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Study results will be posted on ClinicalTrials.gov and published in peer-reviewed journals. De-identified data from this study may be shared with NIH collaborators and qualified researchers after completion of the primary analyses, in accordance with NIH policies.

IPD 공유 기간

De-identified data from this study may be shared after completion of the primary analyses and publication of results.

IPD 공유 액세스 기준

Data from this study may be requested from other researchers after the completion of the primary endpoint by contacting the principal investigator.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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