이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 테스트: RT-qPCR용 바이러스 RNA 샘플링을 위해 Salivette® Cortisol로 수집한 비인두 면봉 대 타액

2021년 7월 21일 업데이트: Boehringer Ingelheim

COVID-19 테스트: SARS-CoV-2 바이러스 감염을 진단하기 위해 RT-qPCR을 위해 채취한 바이러스 RNA 테스트 샘플의 체계적 비교(이 경우 Salivette® Cortisol로 수집한 비인두 면봉 또는 타액 포함)

테스트의 주요 목적은 Salivette® Cortisol로 타액 수집을 설정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
      • Mexico, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 샘플을 채취하기 전에 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의서.
  2. 지난 5일 이내에 PCR을 통해 SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 확인되었습니다.
  3. 18세 이상의 남성 및/또는 여성 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전체(면봉/타액)
진단 검사: 비인두 면봉 표본 또는 Salivette Cortisol을 통해 수집한 타액에서 SARS-CoV-2 RNA 샘플링
SARS-CoV-2 검출/확인용 Kylt® cobas® SARS-CoV-2(PCR) 테스트 TaqPath™ COVID-19 CE-IVD RT-PCR 키트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면봉 및 타액 샘플에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대해 양성 또는 음성으로 테스트한 참가자 수 - 멕시코에서 처리됨
기간: 기준선(시험일)에서 최대 1일.
멕시코에서 샘플을 처리한 Salivette® Cortisol에서 채취한 타액 샘플과 면봉을 통해 수집한 샘플에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대해 양성 또는 음성으로 테스트한 참가자 수.
기준선(시험일)에서 최대 1일.
면봉 및 타액 샘플에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대해 진양성 또는 진음성을 테스트한 참가자 비율 - 독일에서 처리됨
기간: 기준선(시험일)에서 최대 1일.
독일에서 처리 중인 면봉 및 타액 샘플에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대해 진양성 또는 진음성 테스트를 한 참가자의 비율이 보고되었습니다. 면봉 샘플을 기준으로 사용했습니다. 면봉 샘플에서 양성 반응을 보인 참가자 중 타액 샘플에서 양성 반응을 보인 참가자는 "진양성"으로 분류되었습니다. 면봉 샘플에서 음성 판정을 받은 참가자 중 타액 샘플에서 음성 판정을 받은 참가자는 "진음성"으로 분류되었습니다.
기준선(시험일)에서 최대 1일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0352-2150

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

베링거 인겔하임이 후원하는 1상에서 4상, 중재적 및 비간섭적 임상 연구는 다음 제외 사항을 제외하고 원시 임상 연구 데이터 및 임상 연구 문서 공유 범위에 속합니다.

  1. 베링거인겔하임이 라이선스 보유자가 아닌 제품에 대한 연구
  2. 의약품 제제 및 관련 분석 방법에 관한 연구 및 인체 생체 물질을 이용한 약동학 관련 연구;
  3. 단일 센터에서 수행되거나 희귀 질환을 대상으로 하는 연구(익명화의 한계로 인해).

자세한 내용은 http://trials.boehringer-ingelheim.com/을 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Serbia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다