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다운 증후군 건강 도구 개발

2026년 4월 6일 업데이트: Stephanie Santoro, Massachusetts General Hospital
DS를 가진 200,000명 이상의 개인이 미국에 살고 있지만 현재까지의 연구는 건강 이외의 결과에 초점을 맞췄습니다. 이 제안의 토대는 모든 개인의 건강을 정확하게 측정해야 할 필요성(특히 DS를 사용하여)과 이 인구가 사용할 수 있는 도구의 부족을 기반으로 합니다. 이러한 도구를 만들면 DS의 현재 건강 상태에 대한 바로미터를 제공하고 향후 연구에 사용할 수 있습니다. 이 프로젝트에서 저는 DS에서 건강을 직접 평가하는 도구인 다운증후군 건강 도구(DHI)를 만들 것을 제안합니다. 보다 구체적으로, 이 제안의 목적은 다음과 같습니다. 1. 간병인, DS가 있는 개인, DS에 대한 전문가 패널 및 1차 진료의 사이에서 포커스 그룹을 수행하고 DS에 대한 건강의 개념 모델을 구체화하고 항목 풀을 만들기 위한 인지 인터뷰를 수행하기 위해 2. DHI를 관리하고 내부 타당성을 확립하기 위해, 임상 연구에 사용하기 위한 DHI의 신뢰성 및 외적 타당성, 3. 연구 및 임상의 두 파일럿 설정에서 DHI의 유용성을 테스트합니다. 이 도구는 처음으로 DS에서 환자가 보고한 건강을 측정하고 현재 이 모집단에서 가능하지 않은 결과로 건강 측정을 허용합니다. 이를 통해 치료의 격차를 식별한 다음 치료를 개선할 개입을 지시하고 최적화할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

758

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일차 간병인 및 DS가 있는 개인

설명

포함 기준:

  • DS 개인의 주 간병인(DS 연령 개인: <22세)
  • 간병인 연령: ≥18세
  • 유창한 영어 쓰기 및 말하기
  • 정보에 입각한 동의를 읽고 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 설문지의 자가 관리를 금지할 보호자의 신체적 또는 정신적 상태
  • 모자이크 다운 증후군: 의료 기록 검토를 기반으로 합니다. 간병인이 불확실하거나 모자이크 현상을 알 수 없는 경우 추가 기록을 요청할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포커스 그룹
N=52
다른: 관찰, 개입 없음
개입 없음
인지 인터뷰
N=24
다른: 관찰, 개입 없음
개입 없음
설문조사
N=542
다른: 관찰, 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검증 분석을 위해 완료된 설문지 수
기간: 설문 완료 시점에
지역 및 전국 설문조사 결과, 인지 인터뷰 및 심리측정 분석과 요인 분석을 사용한 다운 증후군 건강 측정(DSHM) 검증
설문 완료 시점에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개념적 모델을 만드는 데 참여한 초점 그룹 참가자 수
기간: 포커스 그룹 완료 시점에
건강관점에 대한 기술적 포커스 그룹 결과. 예비 개념 모델의 개요
포커스 그룹 완료 시점에
완료된 인지 인터뷰 수
기간: 인지적 면담 시점에
인지적 면담 시점에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: STEPHANIE L SANTORO, MD, MGH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020P000213

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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