COVID-19, Adaptación Crónica y Respuesta al Ejercicio (COVID-CARE)

Descripción del estudio:

Este ensayo controlado aleatorio determinará si el entrenamiento con ejercicios aeróbicos tiene un efecto beneficioso sobre la función física, la calidad de vida relacionada con la salud, la actividad física de vida libre y la calidad del sueño entre los sobrevivientes de COVID-19. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de educación y entrenamiento de ejercicios aeróbicos (AET+) o a un grupo de educación de control solamente (CON) durante 10 semanas. Las evaluaciones de la función física, los resultados de salud autoinformados para la calidad de vida (QOL), la actividad física de vida libre y la calidad del sueño se medirán al inicio y después del período de intervención de 10 semanas. Los participantes en el grupo CON luego cruzarán y realizarán AET después de la visita de seguimiento de 10 semanas. Todos los participantes serán monitoreados durante un año para capturar la actividad física de vida libre, la calidad del sueño y los resultados de calidad de vida relacionados con la salud a lo largo del tiempo. Se supone que después de 10 semanas, la función física, la calidad de vida relacionada con la salud, la actividad física de vida libre y la calidad del sueño mostrarán una mayor mejora con AET+.

Objetivos:

Objetivo primario:

Examinar el efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la función física en participantes que se recuperan de COVID-19.

Objetivos secundarios:

Examinar el efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en los resultados informados por los pacientes y otros componentes de la calidad de vida relacionados con la salud en los participantes que se recuperan de COVID-19; Examinar el efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la actividad física de vida libre y la calidad del sueño en participantes que se recuperan de COVID-19.

Objetivos exploratorios:

Explorar el efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en los resultados clínicos, la función cardiorrespiratoria, la cognición, los biomarcadores, la metabolómica, las mediciones musculares basadas en ultrasonido y la función vascular en participantes que se recuperan de COVID-19; Explorar la viabilidad de llevar a cabo el programa AET de forma remota en el grupo cruzado CON de participantes que se recuperan de COVID-19; Explorar la actividad física de seguimiento, la calidad del sueño y los resultados de calidad de vida relacionados con la salud durante 1 año en participantes que se recuperan de COVID-19.

Puntos finales:

Puntos finales primarios:

Función física medida por la distancia recorrida durante la prueba de caminata de 6 minutos después de 10 semanas posteriores a la aleatorización con AET+ y CON.

Puntos finales secundarios:

Resultados informados por el paciente y otros componentes relacionados con la salud después de 10 semanas posteriores a la aleatorización con AET+ y CON; Actividad física de vida libre y calidad del sueño después de 10 semanas posteriores a la aleatorización con AET+ y CON.

Criterios de valoración exploratorios:

Resultados clínicos, función cardiorrespiratoria, cognición, biomarcadores, metabolómica, mediciones musculares basadas en ultrasonido y función vascular después de 10 semanas posteriores a la aleatorización con AET+ y CON; Recopilación de datos iniciales de viabilidad para realizar sesiones de ejercicio de forma remota; Explore las relaciones entre las variables fisiológicas y las variables de resultados de salud posteriores al estudio a lo largo del tiempo.