Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19, chronická adaptace a reakce na cvičení (COVID-CARE)

23. dubna 2026 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

COVID-19, chronická adaptace a reakce na cvičení (COVID-CARE): Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí:

Lidé, kteří se zotavují z COVID-19, mohou mít i nadále problémy, které ovlivňují jejich každodenní život. Mohou se například cítit příliš unavení. Vědci chtějí zjistit, zda cvičení může pomoci lidem zotavit se po infekci COVID-19.

Objektivní:

Zjistit, zda účast na rehabilitačním cvičebním programu může pomoci lidem zotavujícím se z COVID-19.

Způsobilost:

Dospělí ve věku 18–80 let s laboratorně potvrzenou infekcí SARS-CoV2 (virus, který způsobuje COVID-19), a stále mají nějaké příznaky.

Design:

Účastníci budou mít anamnézu a fyzickou prohlídku. Poskytnou vzorky krve a moči. Budou mít testy na měření funkce srdce a plic. Budou posouzeny jejich krevní cévy.

Účastníci budou mít počítačovou tomografii těla. Budou mít ultrazvuk svalů na rukou, nohou a hrudníku.

Účastníci absolvují 6minutový test chůze. Budou absolvovat další testy rovnováhy a pohybu.

Účastníci budou chodit na běžeckém pásu připojeni k monitoru. Poté s nimi bude proveden pohovor. Bude se nahrávat audio.

Účastníci vyplní průzkumy o svých příznacích a každodenních činnostech.

Účastníci absolvují pachový test. Za tímto účelem budou identifikovat různé pachy. Budou mít také testy paměti, pozornosti a duševního fungování.

Účastníci budou mít na zápěstí 24 hodin denně monitor aktivity. Cvičit budou 3x týdně po dobu 10 týdnů intenzivním pohybem na dráze nebo běžeckém pásu po dobu 30 minut. Výuku budou navštěvovat jednou týdně po dobu 10 týdnů.

Účastníci budou kontaktováni telefonicky nebo e-mailem každé 3 měsíce po dobu 1 roku po absolvování cvičební části studie. Budou nosit monitor aktivity až 2 týdny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis studie:

Tato randomizovaná kontrolovaná studie určí, zda má aerobní cvičení příznivý vliv na fyzické funkce, kvalitu života související se zdravím, volnou fyzickou aktivitu a kvalitu spánku u pacientů, kteří přežili COVID-19. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny s aerobním cvičením a vzděláváním (AET+) nebo pouze do kontrolní skupiny zaměřené na vzdělávání (CON) po dobu 10 týdnů. Na začátku a po 10týdenním intervenčním období bude měřeno hodnocení fyzických funkcí, zdravotních výsledků, které si sami uvedli pro kvalitu života (QOL), fyzické aktivity ve volném životě a kvality spánku. Účastníci ve skupině CON se poté přejdou a provedou AET po 10týdenní následné návštěvě. Všichni účastníci budou monitorováni po dobu jednoho roku, aby bylo možné zachytit volnou fyzickou aktivitu, kvalitu spánku a výsledky QOL související se zdravím v průběhu času. Předpokládá se, že po 10 týdnech budou fyzické funkce, QOL související se zdravím, fyzická aktivita ve volném životě a kvalita spánku vykazovat větší zlepšení s AET+.

Cíle:

Primární cíl:

Zkoumat vliv aerobního cvičení na fyzické funkce u účastníků zotavujících se z COVID-19.

Sekundární cíle:

Zkoumat vliv aerobního cvičení na výsledky uváděné pacienty a další složky QOL související se zdravím u účastníků zotavujících se z COVID-19; Zkoumat vliv aerobního cvičení na volnou fyzickou aktivitu a kvalitu spánku u účastníků zotavujících se z COVID-19.

Průzkumné cíle:

Prozkoumat vliv aerobního cvičení na klinické výsledky, kardiorespirační funkce, kognici, biomarkery, metabolomiku, ultrazvuková měření svalů a vaskulární funkce u účastníků zotavujících se z COVID-19; Prozkoumat proveditelnost provádění programu AET na dálku v crossover CON skupině účastníků zotavujících se z COVID-19; Prozkoumat následnou fyzickou aktivitu, kvalitu spánku a výsledky QOL související se zdravím během 1 roku u účastníků zotavujících se z COVID-19.

Koncové body:

Primární koncové body:

Fyzické funkce měřené vzdáleností ušlou během 6minutového testu chůze po 10 týdnech po randomizaci s AET+ a CON.

Sekundární koncové body:

Výsledky hlášené pacientem a další složky související se zdravím po 10 týdnech po randomizaci s AET+ a CON; Volně žijící fyzická aktivita a kvalita spánku po 10 týdnech po randomizaci s AET+ a CON.

Průzkumné koncové body:

Klinické výsledky, kardiorespirační funkce, kognice, biomarkery, metabolomika, měření svalů na ultrazvuku a vaskulární funkce po 10 týdnech po randomizaci s AET+ a CON; Shromažďování počátečních údajů o proveditelnosti pro provádění cvičení na dálku; Prozkoumejte vztahy mezi fyziologickými proměnnými a proměnnými zdravotních výsledků po studii v průběhu času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

V rámci této studie budou provedeny screeningové postupy. Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Muž nebo žena ve věku 18 až 80 let
  2. Předchozí infekce SARS-CoV2 potvrzená laboratoří nebo testem provedeným poskytovatelem zdravotní péče alespoň 4 týdny před zařazením. Účastníci s doloženým pozitivním domácím antigenním testem budou potřebovat potvrzení pozitivních protilátek COVID-19 (pozitivní test na protilátky proti nukleokapsidu, NEBO pozitivní test na protilátky proti Spike, pokud nejsou v době testu na protilátky očkováni).

  3. Přítomnost fyzických omezení nebo výrazná únava od COVID-19, jak dokládají:

    1. Celkové skóre menší nebo rovné 19 ve zkrácené formě PROMIS pro fyzickou funkci nebo celkové skóre vyšší nebo rovné 9 ve zkrácené formě PROMIS pro únavu A
    2. Skóre větší než nebo rovné 1 v celkovém hodnocení závažnosti chřipky pacientem a celkovém hodnocení pacienta ohledně interference s každodenními aktivitami
  4. Umět číst, mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky
  5. Schopnost porozumět a ochoten podepsat písemný informovaný souhlas
  6. Ochota a schopnost absolvovat studijní postupy

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  1. Nadnormální výkon (tj. větší nebo rovný 100 % předpokládané hodnoty) v 6MWT na základě normativních údajů pro pohlaví a věk (86,87)
  2. Anamnéza nebo srdeční stav podle kardiologie NIH jako nebezpečné pro účast na cvičení (např. ischemická choroba srdeční, pravostranné nebo levostranné srdeční selhání, cor pulmonale nebo plicní hypertenze, dilatační nebo hypertrofická kardiomyopatie nebo neidiopatická kardiomyopatie)
  3. Významná dysfunkce jater nebo ledvin
  4. Diagnóza rakoviny se známkami metastáz nebo očekávanou délkou života kratší než jeden rok
  5. Anamnéza cévní mozkové příhody vedoucí k poruchám funkční mobility, která omezuje bezpečnou účast
  6. Zneužívání účinných látek včetně EtOH
  7. Těžké psychiatrické onemocnění, které nereaguje na léčbu nebo léky
  8. Diabetes v anamnéze a léčba inzulínovou pumpou nebo nekontrolovaný diabetes s HbA1c > 9,0 %
  9. Těhotenství
  10. Přijetí na čekací listinu na transplantaci plic
  11. Extrémní obezita s BMI > 40 kg/m^2
  12. Na léky, které by mohly ovlivnit výkon při cvičení, jako jsou betablokátory nebo antiretrovirová terapie
  13. Trvalé užívání tabáku a/nebo nikotinových výrobků
  14. Zařazen do jiné intervenční klinické výzkumné studie
  15. Jakýkoli jiný zdravotní nebo zdravotní stav, který nepřiměřeně zvyšuje riziko zátěžového testování nebo tréninku, ovlivňuje normální fyziologickou reakci na zátěžové testování nebo trénink a/nebo by jinak narušoval schopnost interpretovat data, jak je stanoveno PI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobic Exercise Intervention (AET+)
Participants post-acute infection from SARS-CoV-2 with persistent sequelae performed aerobic exercise three times a week plus weekly education for 10 weeks.
Jiný: Aerobic Exercise Training
Aerobic exercise training will consist of 10 weeks of aerobic exercise, performed 3 times/week for 30 minutes. Each session will include a warm-up and cool-down period. The intensity will be guided by heart rate and gradually increased from light-moderate to moderate-high intensity as safely tolerated by the subject. All sessions are supervised by credentialed Rehabilitation Medicine Department staff members.
Jiný: Education
Education consisting of weekly lectures lasting approximately 1 hour for 10 weeks. Topics related to exercise programming, safety and well-being will be covered. Conducted remotely by credential Rehabilitation Medicine Department staff members.
Jiný: Control Group (CON)
Participants post-acute infection from SARS-CoV-2 with persistent sequelae performed weekly education for 10 weeks, then crossed over to perform aerobic exercise three times a week for 10 weeks.
Jiný: Aerobic Exercise Training
Aerobic exercise training will consist of 10 weeks of aerobic exercise, performed 3 times/week for 30 minutes. Each session will include a warm-up and cool-down period. The intensity will be guided by heart rate and gradually increased from light-moderate to moderate-high intensity as safely tolerated by the subject. All sessions are supervised by credentialed Rehabilitation Medicine Department staff members.
Jiný: Education
Education consisting of weekly lectures lasting approximately 1 hour for 10 weeks. Topics related to exercise programming, safety and well-being will be covered. Conducted remotely by credential Rehabilitation Medicine Department staff members.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 6minutové testovací vzdálenosti chůze (6MWD)
Časové okno: Před a po 10 týdnech
Šestiminutový test chůze (6MWT) je měřítkem fyzické kapacity a subjekty jsou instruovány, aby šly co nejdále po předem změřeném kurzu chůze po dobu šesti minut. Testovací vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) je celková vzdálenost v metrech během 6MWT a větší vzdálenost znamená lepší fyzickou kapacitu. Tento výsledek se uvádí jako rozdíl mezi časovými body (post-minus před 10 týdny).
Před a po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient udával výsledky a kvalitu života
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů (pro zkříženou skupinu), každé 3 měsíce po dobu 1 roku po cvičení
Budou zachyceny výsledky hlášené pacienty související s únavou, spánkem, posttraumatickou stresovou poruchou, depresí, úzkostí, obecnými a COVID-19 specifickými výsledky QOL.
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů (pro zkříženou skupinu), každé 3 měsíce po dobu 1 roku po cvičení
Volně žijící fyzická aktivita a kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů (pro zkříženou skupinu), každé 3 měsíce po dobu 1 roku po cvičení
Kvantifikace volně žijící fyzické aktivity a kvality a vzorců spánku pomocí nositelného akcelerometru.
Výchozí stav, 10 týdnů, 20 týdnů (pro zkříženou skupinu), každé 3 měsíce po dobu 1 roku po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leighton Chan, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10000102
  • 000102-CC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Study results will be posted on ClinicalTrials.gov and published in peer-reviewed journals. De-identified data from this study may be shared with NIH collaborators and qualified researchers after completion of the primary analyses, in accordance with NIH policies.

Časový rámec sdílení IPD

De-identified data from this study may be shared after completion of the primary analyses and publication of results.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data from this study may be requested from other researchers after the completion of the primary endpoint by contacting the principal investigator.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Aerobic Exercise Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit